天圣医药经济信息2018年第222期

时间：2018-10-22

2018年第222期 2018年10月22日

---

目        录

【宏观经济】国务院：稳定市场等五方面政策要快速扎实地落实到位

【医药新政】四川提前完成抗癌药品降价目标 最大降幅达51.20%

【医药市场】卫健委药品新文件将出台：药占比未取消 将趋向精细化考核

【科研前沿】科学家揭示免疫细胞促进肿瘤进展分子机制

【重点新药】全球最畅销药「修美乐」再添新适应症 治疗儿科葡萄膜炎

【药企动态】

长春高新：医药业务维持高增长 业绩符合预期

济川药业三季报点评：业绩延续稳健增长

鱼跃医疗：业绩加速增长 现金流明显改善

 

【宏观经济】

国务院：稳定市场等五方面政策要快速扎实地落实到位

10月20日，国务院金融稳定发展委员会召开防范化解金融风险第十次专题会议，重点分析三季度经济金融形势，研究做好进一步改善企业金融环境和防范化解金融风险有关工作。

会议强调，做好当前金融工作：

一是实施稳健中性货币政策；

二是增强微观主体活力；

三是发挥好资本市场枢纽功能。

会议强调，10月19日对外宣布的稳定市场、完善市场基本制度、鼓励长期资金入市、促进国企改革和民企发展、扩大开放等五方面政策，要快速扎实地落实到位。

国务院金融委办公室近期要会同有关部门进行实地督查，确保落实到位。

（天圣医药经济信息中心据上海报、东方财富网信息整理）

【医药新政】

四川提前完成抗癌药品降价目标 最大降幅达51.20%

四川省全面落实国家关于推动抗癌药加快降价的部署，在全国率先启动专项采购工作，要求药品生产经营企业主动申报降价公函降多少

此次四川省降价的抗癌药品涉及297个品种，最大降幅达51.20%

下一步，省卫生计生委还将及时开展抗癌药价格动态调整，让我省癌症患者能用上全国最低价格抗癌药品

10月18日，从省卫生计生委了解到，四川省已于近日实现降税政策范围的抗癌药在全省公立医院的降价，提前3个月完成国家医保局、国家卫生健康委规定的目标任务。

此次降价的抗癌药品涉及297个品种，平均降价幅度为3.13%，最大降幅达51.20%。其中，41个进口抗癌药品平均降价幅度为6.15%，256个国产抗癌药品平均降价幅度为2.65%。按照2017年全省公立医疗机构交易量静态测算，此次降价将为我省患者每年节约抗癌药品费用4050万元。

如此大规模的抗癌药品降价，得益于我省全面落实国家关于推动抗癌药加快降价的部署。

省卫生计生委相关人士介绍，为使此次抗癌药品降价顺利实施，让群众早获实惠，省卫生计生委在国家正式文件公布前，便组织开展了政策调研、政企沟通、分析测算，提出“分步实施、动态调整”的实施路径。9月初，在全国率先启动专项采购工作，发布采购公告，要求药品生产经营企业积极响应国家抗癌药降税政策，主动申报降价公函，并在一个月时间内完成相关抗癌药在四川省药械采购监管平台的价格调整，从而使患者尽快用上了降价后的抗癌药品。

为让患者能长期感受到降价带来的实惠，下一步，省卫生计生委还将及时开展抗癌药价格动态调整，从10月起，每月紧盯降价范围内的抗癌药品在外省形成的最新最低价格，定时联动降价，确保国家政策红利最大程度惠及群众，让我省癌症患者能用上全国最低价格抗癌药品。

（天圣医药经济信息中心据四川日报整理）

【医药市场】

缬沙坦事件又扩大 所有沙坦药遭审查

近日，欧洲药品管理局（EMA）更新了华海缬沙坦事件的进展：除中国的华海外，印度的两家药企HeteroLabs和AurobindoPharma生产的氯沙坦和厄贝沙坦药物中，均发现了NDEA（N-亚硝基二乙胺）杂质，因此，欧盟将审查范围扩展至所有沙坦类药物。 

公告中显示，欧盟当局正在加强对中国公司浙江华海的监管，并禁止在欧盟药品中使用其缬沙坦。

2018年7月，对华海药业缬沙坦的杂质监测（NDMA、NDEA）导致欧盟范围内对所有缬沙坦药物的审查。

随即，EMA通报，在印度药企HeteroLabs生产的氯沙坦原料药中，发现了含量极低的NDEA。

之后，EMA在另一家印度公司AurobindoPharma制造的第三种沙坦——厄贝沙坦中也发现了低水平的NDEA。2018年10月8日，欧洲药品和医疗保健质量管理局（EDQM）暂停了AurobindoPharma的CEP1，有效地阻止了该公司向欧盟供应含有厄贝沙坦的药物。

上述检查结果，使欧洲委员会的审查范围扩大至缬沙坦、坎地沙坦、厄贝沙坦、氯沙坦和奥美沙坦药物。它们属于一类被称为血管紧张素-II-受体拮抗剂（也称为沙坦）的药物，用于治疗高血压和心力衰竭的患者。

