天圣医药经济信息2018年第112期

时间：2018-05-14

 

 

2018年第112期 2018年5月14日

 

 

目        录

【宏观经济】中国货币政策最新走向

【医药新政】环境部通过新规 原料药企或被强制投保

【药监新政】药师“挂证”：上报国家局，吊销执照

【科研前沿】脑部胆固醇会促使阿尔兹海默症发生

【重点新药】FDA批准首款儿童多发性硬化症新药

【药企动态】

恒瑞市值破2500亿 已超顺丰

新和成：受益维生素涨价 持续看好公司成长

神州易桥：百城千店布局完成 进入业绩释放期

 

 

【宏观经济】

中国货币政策最新走向

央行5月11日晚间发布《2018年第一季度中国货币政策执行报告》。

居民储蓄率上升

2018年3月末，人民币各项存款余额比年初增加5.1万亿元，同比多增77亿元。其中，住户存款同比多增3109亿元。同期，人民币定期存款比重提高，住户存款、非银行业金融机构存款分别同比多增3109亿元、1.4万亿元。

贷款利率稳中略升

受经济稳中向好、信贷需求旺盛等因素影响，金融机构贷款利率稳中略升，执行上浮利率的贷款占比略有上升。其中，房贷利率3月加权平均利率为5.42%，比上年12月上升0.16个百分点。

人民币升值

第一季度，美元整体走弱，主要货币对美元多数升值。根据国际清算银行的计算，第一季度，人民币名义有效汇率升值3.54%，实际有效汇率升值3.45%。

人民币国际化有新进展

支付货币功能不断增强：据环球银行金融电信协会统计，截至今年1月末，人民币位列全球第5大支付货币，市场占有率1.66%。储备货币功能逐渐显现：据不完全统计，已有超60个境外央行或货币当局将人民币纳入官方外汇储备。

金融支持实体经济的力度加大

金融支持实体经济的力度较为稳固，对实体经济发放的人民币贷款同比多增。第一季度金融机构对实体经济发放的人民币贷款为4.85万亿元，比上年同期多增3438亿元，占同期社会融资规模增量的86.9%，比上年同期高21.7个百分点。

 

关注的国际经济问题

保护主义、单边主义和反全球化思潮引发全球贸易摩擦升级，成为影响全球经济增长的重要风险；美联储货币政策不确定性上升，加息节奏存在变数；全球金融市场波动的风险隐患上升；中长期经济增长仍面临较多结构性挑战。

中国宏观经济有利条件较多

展望未来一段时期，中国经济持续健康发展的有利条件较多。也要看到，制约经济持续向好的结构性、深层次问题仍然突出，结构调整和改革任重道远，防范化解重大风险的任务仍然艰巨。

未来货币政策走向

创新和完善金融宏观调控，保持政策的连续性和稳定性，实施好稳健中性的货币政策，注重引导预期，加强政策协同，加快建设现代化经济体系，为供给侧结构性改革和高质量发展营造中性适度的货币金融环境。

宏观审慎管理加强

要进一步加强宏观审慎管理，完善宏观审慎评估，拟于2019年第一季度评估时将资产规模5000亿元以下金融机构发行的同业存单纳入MPA考核。

进一步深化利率、汇率改革

探索利率走廊机制，增强利率调控能力；加强对金融机构非理性定价行为的监督管理，采取有效方式激励约束利率定价行为；加大市场决定汇率的力度，增强人民币汇率双向浮动弹性，保持人民币汇率在合理均衡水平上的基本稳定。

防范化解重大金融风险

优先处理可能影响经济社会稳定和引发系统性风险的问题。抓紧补齐监管制度短板，有效控制宏观杠杆率和重点领域风险，积极化解影子银行风险。

（天圣医药经济信息中心据央行报告、中国经济网信息整理）

 

