天圣医药经济信息2018年第136期

时间：2018-06-15

 

 

2018年第136期 2018年6月15日

 

 

目        录

【宏观经济】中国央行对美联储再加息保持淡定

【医药市场】审计署突查 湖北全面禁止药房托管 

【医保新政】福建医保支付动态调整结果出炉

【科研前沿】肠道微生物与免疫应答、癌症具有关联性

【重点新药】全球首款腓骨肌萎缩症1A型治疗药物国内临床试验获批

【药企动态】

中国平安与日企津村合资成立中药企业

Cortexyme完成7600万美元B轮融资 用于阿兹海默病研究

 

 

【宏观经济】

中国央行对美联储再加息保持淡定

6月14日美联储再度加息25个基点，这是美联储年内第二次加息。

美联储加息也是对美国经济基本面增长前景的确认，除非遭到不确定性因素显著冲击，否则短期来看美国经济相对欧元区、日本等其他国家增长更为强劲，美联储货币政策紧缩节奏相对其他央行也更快。

对于新兴市场而言，贬值压力使得这些国家央行不得不提高利率来控制汇率。这些新兴市场国家，尤其是美元负债较高、贸易赤字较大的，最容易受到美联储加息影响。

预计随着美联储加息步伐加快，美元负债较高的企业和国家债务成本会继续上升，叠加货币错配的因素，新兴市场债务风险可能更加突出。部分新兴市场货币还将承受贬值压力。

6月14日，中国人民银行公布的公开市场7天、14天和28天逆回购中标利率分别为2.55%、2.70%和2.85%，均与此前持平。

这表明我国“复制”了2017年6月份美联储加息后的操作，决定“不跟”。除此之外，2016年以来，美联储上调联邦基金目标利率当日，我国央行都上调了中期借贷便利（MLF）利率等予以跟进。

从外部环境看，中美利差约70个基点，仍然处于较舒适区间，这降低了跟随美联储加息的紧迫性；而人民币汇率贬值预期走弱和外汇占款变动稳定，进一步降低了我国央行加息的必要性。此次不跟随加息也表明了中国央行呵护市场流动性、保持市场流动性合理稳定的态度。

（天圣医药经济信息中心据经济日报·中国经济网记陈果静信息整理）

 

【医药市场】

审计署突查 湖北全面禁止药房托管

▍湖北卫计委：我省不允许药房托管

“湖北省楚商联合会”官网显示，日前，第十四期楚商“亲清”政商座谈会在汉举行，湖北省卫计委主任以及百余位楚商企业家参加会议。现场，楚商与湖北省卫计委展开对话。

湖北卫计委明确答复“药房托管在我省是不允许的！”

▍公立医院药房托管，从来没有被允许

2014年11月10日，湖北卫计委、食药监局等八部门曾联合印发《关于加强全省公立医院药房托管工作管理的指导意见（试行）》。文件允许医院药房托管，但留了个“后手”：实施公立医院改革的医疗机构不得开展药房托管。

2015年1月，湖北省医药商业协会下辖的89家药品企业，联名向省政府提交了一份《关于对省卫计委等六部门<关于加强全省公立医院药房托管工作管理的指导意见（试行）>的几点建议》，建议暂缓执行“药房托管”政策。

随后，湖北卫计委在《我省加大力度规范公立医院药房托管管理工作》一文中回应称，不反对公立医院进行药房托管，也无意推广这种模式。但再次强调：实施公立医院改革的单位不得开展药房托管工作。

从2017年7月31日起，湖北省所有公立医疗机构都取消了药品加成，也就是说所有公立医疗机构都进入了医疗改革。顺理成章，正如湖北卫计委所言“药房托管在我省是不允许的！”

▍国家审计署，盯上托管，调取企业的合同

5月15日，上海卫计委发布《关于本市医疗机构进一步加强药事管理推动药学服务转型发展的通知》，告诫公立医疗机构，不应与有关企业开展药房“托管”或类似业务合作，防范合作可能带来的法律和政策风险。

前不久，国家审计署做社保基金调研的相关单位，到企业中，把所有托管医院的合同等资料都调取了。

▍托管闹了这么多年，该叫停了

现在不少省份都在反对这个事（托管），大家都在通过不同的渠道，向决策层反映。

托管主要有“三宗罪”：一来大企业苦不堪言，医院收的保证金太高，白用好多年也不给利息，这些大公司也不堪重负；其次给医院领导贪腐，制造了温床，产生腐蚀干部的机会；同时限制了中小企业的发展，不公平的竞争，剥夺中小企业的权利。

