天圣医药经济信息2019年第9期

时间：2019-01-15

2019年第9期（总第280期） 2019年1月15日

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目        录

【宏观经济】新年首次降准今日实施：释放7500亿 利好民企贷款

【医药现状】医保局2019年六大重点任务 四大趋势预判

【科研前沿】新型抗生素能够治疗小鼠的眼睛失明

【重点新药】国为制药盐酸莫西沙星片获批上市

【药企动态】

海正药业：生物药+小分子创新药步入收获期

长春高新：赛道稳健 持续增长可期

 

【宏观经济】

新年首次降准今日实施：释放7500亿 利好民企贷款

15日，中国2019年第一次降准实施，将释放资金7500亿。此次降准也是2018年以来的第五次。

预计，2019年央行可能还会有2-3次降准，降息的概率也在上升。

第一波降准释放7500亿资金

1月4日央行公告，2019年1月下调金融机构存款准备金率1个百分点，分别在1月15日和1月25日下调0.5个百分点，有效增加小微企业、民营企业等实体经济贷款资金来源。

第一波降准资金于15日释放，第二波将于1月25日到位，共计释放1.5万亿资金，净释放长期资金约8000亿元。其中，15日是企业集中缴税时点，25日是新年春节前一周，居民会有大规模的提现需求，流动性需求缺口较大。

分两次实施降准有利于银行体系流动性总量保持合理充裕，有助于保持人民币汇率在合理均衡水平上的基本稳定。

2019年预计还有2-3次降准

2018年，央行四次定向降准，累计释放近三万亿流动性。预计，2019年可能还会有2-3次降准，降息的概率也在上升。按照当前的经济增速，合意的存款准备金率水平在6%左右即可。每年降三次、每次降一个点，这类操作可以持续两到三年。

央行政策工具使用上或存在“锁短放长”倾向

央行政策工具使用上或存在“锁短放长”倾向：一方面，通过公开市场操作引导市场利率围绕指导利率运行，避免“大水漫灌”。同时，利用置换式降准、定向中期借贷便利及再贷款再贴现等结构性货币政策工具代替逆回购和MLF，精准把握流动性投向，向金融机构提供长期、稳定且成本较低的资金来源，引导长端利率适度下行，降低民营企业、小微企业信贷融资成本。

（天圣医药经济信息中心据中国新闻网、日报整理）

【医药现状】

医保局2019年六大重点任务 四大趋势预判

1月10日-11日，全国医疗保障工作会议在北京召开。会议部署了2019年医疗保障重点任务，包括维护医保基金安全、全面建立统一的城乡居民医保制度、建立医保目录动态调整机制、继续深化医保支付方式改革、推动药品招采制度改革、夯实医保基础工作六方面。

随着老龄化和人民对医疗需求的增加，医保基金承压严重。而医保基金不能“穿底”，是负责医保基金采购的部门——2018年正式上线的国家医疗保障局必须确保的。维护医保基金安全也被作为2019年医保工作的首要任务。

焦点1  “4+7”实施落实阶段的配套文件？

“4+7”城市药品集中采购试点分招标采购阶段、实施落实阶段和评估阶段三阶段。2018年12月17日已公告“4+7”城市药品集中采购的中选结果。据2018年12月26日“4+7”城市药品集中采购试点工作座谈会消息，下一步上海将由发改委、医疗保障局、卫计委1月30日前联合发文公布试点配套文件，2月28日前与各企业签订合同，各试点地区在3月下旬先后启动。

焦点2  非试点地对“4+7”价格有何反应？

据悉，福建省已经在研究“4+7”目录中相同化学名的药品价格不得高于“4+7”中标价，否则将取消产品挂网资格的可行性。

2018年12月18日陕西发布《关于通过一致性评价药品阳光采购有关问题的通知》，提到企业自愿以“4+7”谈判价在该省挂网的，优先列入限价挂网目录；与一致性评价药品相关的原研药品或参比制剂，在该省挂网（中标）价不得高于全国最低挂网（中标）价；未过评产品限价或挂网价高于一致性评价药品时，暂缓公示或暂停挂网交易。

