天圣医药经济信息2018年第198期

时间：2018-09-12

2018年第198期 2018年9月12日

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目        录

【宏观经济】解中美贸易摩擦本质影响 探新开放时代投资机遇

【医药市场】国家药品集采大势：带量采购引导药市方向

【医疗检测】卫计委通知：POCT不再裸奔 正式进入临床科室

【科研前沿】干细胞技术构建人脑再下一城

【重点新药】恒瑞医药盐酸坦索罗辛缓释胶囊过一致性评价

【药企动态】

医药股现金分红榜出炉 维生素龙头上半年“豪派”近4亿

拜耳发布2018年第二季度财报

 

【宏观经济】

解中美贸易摩擦本质影响 探新开放时代投资机遇

国家信息中心首席经济学家祝宝良近日在中国农业银行2018年“财智私行”领袖峰会深圳站，围绕“新开放时代的投资机遇”，就世界经济视角下的2018年中国经济分析进行分享。

祝宝良表示，中美贸易摩擦，表面上看是贸易逆差问题，其实质是知识产权保护、市场准入和产业政策、国有企业问题之争。

美国的诉求，其实是跟世界贸易组织的有关知识产权协议、投资协定、政府采购协定和国家安全协定等相关的协定的加入和执行有关。因此，中美通过谈判解决问题是有可能的。

祝宝良分析称，中美贸易摩擦对中国经济的影响可以从两个方面分析：

一是相互加征关税的影响；

二是贸易制裁或是贸易中断的影响，如限制出口、限制投资、减少技术领域的人员交流等。

加征关税对经济的影响可以预测，但贸易制裁影响不可预测，可能导致产业链断裂，外资撤离，技术匮乏。

贸易摩擦真正对国内经济产生影响，可能从今年四季度开始显现，到明年的影响会加大，对今年下半年影响会很小，正是在此背景下，为防范明年经济下行，货币政策稍稍放松，财政政策更加扩张，股市的机会很可能来临。

在祝宝良看来，中国经济政策有四个突破点：

一是对房地产税立法，地方政府可以以房地产税为质押，较大幅度的提高发债额度，用于基础设施和公共服务支出。彻底切断融资平台与地方政府的关系，转型为企业；

二是企业税率还有较大的下降空间；

三是货币适当宽松，稳定利率水平；

四是下决心改革国有企业和土地制度。

（天圣医药经济信息中心据21世纪经济报道、东方财富网信息整理）

【医药市场】

国家药品集采大势：带量采购引导药市方向

今年“两会”后，国家多个部委机构调整，为集中资源和力量推进医疗、医保、医药“三医联动”改革，国务院将人社部的医保职责、卫计委的新农合职责、发改委的药品和医疗服务价格职责、民政部的医疗救助职责整合，组建医疗保障局。

此次医保局准备试点推行的带量采购方案更具有方向性的指导意义，影响是多方面的。首先是最高规格的“国家组织”试行，11个城市组成跨区域联盟，合并采购量，实行量价挂钩。在此基础上，可能会推及全国，“鼓励各省跟标”。

其次是通过一致性评价的企业，还可能会采取竞价、议价、谈判等多种方式，采取招标的办法以价换量。此即意味着，原研药一家价格独高，国内企业同品种低价争市场的局面将有根本性改变。但企业当初理想的享受与原研药一样高价格流通市场，通过一致性评价后即将迎来高利润回报的梦想也难以实现。通过得早，可能回报会高一些，但当竞争者也加入通过一致性评价企业后，价格降低也在所难免。

再次，价格“从终点再回到起点”的可能性较小，毕竟有能力通过的企业并不普遍，同品种生产经营企业会大幅度减少，产品盈利能力应有所提高。

（天圣医药经济信息中心据医药经济报整理）

【医疗检测】

卫计委通知：POCT不再裸奔 正式进入临床科室

天津市卫生和计划生育委员会颁布《市卫生计生委关于加强即时检测临床应用管理的通知》，该通知包括POCT仪器、即时检测管理、人员培训考核、室内质控和室间质评、报告格式内容以及信息化建设等六个方面：

一、即时检测管理

通知规定“二级及以上的医疗机构应当设立即时检测管理委员会，由医务、护理、检验、预防、供应、信息、设备等部门负责人组成，负责院内即时检测管理工作。即时检测管理委员会的负责人由医疗机构主要负责人担任，医务部门负责日常管理工作，检验部门负责即时检测质量管理工作和医务人员临床操作培训考核工作”同时规定了即时检测管理委员会的几项主要职责。

二、人员培训和考核

对于人员的培训和考核，通知做了具体规定，培训内容统一由市检验质量控制中心制定并提供，并且内容非常详细包括但不限于即时检测设备检测原理，应用价值，适用范围和特性，仪器、试剂盒质控品储存条件，标本采集、检测的操作步骤，质量控制，结果判读，安全预防措施等。人员必须参加培训并且考核合格才能上岗。

三、质量控制

通知要求医疗结构必须建立即时检测的室内质控和室间质评体系，而且在质量控制中再次强调了即使检测设备的比对，保证检验结果的准确性。为了保证比对的简单易行，同时规定同一医疗结构同一检测项目原则上不能采用两个品牌以上的检测设备，同一病区必须选用同一型号检测设备。

