天圣医药经济信息2019年第15期

时间：2019-01-23

2019年第15期（总第286期） 2019年1月23日

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目        录

【宏观经济】中信：房地产业GDP增速下滑释放的信号

【药监新政】药监局：继续推进《中国药典》（2020年版）编制工作

【医药新政】国家“团购” 平均降价52%

【科研前沿】科学家们发现大脑记忆与反馈调节之间的关系

【重点新药】卫材双效食欲素受体拮抗剂lemborexant在美进入审查

【药企动态】

千金药业：总营收33.33亿元 净利润2.55亿元

印度首家远程放射公司5C Network获种子轮融资

 

【宏观经济】

中信：房地产业GDP增速下滑释放的信号

2019年1月21日，国家统计局发布2018年的宏观经济数据，其中2018年全国房地产开发投资增速为9.5%，增速比上年同期提高2.5个百分点。

2019年1月22日，国家统计局进一步公布了2018年四季度和全年国内生产总值(GDP)初步核算结果，数据显示2018年4季度和全年，房地产业的GDP分别为2%和3.8%，较2017年同期分别下降2.8%。

从上述两组数据上可以看出，一方面2018年房地产投资增速保持在近两年来的高位，而另一方面，在GDP增速上，房地产业的数值却表现不佳。

房地产业GDP增速某种程度上描述了房地产业的景气程度。

当前房地产业GDP增速下滑至2%的低位，一定程度反映了市场主体对未来房地产乐观程度不高。赚钱效应退坡和微观主体预期走弱在未来都将切实体现在投资水平上。地产投资的收缩也将降低对资金的需求，外溢的资金供给也将营造宽松的利率水平。

房地产业GDP增速低点往往对应市场疲弱的时候；另一方面房地产业GDP对房地产投资有一定领先性，拐点领先约2~3季度。

2018年开发商购置的土地在2019年将陆续进入施工建设阶段，建安工程投资大概率将扭转2018年负贡献的情形；需要注意到2018年抢销售存在的负面影响。

若需求继续收缩，那么过快的新房供给增加可能导致库存的又一轮积压，将降低对资金的需求；另一方面，宽松的货币环境和外溢的资金供给也将营造宽松的利率水平。

（天圣医药经济信息中心据中信明晰笔谈整理）

【药监新政】

药监局：2019年药品注册管理和监管重点

国家药监局网站消息，1月17日至18日，全国药品注册管理和上市后监管工作会议在京召开。

　　会议就2019年药品注册管理重点工作进行了部署：完善药品注册法规标准体系，加快推进《药品注册管理办法》和《中国药典》编纂等一系列规章制度的制修订。

会议明确了2019年药品上市后监管的重点任务：结合《药品管理法》修正案的颁布实施，推进药品生产、流通、抽查检验、不良反应监测等一系列监督管理办法的制修订；明确监管事权、细化监管流程、突出监管协作，探索建立药品全生命周期监管工作机制；强化疫苗监管，推动职业化药品检查员队伍建设，强化疫苗批签发管理，加大对疫苗生产企业检查力度，挂牌督办疫苗违法案件；强化药品抽检和不良反应监测，强化网络售药监管，强化对高风险品种监管；推进信息化追溯体系建设，提升监管效率；融合检查和稽查工作，建立协调联动机制，用好行刑衔接，严惩重处违法行为。

（天圣医药经济信息中心据时报整理）

【医药新政】

国家“团购” 平均降价52%

现在，11城市试点新的药品集中采购模式，以公立医疗机构为集中采购主体，组成采购联盟，委派代表组成联合采购办公室，形成了“国家组织、联盟采购、平台操作”的组合措施。此外，还借助一致性评价、带量采购等新做法，保药品质量、降制药成本。日前，中选结果公布，25个品种中标，平均降幅达52%，最高降幅达96%。

国家组织药品集中采购试点在4+7城市（北京、天津、上海、重庆和沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安）展开，以公立医疗机构为集中采购主体，组成采购联盟，各试点城市委派代表组成联合采购办公室，形成了“国家组织、联盟采购、平台操作”的模式。去年12月，4+7城市国家组织药品集中采购试点中选结果公布，25个品种中标，平均降幅达52%，最高降幅达96%。

试点办有关负责人介绍，接下来还有一系列配套工作，如确保企业回款，医保预付30%货款给医院，鼓励医保直接结算；根据中标价和原研药差距，制定支付标准；总额预付额度不扣减，结余留给医院。同时，采用协议管理，加强监测，药监部门确保质量，卫健部门确保使用，不能因为药占比考核而影响药品使用。

（天圣医药经济信息中心据人民日报整理）

【科研前沿】

科学家们发现大脑记忆与反馈调节之间的关系

最近，贝勒医学院研究人员揭示了蛋白质复合物NCOR1 / 2调节记忆的机制，该研究揭示了下丘脑外侧与海马，摄食和大脑记忆中心之间的意外联系。这一研究对大脑功能，包括与自闭症谱系障碍，智力障碍和神经退行性疾病研究的意义。

研究人员使用携带NCOR1 / 2突变的小鼠进行研究。这些老鼠明显存在记忆缺陷，当NCOR1 / 2被破坏时，涉及GABA（大脑中一种关键的抑制性神经递质）的信号传导在下丘脑神经元功能失调。