焦点3  医保局期望非试点价格暂时别联动

为了统筹兼顾试点区域顺利落地，保障试点区域的有效供应，不少自媒体报道国家医疗保障局期望非试点地区的采购工作要和当前试点推进错开，让试点地区先试先行，积累了足够经验之后，非试点区域再分阶段进行。并且，国家医疗保障局也不提倡“4+7”城市药品集中采购价格在非“带量采购”的状态下与非试点区域联动。

焦点4  如何保障中标药品的质量？

2018年12月27日，《国家药监局关于加强药品集中采购和使用试点期间药品监管工作的通知》，主要针对“4+7”中标产品全生命周期管理的质量监测。包括对通过仿制药一致性评价的品种建立台账，日常监管发现应整改项目要逐项整改、逐一销账，确保通过仿制药一致性评价的品种质量安全。各省级药品监管部门要对行政区域内通过仿制药一致性评价品种以及中标药品生产环节开展全品种覆盖抽检。中标企业要按照国家药监局《关于药品上市许可持有人直接报告不良反应事宜的公告》要求，做好不良反应监测、报告和分析评价工作，国家药监局将加强对通过仿制药一致性评价品种特别是中标药品的不良反应监测力度，对监测中发现的异常风险信号、聚集性信号及时组织处置。

2019趋势预判

专利过期原研药逐步失去市场

医保部门将建短缺药目录

辅助用药市场大幅缩水

抗肿瘤药不降价或被停购

（天圣医药经济信息中心据医药经济报整理）

【科研前沿】

新型抗生素能够治疗小鼠的眼睛失明

来自英国，美国，日本和德国的一组研究人员开发出一种抗生素，可以杀死引起河盲症的寄生虫中幼虫生长所必需的一种细菌，该小组描述了他们对抗生素的开发以及它在治疗小鼠河盲症方面的有效性。

河盲症是由寄生虫蠕虫引起的疾病。当幼虫在皮肤下方时，人们就会被感染。在许多情况下，感染会导致严重的瘙痒，导致毁容；当幼虫进入眼睛时，通常会导致失明。沃尔巴克氏体则是促进蠕虫幼虫生存的必要细菌。

之前的研究已经导致针对沃尔巴克氏体的抗生素的开发，但他们要求患者每天服用4-6周。新的一种叫做AWZ1066S的抗生素除了有效杀死沃尔巴克氏体外，它还可以口服，并且时间更短。此外，研究人员发现它也没有扰乱肠道生物群系。

研究人员指出，到目前为止，这种新型的抗生素仅在实验室动物身上进行过测试。而且由于它被认为是一种非常罕见的疾病的治疗方法，因此该团队很可能不会很快获得用于临床试验开发的资金。

（天圣医药经济信息中心据生物谷整理）

【重点新药】

国为制药盐酸莫西沙星片获批上市

1月11日，四川国为制药企业官网发布公告称，其公司于2018年12月25日申请的第二款片剂品种“盐酸莫西沙星片”顺利获得国家药品监督管理局上市批准。

盐酸莫西沙星片属于抗结核二线药品，适用于为治疗患有上呼吸道和下呼吸道感染的成人(≥18岁)，如：急性窦炎、慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎，以及皮肤和软组织感染。由德国拜耳公司研发，商品名为“AVELOX”。据IMS数据，盐酸莫西沙星片2017年全球销售额约为23,352.26万美元，其中国内市场销售额约为5,531.32万美元；2018年1-6月的全球销售额约为12,539.00万美元，其中国内市场销售额约为3,461.38万美元。

目前拥有国产市场批文的仅有北京万生药业有限责任公司、广东东阳光药业有限公司两家企业，且两家企业的盐酸莫西沙星片均是以化药新4类注册通过优先审评审评获批生产，走在前端；此外还有江苏天一时制药和重庆华邦制药的该药品被列为优先审评审批药品。

值得提提及的是四川国为制药的盐酸莫西沙星片同样是以新4类注册获批，同广东东阳光医药一样，纳入国家药品目录集，视同通过一致性评价，成为继广东东阳光药业后全国第二家通过仿制药质量与疗效一致性评价的盐酸莫西沙星片的企业。

据公告内容显示，国为医药目前已拥有盐酸莫西沙星原料药、盐酸莫西沙星注射液、盐酸莫西沙星氯化钠注射液和盐酸莫西沙星片等全系列产品。此次国为医药的盐酸莫西沙星片抢先通过一致性评价，将在享受政策福利的同时，增加其公司该产品的竞争实力，获取更多的市场份额。