需要尊重市场主体的权力，把选择权归还给药品生产企业和医疗机构等市场主体。希望医改应遵循市场规则，促进市场化发展。

（天圣医药经济信息中心据赛柏蓝器械整理）

 

【医保新政】

福建医保支付动态调整结果出炉

6月13日，福建药械联合限价阳光采购平台发文表示，截至6月8日，部分药品公开询价结果已公示结束，公布此次询价药品的最高销售限价及医保支付结算价结果。

短缺药医保支付标准提升

将此次公布的价格与此前福建公布的药品联合限价阳光采购目录（第一批）及医保最高销售限价和医保支付结算价比较发现，去乙酰毛花苷、维生素K1注射液、葡萄糖酸钙注射液、注射用赖氨匹林、硫酸阿托品注射液等多个品种的医保支付结算价有大幅提高，个别甚至翻了数倍。

 

这次公示的产品有些本身是短缺药，结合刚发布不久的《福建省以医保支付结算为基础的药品联合限价阳光采购动态调整规则》，也给予企业一些调整的空间，保障供应市场。

医保支付动态调整

6月1日，福建省药械联合采购中心发布了《福建省以医保支付结算价为基础的药品联合限价阳光采购动态调整规则》（以下简称《规则》）。

《规则》中提到，要根据药品实际采购价、采购量和供应情况，通过竞价、询价、谈判等方式对有关产品开展最高销售限价和医保支付结算价（标准）调整。

根据《福建省医疗保障管理委员会办公室关于开展以医保支付结算价为基础的药品联合限价阳光采购工作的通知》的有关规定，在不高于企业申报产品现行全国最低采购价基础上进行三轮报价并确定拟挂网企业及产品。

第三轮报价后，按同组报价从低往高确定拟挂网企业及产品，若同品规出现报价结果相同的情况，按已挂网企业优先的原则，依企业2017年度履约考核平均分的高低顺序确定拟挂网企业及产品，如果仍不能确定的则按2017年度平均发货率由高到低确定拟挂网企业及产品。

根据要求，询价结果在福建省药械联合限价阳光采购网上予以公示后公布，实行“一厂一区一配送”，严格执行“两票制”，鼓励实行“一票制”。

（天圣医药经济信息中心据医药经济报整理）

 

【科研前沿】

肠道微生物与免疫应答、癌症具有关联性

多项研究表明肠道微生物与免疫应答、癌症具有关联性，近日来自NCI的科学家在小鼠模型中发现，通过对肠道细菌施加影响可以增强肝脏的抗肿瘤免疫功能进而抑制肝癌形成。

微生物群是生活在体内的细菌和其他微生物的集合，人体中占比最大的微生物群在肠道中。尽管学者对肠道微生物群与癌症之间的关系进行了广泛的研究，但肠道细菌在肝癌形成中的作用仍知之甚少。

通过对三种小鼠肝癌模型的研究，发现当使用抗生素“鸡尾酒”耗尽肠道细菌时，使用抗生素的小鼠的肝脏肿瘤生长受到抑制，并且降低了肝脏肿瘤细胞的转移率。

为探究肠道细菌的耗尽如何抑制小鼠肝脏的肿瘤生长，研究人员对肝脏中免疫细胞的状态进行了考查，发现接受抗生素治疗后的小鼠肝脏中的免疫细胞-NKT细胞数量明显增加。进一步的实验表明在所有的三种小鼠模型中，经抗生素治疗导致的肝肿瘤生长的减少量与NKT细胞的数量成正比，NKT细胞数量越多的小鼠肿瘤规模越小。接下来，他们又发现小鼠肝脏内毛细血管内皮细胞表面表达的趋化因子CXCL16的增加会导致小鼠肝脏中NKT细胞的积累。

最后，研究人员定位到一种细菌种类——芽胞杆菌，其可以控制小鼠肠道中胆汁酸的代谢，最终影响CXCL16的表达、NKT细胞的积累和肝脏肿瘤的生长。通过一系列的、严谨的实验设计，Greten博士及其团队终于发现并确定了肠道细菌和肝癌之间的联系，即肠道细菌将胆汁酸当作信号因子对CXCL16和NKT细胞水平进行调控，从而抑制肝脏肿瘤的生长。

（天圣医药经济信息中心据药渡整理）

 

