天圣医药经济信息2018年第163期

时间：2018-07-25

2018年第163期 2018年7月25日

---

目        录

【宏观经济】央行7月释放流动性超1.4万亿 下半年或降准一到两次

【药监执法】国家药监局：54批次医疗器械抽检不合格

【医用耗材】又有33款高值耗材被重点监控

【科研前沿】研究发现新的抗体可以防止HIV感染

【重点新药】GSK疟疾新药获FDA批准上市

【药企动态】

一心堂：拟收购灵石大众药房，加强山西布局

礼来与Anima达成10亿美元合作 开发多种靶蛋白翻译抑制剂

【宏观经济】

央行7月释放流动性超1.4万亿 下半年或降准一到两次

2018年7月以来，央行向公开市场累计净投放(含国库现金)14605亿元，而去年同期央行累计净投放(含国库现金)仅为3310亿元。

市场多认为，在大额流动性投放下的货币政策转松、监管文件边际放宽下的监管政策配合，过去两年的去杠杆政策正逐步向稳杠杆过渡。央行货币政策已转向边际宽松。

7月23日，国务院常务会议求要更好发挥财政金融政策作用，支持扩内需调结构促进实体经济发展。并再次提出稳健货币政策松紧适度。　　

央行近期的操作显然完全符合这一思路。7月23日，央行开展5020亿元1年期MLF操作，操作利率维持3.3%不变。值得注意的是，当日并无MLF到期，央行也未开展逆回购操作，结合有1700亿元7天逆回购到期，公开市场净投放3320亿元。

伴随央行公开市场屡屡大手笔操作，shibor中长端利率连续下行。中长期限资金利率已经从年初近4.8%大幅回落至2016年末资金水平，最高跌幅逾100个bp。

降准+MLF置换组合延续，本次MLF放量操作提升MLF存量，为下一次降准置换打开空间。参考今年4月份降准的经验，三季度如果资产价格稳定，通胀指数合理，而社融和ppi持续不振，则有必要继续降准。

预计下半年可能还会降准1-2次。

今年，央行已经3次定向降准，累计释放2.3万亿基础货币，相比于央行35万亿的总资产，这一规模已经非常可观了。

虽然货币政策边际宽松，但“紧信用”的拐点还没来，强监管、去杠杆的大方向未变、“破刚兑、压同业、去嵌套、防套利”仍是监管主基调，但力度和节奏放缓可以确认。但鉴于资管新规细则对非标松绑，预示信用风险得到缓解、后续社融也有望好转。

（天圣医药经济信息中心据21世纪经济报道、东方财富网信息整合整理）

【药监执法】

国家药监局：54批次医疗器械抽检不合格

7月23日，国家药品监督管理局发布了《国家医疗器械监督抽检结果的通告（第5号）》。通告称，为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，原国家食品药品监督管理总局组织对人工晶状体、呼吸道用吸引导管（吸痰管）、光治疗设备等7个品种252批（台）的产品进行了质量监督抽检，共54批（台）产品不符合标准规定。

具体相关信息如下：

国家医疗器械抽检不符合标准规定产品名单

国家医疗器械抽检（标识标签说明书等项目）不符合标准规定产品名单

（天圣医药经济信息中心据赛柏蓝器械整理）

【医用耗材】

又有33款高值耗材被重点监控

7月23日，郑州市卫计委发布了《关于进一步加强医疗机构高值医用耗材重点监控工作的通知》。

通知要求，各医院应当根据河南省《高值医用耗材重点监控目录》、郑州卫计委制定的《郑州市高值医用耗材重点监控目录》，自身遴选的10种重点监控目录，结合医院高值医用耗材采购的情况确定重点监控产品。

每季度将市级监控目录中所包含的产品使用情况上报到市卫计委，各级卫生计生部门将对辖区内医院市重点监控目录产品采购情况，通过省公共资源交易中心监管平台不定期抽查，并统计、分析、通报。

对医院，则要求季度上报重点监控产品采购情况，每月对重点监控产品进行专项点评，并用信息化手段加强监控、使用评价。

同时，还要建立公示制度，每月对医师使用目录内高值耗材进行排名，使用金额前5的，要进行公示。对不合理使用高值耗材的医师，也要公示，公示内容包括医师姓名、高值耗材品种、使用数量等。

对于工作不力、违反相关规定的医院，将对其主要负责人进行诫勉谈话，督促整改，跟踪复查；对于存在问题严重、整改不到位的，要严肃追究相关责任人的责任。督导检查结果将在一定范围内予以通报。

可以说，药品之后，高值耗材重点监控时代已经开始。被监控后，部分产品在监控区域内的销量可能出现断崖式下滑。

（天圣医药经济信息中心据赛柏蓝器械整理） 

【科研前沿】

研究发现新的抗体可以防止HIV感染

全世界大多数新发HIV感染病例都是由于粘膜接触HIV病毒而发生的。免疫球蛋白M（IgM）是免疫系统应对感染最先产生的抗体，IgM存在于循环系统和粘液中（分泌型IgM）。

来自的德克萨斯生物医学研究所病毒学和免疫学系的科学家们对IgM在预防AIDS病毒感染中的作用进行了研究。

研究人员通过中和单克隆IgG1抗体33C6-IgG1获得了重组多聚单克隆IgM，并在体外进行了测试。他们通过被动直肠给药使恒河猴接受了重组IgM治疗，随后通过肠道给药使这些恒河猴感染了猿人类免疫缺陷病毒（SHIV，携带HIV-1衣壳基因）。