【医药新政】

环境部通过新规 原料药企或被强制投保

生态环境部官网发布新消息显示，5月7日，在生态环境部组织召开的部务会议上，《环境污染强制责任保险管理办法（草案）》（以下简称《办法》）经审议并原则通过。

《办法》的出台是在前期试点实践经验基础上的总结提升，进一步规范健全了环境污染强制责任保险制度。未来环境污染责任保险有望成为继交强险之后，全国大范围推广实施的第二个强制保险产品。

从个体试点到全面展开

2007年12月，原国家环保总局和原中国保监会联合印发《关于环境污染责任保险工作的指导意见》，我国开始在部分地区开展环境污染责任保险试点；2013年1月，原环保部和原保监会联合印发《关于开展环境污染强制责任保险试点工作的指导意见》，将试点范围扩大到全国；2014年5月新修订的《环境保护法》规定，“国家鼓励投保环境污染责任保险”。在政策的鼓励下，目前环境污染责任保险得到了一定程度的发展。

极少原辅料企业投保环境责任险

国际药用原辅料网CEO、CPEC秘书长施拥骏对记者表示，“实际上，目前已有原辅料企业投保环境责任险，但很少。”

尽管有部分行业的多家企业已经投保环境责任险，但总体上看，我国环境责任险的推广缓慢，试点效果并不理想。实施强制保险原则显然有利于扩大保险覆盖面，但商业保险遵循的是自愿原则，涉及‘强制’的时候需要非常审慎。

此前，前环保部、发改委、工信部、公安部等10部委对北京、河北、山东等6省（市）政府联合下发《京津冀及周边地区2017-2018年秋冬季大气污染综合治理攻坚行动方案》，提到“涉及原料药生产的医药企业涉VOCs（挥发性有机化合物）排放工序，在采暖季原则上实施停产”等因环保问题导致企业停产，保险公司是否给予补偿等，也成为企业关注的焦点。

企业投入大量资金加强环保治理

原料药行业作为污染较大的行业，未来将逐渐承受愈来愈大的环保高压。综合实力强的企业要投入大量资金加强环保治理，而一些管理不善、环保不达标的小企业则面临限产或停产。

实际上，环保压力将加剧原料药行业的洗牌，在行业整合过程中，有药企面临淘汰，也会有药企收获市场放量的红利，这是行业转型升级的必经过程。

（天圣医药经济信息中心据医药经济报整理）

 

【药监新政】

药师“挂证”：上报国家局，吊销执照

近日，江苏省镇江市食药监局制定了《镇江市药品流通企业信用建设和建立执业药师信用档案的工作方案》（以下简称《工作方案》）。如发现药品经营企业有挂证现象，由市食药监局上报国家市场监督管理总局，吊销其个人执业药师执照。 

▍查实“挂证”上报国家市场监管总局

《工作方案》明确建立包括执业药师个人基础信息、年度执业信息、监管信息等在内的执业药师信用档案。

并要求各经营企业于5月底前上报驻店执业药师个人基础档案材料；6月-11月期间，各辖区局对辖区内企业及在药品经营企业注册的执业药师建立诚信档案，录入执业药师相应信息数据，并进行挂证执业药师核查。

在《工作方案》中明确指出：“在各药品经营企业上报的驻点执业药师个人基础档案信息中，如发现药品经营企业有挂证现象，由市食药监局上报国家市场监督管理总局，吊销其个人执业药师执照。”

▍严打挂证、手段升级

4月25日，广东省清远市药监局发布2018年第1号撤销GSP认证证书公告。一药店仅因药师挂证，就被依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》。