为探索这种情况下的细胞机制，研究人员进行了许多电生理学实验，以研究缺乏NCOR1 / 2如何导致小鼠记忆缺陷。

印象最深刻的是NCOR1 / 2调节记忆的过程涉及一个连接两个大脑区域的新电路：横向下丘脑，被称为大脑的进食中心，以及海马体，一个储存记忆的地方，因为传统上认为下丘脑不是学习和记忆的主要调节元件。

“我们应用了光遗传学和化学遗传学技术，结果显示，蛋白质复合物NCOR1 / 2是下丘脑 - 海马体电路的关键；当我们敲除它时，电路变得功能失调。”

“基因NCOR1位于人类第17号染色体上，非常接近先前与Potocki-Lupski和Smith-Magenis综合征有关的区域，”作者解释说。 “我们一直怀疑这种基因的突变可能导致智力障碍或其他有害的神经系统后果。”

这些发现对内分泌因素，肥胖和代谢紊乱与认知功能障碍（如阿尔茨海默病）之间的关系有影响。

（天圣医药经济信息中心据生物谷整理）

【重点新药】

卫材双效食欲素受体拮抗剂lemborexant在美进入审查

日本药企卫材（Eisai）与普渡制药（Purdue Pharma）近日联合宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了一份新药申请（NDA），申请批准lemborexant用于失眠症的治疗，这是一种睡眠觉醒障碍。

此次NDA提交，是基于评估lemborexant治疗失眠症患者的2个关键性III期临床研究的结果：SUNRISE-1（304研究）和SUNRISE-2（303研究），入组大约2000例患者。SUNRISE-1研究在年龄≥55岁、夜间难以入眠的患者中开展，评估了lemborexant相对于安慰剂以及阳性对照药物酒石酸唑吡坦缓释剂的疗效和安全性，数据显示，该研究达到了主要终点和次要终点。SUNRISE-2研究在900多例成人（18-88岁）失眠症患者中开展，评估了lemborexant相对于安慰剂的疗效和安全性，数据显示，该研究也达到了主要终点和关键次要终点。

lemborexant是欲素受体OX1和OX2双重抑制剂，由卫材内部发现和开发，该化合物通过竞争性结合2钟亚型的食欲素受体（食欲素受体1和受体2）抑制食欲素。在失眠障碍个体中，调节睡眠和觉醒的食欲素系统可能不能正常发挥功能。在正常的睡眠周期内，食欲素系统的活动被抑制；这揭示可能通过lemborexant干扰食欲素能神经传递，有目的的促进睡眠的启动和维持。

目前，卫材正与普渡合作开发lemborexant用于多种睡眠障碍的治疗。其中，一项II期临床研究正在评价lemborexant治疗存在觉醒节律紊乱（ISWRD）和轻至中度阿尔茨海默病（AD）患者中的疗效和安全性。

（天圣医药经济信息中心据生物谷整理）

【药企动态】

千金药业：总营收33.33亿元 净利润2.55亿元

22日，千金药业(600479)发布了2018年业绩快报，报告期内，营业总收入为333,287万元，同比增长4.72%；营业利润为33,878万元，同比增长14.32%； 利润总额为35,121万元，同比增长22.53%；归属于上市公司股东的净利润为25,463万元，同比增长22.56%。

2018年度主要财务数据和指标

公告也对业绩增长的主要原因做了说明：

（1）销售收入的增长所带来的营业利润的增长：销售收入增长4.72%，总成本率为84.25%，比上年同期（85.65%）下降1.4个百分点。

（2）公司加强对流动资金的运营管理，比上年减少财务费用1,042万元。

（3） 非经常性损益的影响： 2018年度公司非经常性损益为3,859万元， 2017年度公司非经常性损益为3,466万元。

（天圣医药经济信息中心据新浪医药新闻整理）

印度首家远程放射公司5C Network获种子轮融资

1月21日，印度首个通过网络进行放射科诊断的科技创业公司5C Network从Unitus Ventures、Axilor 和CIIE（Centre for Innovation Incubation and Entrepreneurship）处筹集了一笔种子资金，具体金额未公开。5C Network是一家健康科技创业公司，旨在通过技术使放射科诊断更加便捷、实惠和准确。

这笔资金将用于改进5C Network在全印度的业务并加强其技术团队的建设，继续为医生、放射科医生、技术人员、医院和诊断中心提供世界一流的经验。

5C Network由Kalyan Sivasailam和Syed Ahmed于2016年创立，通过其在线门户网站的运营，5C Network汇集了印度各地的专业放射科医师。在接下来的两年里，5C Network计划在其平台上覆盖1000多家医院并拥有200多名放射科医师。目前，5C Network已与190家医院合作，其平台上有97名放射科医师。

5C Network允许医院和诊断中心直接将扫描结果上传到云端，并通过云端上的专有算法自动提取和分析数据，然后将经过整理的信息生成相关报告，供专家查阅和使用。

Unitus Ventures认为这项投资是对其健康技术投资组合的战略性补充。印度的放射科医生与人口的比例非常低，只有1/100000，这就导致人们在等待扫描X射线和领取分析报告时，需要很长的时间。5C Network是一个颠覆性的放射学服务平台，可在一小时内提供高质量的放射科诊断报告。这将极大地增加全国数百万患者获得高质量护理的机会。

（天圣医药经济信息中心据动脉网整理）