天圣医药经济信息2018年第107期

时间：2018-05-07

 

 

2018年第107期 2018年5月7日

 

 

目        录

【宏观经济】扩进口将迎政策密集红利期

【医药流通】两票制工商影响力评估报告

【医改新政】四大冲击将解构公立医院

【科研前沿】一种新的非传统免疫细胞可对抗病毒感染

【重点新药】Portola抗凝药物解毒剂Andexxa获美FDA加速批准

【药企动态】

2017年超九成医药上市公司实现盈利

贝达药业：收入大幅提速 研发布局持续推进

济川药业：一季度业绩高增长 核心产品有望保持高增速

 

 

【宏观经济】

扩进口将迎政策密集红利期

 日前，商务部等相关部门正在积极研究扩大进口的有关政策措施，扩大进口的相关政策有望迎来密集发布。其中在备受关注的降低商品进口关税方面，除了汽车进口关税将降低之外，还有部分食品、药品、医疗器械等有望进一步降低进口关税。

今年的政府工作报告明确提出积极扩大进口，博鳌论坛上也进一步释放出主动扩大进口的积极信号，并且明确将相当幅度降低汽车进口关税，同时降低部分其他产品进口关税，努力增加人民群众需求比较集中的特色优势产品进口，加快加入世界贸易组织《政府采购协定》进程。

随后，抗癌药零关税打响了今年扩进口的“第一枪”。今年5月1日起，我国取消包括抗癌药在内的28项药品进口关税，同时鼓励创新药进口。业内有专家评估，进口零关税加上降低增值税税负、政府集中采购等措施综合考虑，进口抗癌药有望实现降价至少20%。

当前我国开放背景下的扩大进口，是更加积极主动自主的扩大进口。扩大进口的重点一是有利于满足消费者日益增长的需求，二是为了配合我国经济转型升级，助力高质量发展。

 

在中国经济结构转型过程中，为了实现消费升级和产业升级，扩大进口是必然的趋势。居民收入增加之后对海外高端消费品的需求不断上升，相应降低中高端消费品关税可以满足这种消费升级带来的需求；此外，虽然供给侧改革在着力推进“补短板”来推动中国实现产业升级，但这是一个长期的过程。不可否认的是短期内部分高科技产品和技术还需要依赖进口。但与消费品进口不同的是，部分国家对高科技进口设置障碍，因此扩大进口和平衡双边贸易需要双方的努力。

2018年政府工作报告中对于扩大进口的表述为“积极扩大进口”，博鳌论坛上则重点明确了要“主动扩大进口”。较高的进口关税水平以及其他税费是影响我国进口增长的重要因素，可以预计进口关税的降低会使进口有较为可观的增长。在汽车销售领域，开放股比限制加降低进口关税，将显著促进我国汽车销售行业及相关行业的发展。

（天圣医药经济信息中心据经济参考报整理）

 

【医药流通】

两票制工商影响力评估报告

在2016年5月1日开始全面推行的“营改增”的基础上，鼓励综合医改试点城市推行两票制。2017年1月9日原国家卫计委发布的《在公立医疗机构采购中推行“两票制”的实施意见（试行）》，意味着国家版两票制文件试行落地。在2018年，两票制将全面实施。

整体利好大商业，短期面临三大压力

预计在两票制政策影响下，全国性商业龙头企业加快并购整合，区域性商业龙头则会采取抱团形成“全国性联盟”，个别龙头企业配送不到位的区域会存在小型流通企业的机会。

医药商业流通行业的竞争格局短期内预计会是“全国龙头+区域龙头+偏远散户”的竞争格局。偏远散户或自然人会逐步被全国龙头或区域龙头收编，最终形成“全国龙头+区域龙头”的竞争格局。

 

从2018年第一季度医药商业流通上市企业主营业务收入来看，除了国药一致与去年第一季度同比持平、人民同泰较去年下降之外，其余医药商业流通上市企业主营业务收入都是增长的。主营业务利润方面，所有医药商业企业的2018年第一季度同比都得到增长。净利润除瑞康医药之外，其余商业企业都较2017年第一季度有所增长。

 

结合目前的医药政策，两票制给医药商业流通企业带来的压力主要体现在以下三个方面：

（1）大型流通企业调拨业务降低

（2）合理用药限制医院终端市场增长

（3）药房托管和区域商业流通企业准入门槛

整体而言，对于药品商业流通企业而言，两票制利好全国龙头/区域龙头医药商业流通企业，集中度和营业收入提升已是大概率事件。

销售费用占比短期上升、长期下降趋势

2017年，主营业务是药品生产的上市药企中，超过40%的企业销售费用占总营业收入30%以上，海特生物、舒泰神、龙津药业、步长制药、新天药业、沃华制药和灵康药业等企业的销售费用占比都超过50%。