【重点新药】

全球首款腓骨肌萎缩症1A型治疗药物国内临床试验获批

6月14日，天士力医药集团股份有限公司公告显示，其控股子公司天士力国际基因网络药物创新中心有限公司收到国家食药监总局核准签发关于药品PXT3003的《药物临床试验批件》，后续将按照该批件要求启动用于支持中国注册的国际多中心Ⅲ期临床试验研究准备工作。

公告称，PXT3003为全球首款用于治疗腓骨肌萎缩症1A型（CMT1A）的药物，是法国Pharnext公司利用CMT1A型疾病的生物网络药理学分析，在已上市的2000余种药物分子中，筛选得到的能够下调PMP22表达的创新复方药物，由三种已上市多年的化学药在极低剂量下固定配比组成。天士力基因网络公司拥有PXT3003项目在大中华区的研发、生产及商业化权益，同时拥有PXT3003在大中华区申请和授权的所有专利的排他性独家许可权益。

天士力基因网络公司于2017年12月18日向国家食药监总局申请开展PXT3003“用于支持中国注册的国际多中心Ⅲ期临床试验研究”，于2018年3月28日纳入“优先审评程序”，2018年5月28日获批开展用于支持中国注册的国际多中心Ⅲ期临床试验研究。

（天圣医药经济信息中心据新浪医药新闻整理）

【药企动态】

中国平安与日企津村合资成立中药企业

中国平安出资4.4亿与日企津村合资在深圳设立中药企业。

 

近日，中国平安与日本津村共同设立的合资公司“平安津村有限公司”正式成立。

平安津村注册地址位于深圳前海自贸区，注册资本金10亿元，其中中国平安人寿保险股份有限公司子公司上海平浦投资有限公司出资4.4亿元，权益占比44%；日本国株式会社津村的子公司津村（中国）有限公司出资5.6亿元，权益占比56%。

据中国平安方面信息，平安津村成立后，将在中国搭建起从中药药材种植到最终产品的全产业链的质量管理标准体系，提升中药产品的品质。

据悉，目前，平安津村已经与平安集团旗下寿险、好医生、万家诊所等子公司全面对接开展合作。

此次日本津村与中国平安在深圳设立合资公司，可以进一步利用“道地药材”，提高海外市场的竞争力。

2017年9月份，中国平安保险出资273亿日元，平安人寿持有津村10%的股份，成为津村第一大股东。双方还宣布，将在中国设立合资公司。

中国平安的此次投资，是中国企业对日本汉方药健康产业领域最大规模的一项投资，也是全球最顶尖汉方药技术和全球最大医疗健康市场的一次结合。

除入主全球最大的汉方药制药公司，中国平安还投资了中国医药。中国平安投资后，平安人寿持有中国中药12%的股份，成为仅次于国药集团的第二大股东。

（天圣医药经济信息中心据赛柏蓝整理）

Cortexyme完成7600万美元B轮融资 用于阿兹海默病研究

近日，总部位于美国加州旧金山市南部的Cortexyme宣布完成B轮7600万美元融资。Cortexyme是一家私人控股的临床阶段制药公司，专注于阿兹海默病（AD）和其它神经退行性疾病治疗的药物开发。本次融资的投资者包括Sequoia Capital，Vulcan Capital，Verily Life Sciences，EPIQ Capital Group，RSL Investments，Huizenga Capital，以及一家世界上最大的长期共同基金。

 

AD是一种常见的失智症（dementia）类型，全球患病人数多达1500万。由于缺乏有效治疗手段，预计到2030年患病人数将增加到约7500万。许多公司都在尝试开发神经退行性疾病的可治疗靶点。在过去十几年间，多种药物开发但在临床试验中均遭到失败，而辉瑞公司前不久已经暂停了对此类疾病的药物开发。这使得寻找新的治疗靶点成为重要任务。

Cortexyme目前开发的药物的靶点是一种细节仍然保密的传染性病原体，在人体和动物模型研究中发现，该病原体与神经退行和慢性炎症有关。这种病原体是公司的联合创始人，首席科学官Stephen Dominy博士在AD患者的脑部发现的，是一种全新的AD治疗靶点。Cortexyme设计了一款first-in-class的药物COR388——针对这一病原体的特异性细菌蛋白酶抑制剂。它对抗病原体发方式不同于其他广谱抗菌素，从而避免细菌毒性对神级元的损伤，阻止患者认知能力的下降和失能。

（天圣医药经济信息中心据药明康德整理）