按相关法规，药商GSP证被撤销后，至少有半年停业整改，整改合格，可重新申请，整改不合格，那将无法再持续经营了。

此外，4月15日广东省发布《广东省食品药品监督管理局关于药品零售企业分级分类的管理办法（试行）》。

《办法》规定执业药师等药学技术人员“挂证”，无法在职在岗履行处方审核、药学服务及质量管理等情形的，将按规定纳入药品安全“黑名单”。

▍多部门多地集中整治

2017年年底，国家食药监总局官网公布《关于药品经营企业中执业药师“挂证”行为检查情况的通告（2017年第190号）》。

通告曝光65位“挂证”人员，并要求所在省执业药师注册机构依照相关规定收缴其注册证，并注销注册、对外公示。

随后，安徽、江西、福建、江苏、辽宁，陕西、河北、山西等8省也相继曝光执业药师“挂证”情况。

从纳入药品安全黑名单、撤销药品经营企业GSP，到曝光个人信息、直接吊销个人执业药师执照，打击挂证手段再升级。

（天圣医药经济信息中心据赛柏蓝整理）

 

【科研前沿】

脑部胆固醇会促使阿尔兹海默症发生

阿尔兹海默症是一种神经退行性疾病，与beta-淀粉样肽的异常聚集有关。尽管越来越多的证据显示胆固醇在阿尔兹海默症发病进程中发挥作用，但是其中的详细机制还没有研究清楚，研究人员并不知道这种脂质分子和这种疾病之间有何关系。

为了解决这个问题并揭示背后的秘密，来自剑桥大学、哈佛大学等研究机构的研究人员在剑桥大学化学系错误折叠疾病中心的Michele Vendruscolo教授的带领下采用基于动力学研究的策略成功揭示了胆固醇在beta-淀粉样肽-42（the 42-residue form of the amyloid-β peptide，Aβ42)聚集过程中的催化作用。

研究人员发现包含胆固醇的脂质膜可以通过异相成核通路将Aβ42初始成核的速率提高20倍，从而促进Aβ42聚集。研究人员通过进一步的实验发现多个胆固醇分子与Aβ42的协同相互作用导致了这个过程的发生。

（天圣医药经济信息中心据生物谷整理）

 

【重点新药】

FDA批准首款儿童多发性硬化症新药

5月12日，美国FDA宣布批准诺华公司的Gilenya（fingolimod）上市，治疗10岁及以上的复发性多发性硬化症儿童及青少年患者。值得一提的是，这是美国FDA批准的首款儿童多发性硬化症新药。

多发性硬化症是一类慢性的自身免疫疾病，病发于中枢神经系统，会干扰大脑与身体其他部位之间的信息传导。它也是年轻人中导致神经残疾的最主要原因之一。对大部分患者而言，他们的症状会在短暂的缓解后重复出现，导致病情不断恶化。

今日Gilenya的获批上市，彻底改写了这一格局。Gilenya是首款每日口服一次，就可治疗复发性多发性硬化症的新药。2010年，它曾得到美国FDA的批准，用于治疗罹患这一疾病的成人患者。

（天圣医药经济信息中心据药明康德整理）

【药企动态】

恒瑞市值破2500亿 已超顺丰

▍市值突破2500亿，超顺丰！

一年前，刚刚上市的顺丰市值就冲到3000亿元，一年后的今天，恒瑞股价创历史新高，市值突破2500亿大关，并且超过顺丰目前的市值。

 

早在2015年5月，恒瑞不负众望，市值首破千亿，到了在2015年底，恒瑞的总市值回落到961亿元，截止到2016年12月31日，恒瑞的总市值也仅仅1068.09亿元，与2015年相比只是稍稍上涨。

在2017年7月的某医药产业论坛上，药企高管们谈论到恒瑞究竟需要3年还是5年的时间，才能成为第一个冲破两千亿市值的药企时，恒瑞在2017年11月，市值成功冲破两千亿，成为中国首家市值超两千亿的药企。

▍药明康德与恒瑞的距离：21个涨停板

5月11日，药明康德上市第四个交易日继续涨停，市值达431亿元。

药明康德是目前中国规模最大的小分子医药研发服务企业，行业龙头。其与恒瑞有个共同点，就是都是做研发。只不过，一个是药企自己做研发，一个是帮其他药企做研发。

券商研报普遍认为药明康德上市后总市值有望突破千亿，有望追赶“医药股”市值第一的恒瑞医药。不过，药明康德与恒瑞医药的距离，还有21个涨停板。

截至5月9日，通过间接持股，李革、赵宁在药明康德、合全药业、药明生物三家公司的持股市值分别为90.21亿元、1.34亿元、598.74亿元，合计达690.29亿元。

