天圣医药经济信息2018年第228期

时间：2018-10-30

2018年第228期 2018年10月30日

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【宏观经济】桥水研究报告：投资者开始转向中国资产

【医药监管】药品管理法修正案经表决未通过

【医保新政】耗材价格谈判正式执行 医保主导、必须两票制

【科研前沿】老牌心脏病药新用途 提高小儿脑癌的整体生存率

【重点新药】法舒克在华获批 用于儿童血液肿瘤患者的尿酸水平控制

【药企动态】

云南白药：收入增速持续环比提升 业绩符合预期

国药一致：业绩符合预期 盈利能力提升

 

【宏观经济】

桥水研究报告：投资者开始转向中国资产

世界头号对冲基金----桥水基金近日发布研究报告：最近外国投资者加快购买中国债券和。

目前，中国资产市场已显示改善迹象：

从中国债券来看，决策层采取了一系列重要的市场改革措施（明确外国人的税收待遇、实现批量交易、实施券款对付结算），准备宣布2019年中国债券纳入彭博巴克莱全球综合债券指数；这对全球资本配置至关重要，因为数万亿美元明确跟踪这些指数，还有数万亿美元将其作为资本配置的重要参考。

从中国来看，英国富时指数公司2019年6月将A股分阶段纳入其全球指数。显示中国在上述公司新兴市场旗舰指数中的权重的变化。

近期外资加快流入这两个资产类别。预期，外国投资者的兴趣将会继续加大。

中国期望利用外资流入，深化资本市场改革，使其与国际标准接轨。中国市场已经成为全球规模最大的市场之一，仍有巨大发展空间。中国股市和债市都有提高流动性的巨大空间，这也会使其实际规模与中国经济地位更加吻合。

对于全球投资者而言，中国资产提供了独特的分散化收益。在短期和长期债务周期中所处的位置与大多数发达国家存在差异。中国经济增长主要取决于国内需求，其经济基本面与其他国家的相关性相对较低。国内经济是中国资产中长期走势的主要决定因素。

这些差异导致不同的政策回应。中国决策层一直采取宽松政策，而美国则继续实施紧缩政策。

（天圣医药经济信息中心据桥水研究报告整理）

【医药监管】

药品管理法修正案经表决未通过

十三届全国人大常委会第六次会议经表决，通过了15部法律的决定，而药品管理法不在其中。

1、药品上市许可持有人的责任需进一步分解

关于对药品上市许可持有人在药品全过程中应承担的责任，应进一步分解持有人应当承担的全部责任，以明确在研制、生产、经营、使用药品全过程的某些环节中应承担的责任。

2、药品出问题，审批也追责

建立药品的初审制度、药品审批的终身负责或终身追究制度。强化相关药品的评审审批部门“药品安全责任重于泰山”的意识，并落到实处。

3、违法行为处罚力度或再加强

此外，还要进一步研究和切实加大对违法行为的威慑和处罚力度。现在的修正草案，依然更多停留在罚款和行政处罚层面，在罚款上违法成本较低，不足以起到内控作用和威慑、震慑作用。

药品监管专业性很强，与一般商品的监管不同，很有必要在法律层面明确队伍建设要求，而且修正草案出台后，相关部门也要加大落实力度。

4、关于疫苗的条款要进一步增加

对于疫苗这种特殊的药品，补充的规定还是不够，不能全面体现疫苗所具有的特殊功能及所涉及的特殊现象。建议在修正草案当中明确给疫苗制定相关法律留出空间。围绕问题疫苗暴露的突出问题，实施药品上市许可持有人制度和推进审批制度改革进行修改，及时回应社会关切。

5、药品安全事件要及时与公众沟通

建议进一步完善药品安全事件公众沟通机制：一旦发生重大药品安全事件，药品监管部门要会同卫生健康委、公安部等相关单位，第一时间告知公众出现了什么问题，风险程度和范围有多大，控制情况如何等，及时安定人心，引导舆论，从容应对。