研究人员发现在体外33C6-IgM可以更有效地捕获病毒，其抑制SHIV感染的IC50值显著低于33C6-IgG1。这种IgM还展现出了更高的亲和力和亲合力。通过肠道给药后，33C6-IgM成功阻止了4只感染高剂量SHIV的恒河猴发生病毒血症，6只接受33C6-IgG1的恒河猴中的5只在其剂量高于33C6-IgM 5倍时才能达到相同效果，而所有的对照组都患上了严重的病毒血症。用33C6-IgM被动免疫并突破感染的恒河猴，其自身中和抗体反应的早期发展非常明显。

该研究中的灵长类动物模型数据首次证明粘膜IgM可以防止经粘膜的HIV感染，对HIV预防和疫苗开发有一定的帮助。

（天圣医药经济信息中心据生物谷整理）

【重点新药】

GSK疟疾新药获FDA批准上市

日前，知名医药企业葛兰素史克（GSK）与Medicines for Malaria Venture宣布，美国FDA已批准其Krintafel（tafenoquine）上市，治疗间日疟原虫疟疾（P. vivaxmalaria）。值得一提的是，这是首款单剂即可预防间日疟原虫疟疾的新药，也是今年美国FDA批准的第23款新药。

尽管过去几十年里，人类在生物医药领域已经取得了重大的进步，但疟疾依然是全球健康危机之一。在东南亚、拉丁美洲、以及非洲等区域，这种疾病每年引发了850万例感染，对健康与经济带来了重大影响。其中，间日疟原虫在感染血液后，不但会引起急性症状，还会潜伏在肝脏中，在数周乃至数年后出现复发。为了预防抵抗这种复发，患者需要长期服药——目前，标准的疗法需要服药14天，方可起效。然而，这种长期服药方案的依存性差。因此，如果能有一款只需服用一次即可预防疾病的新药，无疑将是患者的一大福音。

本次获批上市的Krintafel（tafenoquine）就是这样一款有效的药物，它是一种8氨基喹啉的衍生物，对间日疟原虫生命周期的所有阶段都有治疗活性。在一项全球性的综合临床项目中，13项研究、4000名患者的数据验证了其安全性与有效性。因此，美国FDA批准这款新药上市。

（天圣医药经济信息中心据药明康德整理）

【药企动态】

一心堂：拟收购灵石大众药房，加强山西布局

7月24日晚公司公告，其控股子公司山西一心堂拟以不超过2690万元收购灵石大众药房所持有的21家门店资产及其存货，其中不超过1990万元用于支付门店转让费及其附属资产、不超过700万元用于购买门店库存商品。本次收购价格合理，能够有效扩大山西一心堂盈利规模，利于公司拓展北方市场。

本次收购的21家门店集中在山西晋中市灵石县，合计经营面积2005平方米，店均95.48平方米。本次为资产收购，不会变更合并报表范围。公司预计灵石大众药房2018年8月-12月实现营收1220万元，净利润74万元，2019年实现营收3017万元，净利润181万元。

考虑到内生增长和外延扩张（若灵石大众药房在2018年8月完成工商变更），2018年公司山西地区净利润增长60-70%。过往并购集中在云南、四川等西南优势地区，我们认为本次对于灵石大众药房的收购，利于公司在山西市场做大做强，公司未来有望以山西市场为跳板拓展北方市场，从区域医药零售龙头逐渐升级为全国医药零售龙头。

云南和川渝是公司业绩的关键区域：1）云南：品牌效应和密集布局优势显著，新建门店盈利周期大幅缩短，因此在云南省内扩张以自开门店为主，公司目标2018年云南地区新建500-600家门店，销售额增速15-17%；2）川渝：盈利持续改善，1Q18整体盈利持平，公司认为川渝地区毛利率仍有2-3pct提高空间。公司计划2018年在川渝地区新建100-200家门店。若不考虑并购，公司预计川渝地区销售额同比增长50%，达到15亿元。

（天圣医药经济信息中心据华泰 代雯，孙昊阳整理）

礼来与Anima达成10亿美元合作 开发多种靶蛋白翻译抑制剂

近日，Anima Biotech宣布与礼来公司（Eli Lilly and Co.）达成协议，通过使用Anima的Translation Control Therapeutics平台，来发现和开发多种靶蛋白的翻译抑制剂。

Anima Biotech是Translation Control Therapeutics的先驱，这是一类以专门控制蛋白质翻译为新策略，对抗不可成药靶标的新药物。通过战略性地与多个医药公司合作，Anima的云平台将具有专有图像分析的新生物学与高性能大数据软件相结合。该平台由Anima在多个治疗领域快速发展的管线项目验证，包括纤维化、病毒感染、肿瘤和神经科学。

Anima此次与礼来的多年协议是围绕礼来几个未公开靶标的独家合作。Anima将利用其技术平台，发现礼来靶标翻译抑制剂的候选产品。礼来将负责合作产生产品的临床开发和推广。

根据协议条款，Anima将获得3000万美元的预付款和1400万美元的研究经费。如果未来能实现所有的研发和推广里程碑，Anima还将有资格获得高达10.5亿美元的付款。

（天圣医药经济信息中心据药明康德整理）