▍创新型药企，未来的王者

近年来，国家在政策上大力鼓励新药创新，同时促进仿制药研发。

近日，国务院办公厅发布《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》，明确提出促进仿制药研发，制定鼓励仿制药品目录，加强仿制药技术攻关，落实现行税收优惠政策，仿制药企业经认定为高新技术企业，减按15%税率徵收企业所得税。

此外，去年10月，中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，明确指出改革临床试验管理、加快上市审评审批、促进药品创新和提高仿制药质量。

（天圣医药经济信息中心据赛柏蓝整理）

 

新和成：受益维生素涨价 持续看好公司成长

新和成发布年报，2017年实现营业收入62.35亿元，同比+32.77%，归属上市公司的净利润17.04亿元，同比+41.20%。

公司主营产品营养品板块实现营业收入43.79亿元，同比+38.22%，毛利率56.28%，同比+5.15%，公司主营维生素市占率高，处于国内领先，国外知名的市场地位。香精香料板块实现营业收入13.33亿元，同比+13.03%，毛利率38.45%，同比+1.19%，主营香料产品市场占有率高。

根据巴斯夫公告，路德维希港工厂柠檬醛开启后仍需几周的时间保证工艺稳定运行，装置恢复后，在两个月内会恢复8成下游产品的生产，会优先维生素A的生产，随后恢复维生素E的供应。预计巴斯夫的维生素产品恢复供应需要在第三季度，在这期间维生素的供应仍将保持紧张。公司是维生素A和维生素E全球领先企业，受益于维生素涨价。

报告期内，蛋氨酸一期项目成功建成并投产，上半年产销率稳步提升，二期项目按计划正式推进，公司整体盈利能力和市场竞争力将得到提升；PPS产业链建设项目稳步推进，二期项目完成建设并成功试车。

（天圣医药经济信息中心据国联 马群星整理）

 

神州易桥：百城千店布局完成 进入业绩释放期

神州易桥5月8日公告拟以现金方式作价6亿元购买快马财税60%股权。本次交易完成后，快马财税成为公司全资子公司。交易费用分三期支付：2018-2020年分别支付30%、30%、40%。快马财税2017-2019年业绩承诺为2.44亿、2.93亿、3.52亿。快马财税整合了115家遍布全国的代理记账公司，收购完成后易桥将拥有近5000家线下门店，构建起覆盖全国的线下企业服务网络，标志百城千店计划将正式完成。

2017年公司实现营收5.16亿，同比增长25.27%；归母净利润6422万，同比增长40.15%；扣非后净利润亏损1.12亿，同比下降-578.03%，低于我们预期。低于预期的主因是2017年公司在市场品牌推广及研发方面投入了大量费用。2017年公司销售费用1.52亿，同比增长377%；管理费用1.73亿，同比增长154%。公司2018年Q1实现营收1.50亿，同比增长81%；实现归母净利润4137.26万，同比增长248%；实现扣非后归母净利润2611.40万，同比增长190%，超出预期。

自2017年Q4起公司现金流水平开始好转，经营性净现金流由2017年Q3的-3338万回升至Q4的8212万，2018年Q1经营性净现金流虽因季节性因素仍为负值，但同比增长36.56%；而销售费用则由Q3的6581万大幅下降至2756万。2018年Q1销售费用1054万，同比减少60.45%。

2017年公司推出员工持股计划购买公司1876万股，2018年4月公司推出2500万份期权激励计划，行权条件是2018-2020年业绩达到3亿、4亿、5亿。上述资本行为充分彰显了公司对未来发展的信心，绑定员工利益，进一步保障公司发展。

（天圣医药经济信息中心据华泰 郭雅丽,高宏博整理）