6、建议药品价格管控入法

这次修正草案没有涉及药品价格体系管控问题。在药品流通领域所出现的诸如腐败问题、回扣问题、开大处方问题等，归根到底是药品零售价格空间太大。最严的管理制度应当体现在价格管理上，建议把价格的管控纳入修正草案中。

（天圣医药经济信息中心据新华社整理）

【医保新政】

耗材价格谈判正式执行 医保主导、必须两票制

10月26日，福建省宁德市医疗保障管理局印发《宁德市医疗保障管理局关于正式执行医疗耗材阳光采购和联合谈判入围结果的通知》（下称《通知》），开始对此前耗材联合谈判的第一批入围结果正式执行。 

《通知》要求宁德市的22家定点医疗机构优先执行联合谈判结果，不得标外采购。虽然是一个地市的政策，却是“医保局主导耗材招标、制定价格”的落地、推进。

《通知》在医疗机构采购渠道、采购价格以及耗材配送上都给出了明确规定。

采购价格上按"就低不就高"的原则，同一厂家同一规格型号的耗材，如果宁德市联合谈判价格小于福建省级平台阳光采购价格的，要按宁德的谈判价格执行；否则按省级价格执行。

此外，明确耗材采购要严格执行两票制，并鼓励实行一票制。配送企业要选“属地企业”，一家生产企业只能指定一家配送企业配送其所挂网的耗材。

今年7月23日，福建省医疗保障管理委员会办公室下发通知，决定对福建全省医保定点公立医疗机构使用的耗材实施采购结果全省共享。耗材生产企业或进口商以及配送企业，必须通过福建省级平台进行申报交易，产品未申报，医疗机构不得采购。

福建的共享价格更像是一个数据库。福建省医保管委会通过各统筹区组织开展的耗材谈判形成的采购价格、省级平台采集的省内外耗材采购价格以及省级平台牵头通过谈判、竞价、询价等方式取得的采购价格组成这个数据库中的耗材价格，全省共享。

在配送管理上，将福建省划为11个片区，遴选属地企业配送，要求两票制并鼓励一票制。

在货款结算上一大突破，按照属地管理、分级结算的原则，由各级医保部门与耗材生产或配送企业统一进行阳光结算。在此项措施实施前，继续延续原货款结算方式。

国家医保局已在三定方案中指出，国家医保局主导耗材的价格制定和招标等，采购权、支付权全部集中至医保局，“谁买谁付钱”终于落地。而宁德市此次正式执行耗材谈判入围结果只是一个开始。

（天圣医药经济信息中心据赛柏蓝器械整理）

【科研前沿】

老牌心脏病药新用途 提高小儿脑癌的整体生存率

髓母细胞瘤(medulloblastoma)目前的治疗方法显著提高了存活率，但许多儿童在以后的生活中都面临着治疗对他们的大脑、荷尔蒙和生育能力的不利影响。还有少数病人要么对现有的治疗方案没有反应，要么因复发而痛苦和死亡。

康涅狄格大学健康学院和康涅狄格儿童医疗中心的联合聘任教授、康涅狄格大学健康学院儿科血液肿瘤科主任、涅狄格儿童血液肿瘤科的医学主任Ching Lau认为，系统的药物重新定位可以找到更好的治疗髓母细胞瘤的药物。但在他看来，这种技术还可以改进。

Ching Lau与其他机构的研究人员合作，设计了一种新的系统的药物重新定位方法，可以治疗像髓母细胞瘤这样复杂的疾病。

他们的新方法已经确定了八种或许可以治疗髓母细胞瘤的药物，其中三种已经用于治疗其他癌症，另外五种用于治疗心力衰竭。

研究人员还发现，一种名为digoxin的心脏药物可以帮助髓母细胞瘤的小鼠活得更长。当digoxin与辐射联合使用时，小鼠存活的时间更长。

换句话说，digoxin作为髓母细胞瘤的治疗潜力对儿科癌症患者来说非常有希望。

（天圣医药经济信息中心据生物探索整理）

【重点新药】

法舒克在华获批 用于儿童血液肿瘤患者的尿酸水平控制

10月29日，赛诺菲中国宣布，国家药品监督管理局近日已批准法舒克（注射用拉布立海）用于儿童白血病、淋巴瘤患者的尿酸水平控制，这些患者已经存在高尿酸血症或具有高肿瘤负荷，存在肿瘤化疗后引起肿瘤细胞溶解进而导致继发性的血浆尿酸水平升高的风险，以降低肿瘤溶解综合征风险，确保治疗延续性。