四、报告格式和内容

与常规检验报告相比，即时检测报告除了常规内容外，必须标注“即时检测（POCT）”字样和检测设备的同一编号，同时规定检测报告要粘贴至患者病历中，不能只检测不出报告。

这份通知将为POCT正式脱离检验科的控制，走进临床科室提供政策的依据，检验科在以后POCT的应用中，仅仅负责质控和人员培训。

（天圣医药经济信息中心据检验视界网整理）

【科研前沿】

干细胞技术构建人脑再下一城

近日，加州大学圣地亚哥医学院的研究人员在最新一项研究中描述了一种快速、经济高效的方法，可以直接在体外培育出人体脑器官。解决了以往以动物模型替代人脑器官进行研究的限制。

体外人体器官是指由重新编程的干细胞生产的器官的三维、小型化、简化版本。近年来，这一技术的发展使得科学家能够更真实、更详细地研究生物功能、疾病以及研发相应的治疗方法。

这一技术也被科学家用于对人体皮质器官的培育上。大脑器官样物质可以形成各种大脑区域。它们显示出具有功能性和电刺激能力的神经元，而且它们在基因表达水平上类似于人类皮层的发育。

Muotri是这一领域的领导者之一，他利用“皿中大脑（brain-in-a-dish）”的方法提供了第一个直接的实验证据，证明寨卡病毒可以导致严重的出生缺陷；他还将现有的HIV药物重新用于一种罕见的遗传性神经疾病，并创造了尼安德塔人化的“迷你大脑”。

但是，人类大脑器官的产生既困难又耗时且昂贵，需要复杂的工具和专门知识来首先从皮肤细胞中产生能够变成几乎任何类型细胞的人类诱导多能干细胞( iPSCs )，也被称为成纤维细胞，然后指导这些iPSCs分化成各种相互关联的细胞类型，包括像大脑这样的器官。

Muotri和他的同事描述了一种新的、快速有效且低成本的方法，可以将数上百个个体的体细胞直接重新编程为皮质器官。他们压缩并优化了这个过程的几个步骤，使体细胞被重新编程、扩展和刺激，最终几乎同时形成皮层细胞。结果使一种皮质器官样物质只需简单的操作就能从体细胞中完全发育出来。

（天圣医药经济信息中心据生物探索整理）

【重点新药】

恒瑞医药盐酸坦索罗辛缓释胶囊过一致性评价

9月10日，恒瑞医药发布公告称，近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于盐酸坦索罗辛缓释胶囊（0.2mg）的《药品补充申请批件》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。盐酸坦索罗辛缓释胶囊为良性前列腺肥大用药，是一种选择性的肾上腺素α -1A 受体拮抗剂，是一种泌尿系统药物，临床用于治疗前列腺增生引起的异常排尿症状。2017年中国公立医疗机构终端良性前列腺肥大用药的用药市场为30.98亿元，同比去年增长10.22%。

盐酸坦索罗辛缓释胶囊由山之内制药株式会社开发，最早于1993年在日本获批上市销售。除恒瑞医药外，国内盐酸坦索罗辛缓释胶囊的主要生产企业有安斯泰来制药（中国）、杭州康恩贝、鲁南贝特等。2017年在中国公立医疗机构终端盐酸坦索罗辛缓释胶囊的销售额为10.95亿元，从坦索罗辛品牌格局看，安斯泰来的盐酸坦索罗辛缓释胶囊占据大部分的市场份额，而此次通过一致性评价的恒瑞医药位列第三，占据11.62%的市场份额。

据悉，恒瑞医药盐酸坦索罗辛缓释胶囊的一致性评价申请于2018年1月26日获得CDE承办，进入一致性评价新报任务序列，并于近期获得国家药监局审批，审批结论为通过仿制药质量和疗效一致性评价。截至目前，公司在盐酸坦索罗辛缓释胶囊项目上已投入研发费用约为 1135 万元人民币。

（天圣医药经济信息中心据上市公司公告、米内网整理）

【药企动态】

医药股现金分红榜出炉 维生素龙头上半年“豪派”近4亿

2018年上半年超过80家A股企业推出现金分红方案，其中，医药企业有5家，维生素龙头之一的亿帆医药最多，达3.62亿元，其次是同济堂2.88亿元，华大基因8002万元。 

亿帆医药

上半年，亿帆医药实现归属于母公司所有者的净利润53,964.26万元，加上期初未分配利润249,630.66万元，2017年度分红12,069.75万元，期末可供投资者分配利润为291,525.17万元，其中母公司可供投资者分配利润为96,285.82万元。以2018年6月30日公司总股本1,206,974,577股为基数，向全体股东每10股派发现金红利3.00 元(含税)，共计36,209.24万元。

营收方面，亿帆医药上半年同比增长25.24%，达232,548.91亿元，其中，药品制剂板块134,704.19万元，同比增长34.69%；原料药及新材料板块97,844.73万元，同比增长14.20%。研发方面，同比增长127.92%。