公告最后，EMA表示将对所有制药公司进入欧洲的沙坦类原料药进行检测。

印度两家大型制药企业也相继查出杂质，表明行业内部确实缺乏相应的检测标准。不得不说，华海此次自检，主动报告的行为，使杂质问题进入有关部门的视线之内，加强其日常监管，一定程度上促进了行业检测水平的提升。

欧盟扩大审查范围，也许国内受到影响的药企也会变得更多。

（天圣医药经济信息中心据赛柏蓝整理）

【科研前沿】

科学家揭示免疫细胞促进肿瘤进展分子机制

近日，来自犹他州大学Huntsman癌症研究所的科学家们通过研究深入分析了不同类型肺部肿瘤周围的环境差异，研究者阐明了复杂的细胞生态系统如何影响肿瘤对疗法的反应。

细胞生活在复杂且不同的群落中，科学家将其生存的环境称之为微环境，这些微环境有许多特性，其影响着细胞的生长、行为以及细胞之间的交流方式；以癌症为例，研究人员想通过研究来理解肿瘤的微环境，从而尝试开发出潜在的抗癌疗法。

不同类型的肿瘤细胞常常会与不同的免疫细胞相互作用，而且这些免疫细胞发挥着多种功能，即帮助或损伤肿瘤组织。研究者注意到，在小鼠和人类机体中，临床上认为处于同一保护伞下的肿瘤在许多方面都是不同的，而这是此前科学家们不了解的；更让研究者不可思议的是，不同类型的肺部肿瘤会招募不同类型的免疫细胞。

利用实验室开发的小鼠模型以及复杂的单细胞测序技术，研究人员发现了中性粒细胞在不同类型肺癌发生过程中扮演的关键角色，在人类和其它有机体中，中性粒细胞是机体应对损伤的第一反应者，其主要存在于机体的创伤部位，作为机体先天免疫反应的一部分来抵御肿瘤发生。此前研究人员发现，肺癌患者的不良预后以及对免疫疗法反应较差常常与中性粒细胞水平较高直接相关。

研究者Oliver表示，高水平中性粒细胞与肺癌患者对免疫疗法反应较差之间的关联意味着其能作为一种新型靶点，帮助科学家们开发新型疗法来治疗那些对当前药物没有反应的肺癌患者；研究者发现，肿瘤会改变中性粒细胞的行为，抑制其正常功能的发挥，并且支持肿瘤生长。

（天圣医药经济信息中心据生物谷整理）

【重点新药】

全球最畅销药「修美乐」再添新适应症 治疗儿科葡萄膜炎

美国生物技术巨头艾伯维近日宣布，美国FDA已批准扩大Humira（修美乐，通用名：adalimumab，阿达木单抗）治疗非感染性葡萄膜炎的适用人群，纳入2岁及以上儿童患者。

葡萄膜炎是一组以葡萄膜（包括虹膜、脉络膜、眼睫状体）炎症为特征的眼部疾病，如果不及时治疗，可严重损害视觉，导致视力下降或失明，包括白内障、青光眼、黄斑囊样水肿。JIA是与儿科葡萄膜炎相关的最常见系统性疾病，发生于超过75%的前葡萄膜炎儿科患者。

修美乐是全球首个人抗TNF-α单克隆抗体，通过中和肿瘤坏死因子α（TNF-α）发挥作用。TNF-α是一种主要的免疫调节和前炎性因子，在多种自身免疫性疾病（如类风湿性关节炎）的炎症反应中发挥关键作用。自2003年1月获批上市以来，该药临床适应症一直稳步增加，目前全球范围内获批的适应症达13个，但不同国家和地区的适应症及适用年龄群有所不同，包括：类风湿性关节炎、斑块型银屑病、银屑病关节炎、脓疱型银屑病、强直性脊柱炎、放射学阴性中轴型脊柱关节炎、多关节幼年特发性关节炎、肠白塞病、非感染性葡萄膜炎、克罗恩病、溃疡性结肠炎、附着点炎相关关节炎、化脓性汗腺炎。

（天圣医药经济信息中心据新浪医药整理）

【药企动态】

长春高新：医药业务维持高增长 业绩符合预期

长春高新10月19日晚发布三季报，前三季度实现销售收入41.40亿元，同比增长56.36%，归母净利润8.39亿元，同比增长72.20%，扣非净利润8.18亿元，同比增长74.55%。第三季度公司实现收入13.90亿元，同比增长32.74%，净利润2.91亿元，同比增长43.20%，扣非净利润3.03亿元，同比增长55.17%。

公司前三季度医药企业实现收入增长41.39%，净利润增长55.85%，维持业绩高增长。

今年三季度，公司生长激素延续了高增长的良好势头，预计下半年保持50%以上增速。生长激素行业潜力大，公司产品线齐全，学术推广能力强，受到临床医生认可，有很强竞争力。预计明年有望继续维持40%以上收入增长，持续拉动公司业绩高增长。