销售费用增长翻倍的企业有龙津药业、灵康药业、康泰生物、通化金马、海辰药业、双成药业、中恒集团和双鹭药业等。

在招标和药占比等多项政策影响之下，药品价格下降且药品市场规模将会回归理性。药企也会越来越注重营销效率，关注推广费用的投入与回报。长期来看，销售费用及其占比整体下降是必然的。

（天圣医药经济信息中心据医药经济报整理）

 

【医改新政】

四大冲击将解构公立医院

在中欧卫生管理与政策中心举办的一场“卫生政策（上海）圆桌会议”上，提到公立医院未来会面临重大的挑战，在四大驱动因素下，将面临解构与重构。

第一大因素：医生自由执业

第二大因素：互联网的冲击

第三大因素：商业医疗保险的冲击

商业医疗保险在中国的医保市场占的比例非常小，但是商业保险接下来市场空间会非常大，它会导致公立医院的解构与重构。

未来在商业保险的争夺上，公立医院和中高端民营医院、连锁诊所比起来，并没有优势可言，将意味着大批商业保险优质客户的流失，公立医院特许医疗市场或将萎缩。对于想要取得商业保险资质的公立医院来说，现有的医疗服务模式必然需要不小的改变。

人工智能：病理、影像科冲击最大！

综上所述，公立医院已到不得不改的地步，以上这四点，将会是真正导致我国公立医院解构和重构的因素。

（天圣医药经济信息中心据看医界整理）

【科研前沿】

一种新的非传统免疫细胞可对抗病毒感染

由伯明翰大学领导的研究发现了一种新的非传统免疫细胞可以对抗病毒感染，聚焦于控制我们免疫系统的T细胞。

 

特别的是该研究发现了一种非传统的V-delta-2淋巴细胞，这是一种Gamma Delta T细胞——一种古老的、有待认知的免疫细胞。这项新研究发现这种亚型的细胞不仅在新生儿体内存在，成年人体内也有少量细胞存在，在病毒感染过程中其数量会骤增。

研究人员检测了这种T细胞如何对巨细胞病毒感染产生反应。他们发现当这些T细胞检测到病毒感染的信号之后，它们的数量会增加，同时会被“授权”杀伤能力。

（天圣医药经济信息中心据生物谷整理）

【重点新药】

Portola抗凝药物解毒剂Andexxa获美FDA加速批准

近日，美国Portola制药公司宣布，美国FDA已批准Andexxa®[凝血因子Xa(重组)，inactivated-zhzo]作为首个及唯一一个凝血因子Xa抑制剂（利伐沙班、阿哌沙班）的解毒药物，用于当出现危及生命或无控制出血后的抗凝的逆转。

 

Andexxa的本次批准基于FDA加速批准，加速批准认定则是基于健康志愿者抗Xa因子活性的基线变化数据而获得，同时该药物获得了FDA的突破性疗法及孤儿药资格认定。该适应症的完全批准则可能取决于药物上市后的研究结果，需要证明病人的止血效果有所改善。

由于Xa因子抑制剂相比依诺肝素和华法林在预防和治疗血栓栓塞症[如卒中、肺栓塞和静脉血栓栓塞症（VTE）]中的良好疗效及安全性，使得Xa抑制剂的使用正在迅速增长。而这种使用的快速增长伴随着出血相关的入院和与死亡的增加，这也是抗凝治疗的主要并发症。

Andexxa可迅速而显著地逆转抗Xa因子的活性,与基线相比，抗因子Xa活性的中位数下降了97%（利伐沙班），而阿哌沙班活性则下降了92%。Andexxa在给药时迅速而显著地逆转了抗Xa因子的活性，并在120分钟后持续逆转。与基线相比，利伐沙班和阿哌沙班的平均活性降幅分别为90%和93%。

（天圣医药经济信息中心据新浪医药整理）

 

【药企动态】

2017年超九成医药上市公司实现盈利

2017年年报披露已经结束，从医药行业来看，279家上市公司中有272家实现盈利，超九成公司实现盈利。其中，净利润超10亿元的公司共有27家，净利润超亿元的公司有158家，净利润同比翻番的公司有26家，净利润同比下滑的公司有74家。

两公司实现净利超40亿元

从各家医药上市公司2017年年报的具体数据来看，丽珠集团和康美药业两家公司的净利润超40亿元。

今年3月24日，丽珠集团公布了去年年报，公司实现营业收入85.31亿元，净利润为44.29亿元。2017年集团完成了六大突破：参芪扶正注射液新增袋装获批；注射用艾普拉唑钠获得生产批件；丽珠单抗6个产品进入临床并取得阶段性成果；丽珠单抗第一个全球创新药物重组人源化抗PD-1单克隆抗体顺利获批美国临床试验；维星股权成功出售给集团提供了资金保障；销售战略转型，确立了保障销售持续增长的战略方针。