同济堂

同济堂以6月30日的总股本1,439,662,945股为基数，向全体股东每10股派发现金股利2.00元(含税)，合计派发现金股利28,793.26万元(含税)。

同济堂从事药品、医疗器械及健康相关产品批发及零售配送，主要通过交易差价、厂家返利等获取利润。上半年，同济堂营收51.74亿元，同比增长12.44%；净利润2.29亿元，同比下降6.69%。其中，医药批发业务占总营收比例超过85%，目前主要经营的药品、医疗器械等品种品规近30,000个。

华大基因

华大基因拟以截至6月30日总股本400,100,000股为基数，向全体股东每10股派发现金股利2.00元(含税)，共分配现金股利8,002.00万元(含税)，剩余未分配利润9,566.07万元结转以后年度分配。

上半年，华大基因营收11.41亿元，同比增长28.44%；净利润2.08亿元，同比增长8.73%。其主要营收来自生育健康、基础科研、复杂疾病和药物研发四大板块，而前三者占总营收比例超过95%。近日，华大基因在接受机构调研时表示，公司在积极拓展生育健康领域新的服务产品，预计今年下半年到明年，升级版的检测服务覆盖范围将会有快速的增加，将对生育健康的毛利率产生一定积极贡献。

明德生物

据明德生物2018年中报显示，以公司总股本66,585,147股为基数，向全体股东每10股派发现金红利4.00元(含税)，合计派发现金红利2,663.41万元(含税)，占净利润比例近7成。

明德生物上半年营收9789.58万元，同比增长16.64%；净利润3873.03万元，同比增长13.47%。业绩增长主要是代理业务规模扩大，研发产品移动心电图机上市所致。据了解，明德生物主要从事POCT快速诊断试剂与快速检测仪器的自主研发、生产和销售。公司收入来源以心脑血管疾病POCT试剂与感染性疾病诊断POCT试剂为主，占总营收比例超过90%。

赛隆药业

在分红方案中，赛隆药业以最新股本160,000,000股为基数，向全体股东每10股派发现金红利人民币0.15元(含税)，合计派发现金红利240万元。

赛隆药业目前产品主要集中在神经系统、心脑血管系统和消化系统等领域。上半年，赛隆药业营收2.29亿元，同比增长60.36%；净利润3448.62万元，同比增长6.00%。其中，2ml神经节苷脂钠注射液、60mg注射用脑蛋白粉针和神经节苷脂钠原料药销售收入占总营收比例近60%；米力农注射液与神经节苷脂钠原料药毛利率均超过90%，分别为98.75%、96.11%。

（天圣医药经济信息中心据上市公司米内网、2018年半年度报告、公告整理）

拜耳发布2018年第二季度财报

近日，拜耳发布2018年第二季度财报。集团销售额增长8.5%，达到94.81亿欧元；处方药销售额实现增长，但由于研发投入增长，盈利出现下滑；动物保健的销售额和盈利有所增加。在2018年第二季度，拜耳以630亿美元完成了对孟山都的收购，这是拜耳历史上最大的一宗收购业务。

关键产品驱动处方药销售额增长 

具体来看，处方药业务销售额增长3.1%，达到42.17亿欧元。拜耳管理委员会主席沃纳·保曼表示，拜耳的关键增长产品持续整体表现良好。口服抗凝药拜瑞妥、眼科药物艾力雅、抗癌药物Xofigo与拜万戈 ，以及治疗肺动脉高压的药物Adempas的总体销售额与去年同期相比上升13.2%，达到16.91亿欧元。

在其他处方药产品中，糖尿病治疗药物拜唐苹销售增长明显，多发性硬化症治疗药物倍泰龙/Betaseron和凝血药物拜科奇/科跃奇的销售额下降。

健康消费品业务仍有下滑 

自我保健产品（健康消费品）的销售额下降了1.4%，至14.13亿欧元。尽管亚太地区业务恢复增长，但并未能完全抵消其他市场的下滑量，尤其是欧洲、中东、非洲和北美市场的下滑量。

动物保健销售额和收益均实现增长 

动物保健业务销售额增长7.6%，达到4.53亿欧元。北美市场由于需求提前释放而增长强劲，但也因此会导致接下来的两个季度需求减少。经汇率与资产组合调整后，亚太和拉美区域的业务表现尤为喜人。经汇率与资产组合调整后，仅有欧洲/中东/非洲的销售额出现下滑。不计特殊项目的息税折旧摊销前利润增长10.3%，至1.28亿欧元。该增长得益于北美市场需求变化导致的销售量增加。

2018年，拜耳集团预计的销售额将超过390亿欧元，其中超过50亿欧元销售额来自所收购的孟山都业务。将部分业务剥离给巴斯夫将使预期销售额减少约10亿欧元。

拜耳的目标是2018年支付的每股股息至少与上年持平，这将代表与其现有的股息分配政策相比有所上升。此外，拜耳能够从与巴斯夫的业务剥离交易实现的预期收入以及从已确认的科思创股份出售收入中获利。本年年底的金融债务净额将大大低于最初的预期，总额约为370亿欧元。

（天圣医药经济信息中心据新华网整理）