公司前三季度收入和归母净利润增速较上半年的50.66%和64.55%小幅下滑。疫苗业务方面，去年一季度二类疫苗行业还在恢复过程中，百克生物销售情况一般，基数较低，而下半年销售已经明显恢复，基数较上半年更高。其次，长生生物狂犬疫苗生产造假可能对整体接种意愿造成负面影响，百克生物同类产品水痘和狂犬疫苗销售受到阶段性影响。但从批签发数据来看，百克生物水痘疫苗前三季度批签发量达到548万支，超过去年全年488万支，并维持30%以上市占率；狂犬疫苗前三季度批签发量达到51.6万人份，超过去年的31.7万人份。水痘和狂犬疫苗作为二类疫苗中的刚需品种，预计接种意愿会较快恢复，公司疫苗业务未来预计能够保持稳健增长。公司中成药业务上半年已经有所下滑，预计下半年同样可能出现小幅下滑。

（天圣医药经济信息中心据方正 周小刚整理）

济川药业三季报点评：业绩延续稳健增长

济川药业发布2018年三季报：2018年前三季度公司实现总收入55.44亿元，同比增长31.57%，实现归母净利润13.09亿元，同比增长44.25%，实现扣非后归母净利润12.21亿元，同比增长45.06%；2018年三季度单季度公司收入17.40亿元，同比增长23.93%，实现归母净利润4.66亿元，同比增长43.38%，实现扣非后归母净利润3.96亿元，同比增长33.33%。业绩增长稳健。

从单季度的业绩增速来看，公司2018年Q3收入同比增速23.93%，比2017年Q3同比增速高出2.1pp；2018年Q3扣非归母净利润同比增速33.33%，比2017年Q3同比增速高出2.5pp。虽然与公司2018年半年报相比，2018Q3单季度收入和扣非后归母净利润同比增速有所下滑，但是与2017Q3单季度相比，增速提高，公司三季度业绩增长稳健。此外，公司2018Q3经营活动产生的现金流量净额为5.35亿元，同比增长90.13%，经营活动产生的现金流量净额增加主要由于公司销售规模扩大，销售回笼增加。

公司2018年前三季度毛利率84.6%，保持稳定；销售费用率50.76%，比2017Q3下降1.9pp，管理费用率5.72%，比2017Q3下降1.1pp，销售费用率和管理费用率均有所下降。

2018年下半年，蛋白琥珀酸铁、川芎清脑颗粒和黄龙咳喘胶囊新进入的湖南省新版医保目录将于9月开始执行，健胃消食口服液新进入的江苏省医保目录已于7月份开始执行。预计2018年下半年，公司核心产品新进入的医保目录省份会继续增加。此外，公司核心品种主要为生活中常用的中成药，且公司蒲地蓝消炎口服液为独家剂型，小儿豉翘清热颗粒为独家品种，竞争格局好，因此，公司受近期带量采购等政策影响较小。

（天圣医药经济信息中心据国海 胡博新整理）

鱼跃医疗：业绩加速增长 现金流明显改善

10月19日鱼跃医疗公告，2018年1-9月营业收入31.80亿元（+18.12%），实现归母净利润6.28亿元（+19.02%），符合预期，经营性现金流净额达到3.74亿元（+308.62%），大幅改善。其中3Q18营业收入9.57亿元（+15.17%），归母净利润1.58亿元（+22.19%）。公司预计2018年归母净利润有望达到6.51-7.70亿元，同比增长10-30%。

公司2018年1-9月毛利率40.17%，同比下降1.28pct，主要是因为原材料价格上涨及毛利率略低的电商渠道业务占比提高。公司2018年1-9月销售费用率9.85%（+0.37pct），管理费用率5.59%（不含研发费用，-0.45pct），研发费用率2.08%（-0.04pct），财务费用率-1.05%（-1.10pct），这主要是受到美元升值影响，估算公司2018年1-9月汇兑收益同比增加3500-4000万元。公司2018年1-9月应收账款周转天数76.96天，较去年同期缩短6.56天，回款加快促使公司经营性现金流大幅改善。

公司继续发挥“平台型”医疗器械公司优势：1）线上：3Q18时公司将天猫官方旗舰店收回自营，加强把控终端客户，虽然对当期收入略有影响，但长期利好电商业务，预计2018年线上渠道销售额有望同比增长50%，届时在家用器械业务中销售占比将接近50%；2）线下：线下渠道整合基本完成，恢复稳定增长，我们预计2018年线下渠道销售增速或可达到0-10%。

中优业绩相对集中在下半年，因此中优2018年有望完成业绩承诺，即扣非归母净利润达到1.12亿元，同比增长24%。上械销售队伍正在调整。公司预计丹阳新基地将于2018年末建成并开始搬迁，部分生产线有望在1Q19投产，届时限制中优和上械的产能问题将从根本上解决。

（天圣医药经济信息中心据华泰 代雯,孙昊阳整理）