2017年，丽珠集团制剂药品实现销售收入57.47亿元，较上年增长8.20%。其中，西药制剂产品实现销售收入37.02亿元，同比增长16.20%，中药制剂产品实现销售收入20.45亿元，同比下滑3.78%。原料药及中间体业务实现销售收入21.03亿元，较上年增长21.16%。

康美药业去年公司实现营业收入264.77亿元；实现净利润41.01亿元。年报分析指出，2017年中医药产业政策利好不断，成为企业发展的重要机遇期。

从净利润同比增长幅度来看，智飞生物的增幅最高，达到1229.25%，去年公司实现营收13.42亿元，同比增长201.06%，净利润4.32亿元，智飞生物表示，2017年，公司产品销售全面恢复，实现销售收入和经营业绩快速增长，是公司自成立以来，截至目前营业收入最好的年份，经营业绩贡献主要是以AC-Hib三联疫苗为代表的自主疫苗产品。

5家企业亏损超亿元

除上述业绩优异的公司外，医药行业公司中仍有7家出现亏损，其中*ST海投亏损最为严重。*ST海投2017年年报显示，去年公司实现营业收入4411.12万元，同比下降94.84%；医疗器械服务行业平均营业收入增长率为30.42%；净利润为-6.93亿元，同比下降50.86%，医疗器械服务行业平均净利润增长率为18.34%，公司每股收益为-0.80元。

另外，百花村、沃森生物、嘉应制药和九安医疗4家公司去年净利润亏损超过亿元。博济医药和九安医疗两家公司的净利润同比降幅也超过了1000%。

（天圣医药经济信息中心据日报整理）

 

贝达药业：收入大幅提速 研发布局持续推进

贝达药业公布2018年一季报，报告期内，公司实现营业收入2.84亿元，比上年同期下降23.99%；实现归属于母公司所有者的净利润4279万元，比上年同期下降43.36%。

公司四季度实现营业收入2.84亿元，同比增加23.99%，实现归母净利润4279万元，同比下降43.66%。销售费用同比去年提升12.7%，管理费用同比去年提升51.08%。

2017年公司埃克替尼销量增长42%，由于降价影响，2017年公司营业收入同比去年持平,根据公司一季报显示,埃克替尼销售额同比增长20%以上。自2016年埃克替尼进入以降价的形式进入医保后，2017年在大部分地区已经执行医保降价后的价格，目前各省医保还未完全执行完毕，待全部执行完毕以后埃克替尼将进入二次放量期，目前在收入端已经有所体现。

公司目前在研创新药有25项，领域涉及肿瘤、糖尿病等重大疾病领域。其中三期临床项目两个个，分别是X-396、X-082。X-396项目已经开展国际多中心Ⅲ期临床试验，国内目前已经完成二期临床入组，后续有望成为公司继凯美纳之后第二个创新药单品。X-082项目海外进度肾癌及眼科领域分别是III期与II期临床，国内则分别处在III期（肿瘤）和I期（眼科）。同时，公司积极通过投资渠道获取研发资源，比如天广实生物等创新药企，MIL60项目处于临床三期，布局更广阔的靶点及适应症的创新药领域。

（天圣医药经济信息中心据浙商 张海涛整理）

 

济川药业：一季度业绩高增长 核心产品有望保持高增速

近日，济川药业公布2017年年报及2018年第一季度报告，公司2017年实现营业收入56.42亿元，同比增长20.61%；归属上市公司股东净利润12.23亿元，同比增长30.97%；扣非归母净利润11.54亿元，同比增长28.00%；实现每股收益1.51元。公司2018年第一季度实现营业收入21.28亿元，同比增长51.45%；归属上市公司股东净利润4.67亿元，同比增长60.58%；扣非归母净利润4.45亿元，同比增长73.61%；实现每股收益0.58元。

公司2018年第一季营收增速51.45%，毛利率84.67%，销售费用率52.07%，管理费用率5.22%，净利润率21.94%。归属上市公司股东净利润增速60.58%，扣非归母净利润增速73.61%。2018年一季度流感感染人数激增，公司核心产品销量大幅增加，业绩高速增长；一季度公司销售能力持续提高，经营管理效率稳步提升，盈利能力增强。

公司加快医院、OTC、诊所、商超全渠道市场开发，医院端加大空白市场的开发力度，同时顺应分级诊疗、医联体等医疗资源下沉的政策趋势，全面开展基层学术推广。

公司药品注册申报及临床研究工作有序推进，养阴清胃颗粒获得生产批件；依维莫司片、枳朴润肠胶囊、展筋活血膏获得临床试验批件；左乙拉西坦注射液、小儿豉翘清热糖浆、黄龙咳喘糖浆完成申报。公司积极推进多个产品一致性评价工作进程，在研项目中获得临床试验批件13项，进入BE试验3项，Ⅱ期临床3项，Ⅲ期临床8项，申报生产16项。

（天圣医药经济信息中心据财富 刘雪晴,李侃整理）