数据显示，白血病位居我国儿童肿瘤发病率和死亡率首位，在儿童常见恶性肿瘤中占比约为40%，即每10名肿瘤儿童中，就有4名是白血病患儿，其次最常见儿童恶性肿瘤是中枢神经系统肿瘤和淋巴瘤。

在儿童血液肿瘤患者化疗的过程中，由于肿瘤细胞被大量破坏，且儿童对于细胞毒药物治疗较成人更为敏感，患者会出现一种常见并发症——肿瘤溶解综合征（TLS），表现为高尿酸血症、高钾血症、高磷血症、低钙血症的“三高一低”，往往导致患儿的化疗无法继续下去，严重时可导致心律失常、急性肾损伤、惊厥甚至死亡。

此次在中国获批的法舒克可有效控制儿童肿瘤溶解综合征中出现的高尿酸血症。

（天圣医药经济信息中心据新浪医药新闻整理）

【药企动态】

云南白药：收入增速持续环比提升 业绩符合预期

云南白药2018年前三季度实现营业收入197.24亿元(+9.53%)，归属于母公司净利润27.32亿元(+4.88%)，扣非归母净利润24.38亿元（+0.31），符合我们业绩前瞻的预期。分季度看，2017Q4-2018Q3收入分别同比+3.00%，+7.26%，+9.66%，+11.62%，环比改善明显，目前集团完成混改后仍然处于经营过渡期，有望逐季改善。

受益消费升级趋势+非KA渠道的市场开拓+新品类的持续推出（儿童系列等），白药牙膏仍有较大的市场空间，全年有望保持10%左右增长。在头皮养护、精准养肤等领域陆续推出新的细分产品升级换代，为市场开拓提供空间。药品事业部预计随渠道调整完成，增速有望进一步回升。中药资源事业部重构终端产品新零售体系，借助四季养生等新产品和O2O等新模式，为后续增长打开新空间。

前期公司公告拟由公司吸收合并白药控股进行资产重组，吸收合并后新股东的股权将实现上市流通。预计重组注入主要资产为混改时新股东注入的现金，重组后公司资源整合能力进一步加强，外延也有望打开空间。公司未来聚焦医疗和医药两大领域，激励优化后，经营活力和长期经营空间有望进一步提升。

（天圣医药经济信息中心据国泰君安 丁丹,赵峻峰整理）

国药一致：业绩符合预期 盈利能力提升

国药一致前三季度实现收入317.67亿元（+1.56%），归属于母公司净利润9.27亿元（+15.42%），扣非净利润9.06亿元（+14.46%），业绩符合预期。随着业务结构优化，毛利率较低的调拨业务占比继续下降，公司整体毛利率同比提升1.06pp至11.49%，净利率同比提升0.41pp至3.18%，盈利能力进一步提升。

公司不断整合分销和物流业务，并聚焦基层医疗、零售诊疗、零售直销、器械耗材四大创新方向。两票制下将继续整合两广区域分销，随着业务结构调整和加大对空白区域的开拓，2018年分销利润增速预计回升至10%以上。前三季度对医药工业联营企业和合营企业的投资收益2.41亿元（+19.82%），较中报10.90%提升显著。

国大药房经营趋势良好，公司在基本没有任何并购的情况下保持较好内生增长。同时通过优化存量门店管理，打造专业化药房，落实零批一体战略，加强商采精细管理，国大药房净利率进一步提升。国大药房与沃博联全面对接，项目顺利推进，新一届董事会对未来3-5年的战略规划达成了共识，并形成具体战略举措，未来随双方深度合作，国大药房的经营活力和盈利水平有望进一步提升。

（天圣医药经济信息中心据国泰君安 丁丹,赵峻峰整理）