（天圣医药经济信息中心据药智网整理）

【药企动态】

海正药业：生物药+小分子创新药步入收获期

海泽麦布是海正药业首个报生产的me-too小分子创新药，靶点为小肠刷状缘转运蛋白NPC1LI，同靶点已上市药物为依折麦布。依折麦布于2002年10月获美国FDA批准上市，2006年4月CFDA批准其在国内上市。由于依折麦布与他汀类药物作用机制不同，因此在临床上依折麦布主要与他汀类药物联用，用于治疗原发性高胆固醇血症、纯合子家族性高胆固醇血症(与他汀联用)和纯合子谷甾醇血症治疗。

胰岛素资产流拍主要是由于投资人内部决策流程导致资金无法按规定的期限到位，并非未征集到意向投资人，不代表胰岛素资产的价值没有得到市场认可。在研品种中甘精胰岛素和门冬胰岛素均已经进展到临床III期，进度在国内同类产品中均处于领先地位，预计将分别于2020年Q2-Q3、2020年初获批上市；德谷胰岛素也即将启动临床I期研究，胰岛素业务已临近收获期。公司未来仍将推进海晟药业引入战投工作，随着在研品种临床试验持续推进＆申报生产，胰岛素资产的估值仍存。

单抗资产整合稳步推进，引入战投＆员工激励值得期待。1)本次资产评估值不高，预计是为后续员工激励留有空间，参考国内同类企业估值，单抗资产估值应在80亿元左右；2）公司此前规划单抗资产整合分为两阶段：1.富阳单抗类资产的整合；2.台州和富阳单抗类资产以及销售团队的整合。富阳单抗资产已经于18年6月完成整合，本次设立浙江海正生物标志着公司完成单抗资产内部整合，预计后续员工激励＆引入战投等举措将逐步落地。。

海正药业19年合理估值200亿元，瀚晖70亿+生物药100亿+化学药-10亿+原料药30亿+商业5亿。

18年是业绩调整之年，19年开始有望开始释放业绩，预计公司18/19/20年分别实现归母净利润-0.50亿元、3.08亿元和5.38亿元。公司面临管理&经营双重历史拐点。

（天圣医药经济信息中心据太平洋 杜佐远,王斌整理）

长春高新：赛道稳健 持续增长可期

长春高新1月14日发布2018年业绩预告，预计全年实现归母净利润9.27-10.60亿元，符合预期。预计房地产贡献稳健利润，则制药业务全年展现强势增长。

金赛18年实现55-60%业绩增速，19年仍有望冲击40%以上高速增长（基本不受医保控费影响），预测基于：1）18年全年新患高增速（预计月均新入组患者约4500人，增速达40%），奠定19-20年增量基础；2）品牌优势和注射便捷性推动公司水针+电子笔广受欢迎；3）销售队伍增加，人效管理优化，有望加速渗透2000余名处方医生，提高人均单产；4）公司当前有10个品种处临床开发阶段，其中长效生长激素IV期临床结束在报批，预计19年上市卡式瓶后配合电子笔使用，带动整体毛利率上行。

长生退出导致痘苗、狂苗格局变动，市场供不应求，预计百克18年全年实现80%以上业绩增长，预测基于：1）根据中检所批签发数据，百克痘苗2018年批签发量显著增加，其中4Q批签发量与前三季度数据相比显著减少，预计和产能限制有关；2）迈丰狂苗批签发提速（2018年批签发增速高达105%，约60万人份）；3）新疫苗品种有望陆续登陆，其中鼻喷流感疫苗已报产，有望于1H19获批，带状疱疹减毒活疫苗进入临床，新型百白破和狂犬抗体二倍体等在研发中。

房地产年末结算后为公司贡献1亿元左右净利润，我们看好公司定位高端和效益，受益后续多项优质资产储备（和园、怡众名城、慧园及旧城改造项目）。公司与冰岛安沃泰克公司共同设立合资公司，将6项生物类似药项目引入中国市场，体现公司凭借现有生物销售渠道，维持产品高速增长的同时，着力布局未来生物类似药管线的决心。

（天圣医药经济信息中心据华泰 代雯,李沄整理）