天圣医药经济信息2018年第232期

时间：2018-11-05

2018年第232期 2018年11月5日

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目        录

【宏观经济】多部委和地方密集发声 新一轮纾困民企政策集中加码

【医药新政】17种抗癌药纳入医保 全国多地已开始执行

【医药市场】基药目录发布后 5省市开始采购

【科研前沿】哥大开发出一次筛查所有307种致病菌的检测平台

【重点新药】正大天晴：重磅首仿依维莫司片报上市

【药企动态】

云南白药：混改深入 再踏新途

瑞康医药：收入持续高增长 经营性现金流逐季改善

 

【宏观经济】

多部委和地方密集发声 新一轮纾困民企政策集中加码

11月1日国家民营企业座谈会后，多个部委密集发声，地方也迅速跟进，出台政策文件，破解融资、税费等民企发展难点、痛点。

新一轮纾困民企政策将进入集中加码期。

部委政策快步密集跟进

央行：将引导设立民营企业债券融资支持工具，稳定和促进民营企业债券融资。

银保监会提出鼓励保险资金“输血”非上市企业，积极驰援实体经济。

证监会支持符合条件的机构通过发行专项公司债券募集资金，纾解民营企业融资困境及化解上市公司质押风险。

财政部将在全面落实已出台的减税降费政策的同时，抓紧研究更大规模的减税、更加明显的降费措施。

全国工商联将引导金融机构更好地服务实体经济。

地方也在加快动作

上海发布《关于全面提升民营经济活力大力促进民营经济健康发展的若干意见》，提出7个方面安排了27条具体举措。其中，针对融资难题，明确提出“三个100亿”：要成立100亿元上市公司纾困基金；为优质中小民营企业提供信用贷款和担保贷款100亿元；逐步将中小微企业政策性融资担保基金规模扩大至100亿元。

北京市委主要负责人带领十六区和相关部门主要负责人，开展民营企业大走访，建立纾困“资金池”；降低贸易成本等。

福建省将加快建立公平竞争审查制度，研究制定促进民间有效投资的政策措施。

（天圣医药经济信息中心据经济参考报、东方财富网整理）

【医药新政】

17种抗癌药纳入医保 全国多地已开始执行

近期，北京、天津、以及广东、湖南等省份相继发布消息，17种国家谈判抗癌药品已经纳入各地医保药品目录，从11月起，各地参保人员将能陆续享受到相关待遇。

据了解，这17个国家谈判抗癌药中，包括了12个实体肿瘤药和5个血液肿瘤药，涉及非小细胞肺癌、肾癌、结直肠癌、黑色素瘤、淋巴癌、白血病等多个癌种。通过国家组织对这17种抗癌药的谈判，药品价格平均降幅达56%，最高达到70%。

以治疗结直肠癌的“西妥昔单抗注射液”为例，纳入医保报销前患者需自费27.1万元，纳入医保报销后，以天津市职工医保门诊特殊参保患者为例，患者需自费2.6万元，不到之前的十分之一。

而从本月1日开始，《国家基本药物目录(2018年版)》将正式施行。相比2012年版目录，2018年版目录中的药物品种数量，由原来的520种增加到685种，突出常见病、慢性病以及负担重、危害大疾病和公共卫生等方面的基本用药需求，并通过财政专项经费或纳入医保基金予以高水平保障，提高患者对基本药物的可负担性。

（天圣医药经济信息中心据央视财经整理）

【医药市场】

基药目录发布后 5省市开始采购

11月1日，海南省发布了《关于执行《国家基本药物目录》（2018年版）的通知》（以下简称《通知》）。

《通知》显示，根据海南省卫健委关于执行《国家基本药物目录》（2018年版）的函要求，相关部门对照新版目录，对药品集中采购平台内相关药品的目录类型进行了修改。

内蒙古：简单调整药物属性

内蒙古自治区相关部门对挂网药品的基本药物属性进行了重新标识。

10月31日，内蒙古自治区发布了《关于调整内蒙古自治区医药采购网部分挂网药品基本药物属性的通知》，调整范围是内蒙古挂网药品属于国家基本药物目录（2018年版）调整部分，自2018年11月1日起实施，登录内蒙古自治区药品采购系统“挂网药品列表”查看。

重庆：原则上不再增补

重庆明确从2018年11月1日起正式实施2018版目录，新版国家基本药物目录公布后，各地原则上不应再有增补药物。

各区县联合体要及时组织开展联合体采购目录与2018年版目录的比对工作，根据诊疗需求，按照基药优先原则，调整完善联合体采购目录，做到2018年版目录药品应采尽采，并制定措施鼓励医疗机构优先配备使用。完善院内信息系统，对基本药物进行显著标识，推出提示信息，引导医生优先使用。

河南：部分挂网药品限价，鼓励带量采购

31日，河南省发布《关于做好国家基本药物目录（2018年版）采购工作的通知》。

一、河南省公共资源交易中心根据医疗卫生机构用药需求，实行信息动态调整，药品集中采购平台和医疗卫生机构信息系统应对国家基本药物进行标注，提示医疗卫生机构优先采购、医生优先使用。

二、各级医疗卫生机构药根据功能定位和诊疗范围，从2018年版目录合理选择配备基本药物，保障临床基本用药需求，确保上下级用药衔接。

山东：取消基层医疗卫生机构采购非基药的品种限制

10月31日，山东省卫生健康委印发《关于执行《国家基本药物目录（2018年版）》的通知》，自11月1日起全面执行。

《通知》显示，省卫生健康委已会同省公共资源交易中心对省药品集中采购平台挂网药品信息进行了相应调整，在省平台挂网的新版目录内的药品均已明确标注“国家基本药物”属性。对于未纳入新版目录内的原“山东省增补药物”，不再保留其“基本药物”属性。

山东要求各级公立医疗卫生机构将《国家基本药物目录（2018年版）》作为配备使用药品的重要依据和处方点评的重点内容，在全面配备的基础上，合理选择并优先使用基本药物。

（天圣医药经济信息中心据赛柏蓝整理）

【科研前沿】

哥大开发出一次筛查所有307种致病菌的检测平台

近日，哥伦比亚大学（Columbia University）梅尔曼公共卫生学院的感染与免疫中心（CII）的科学家们开发出一种名为BacCapSeq的医学诊断平台。它是世界上首个可以同时筛查所有已知的人类致病菌，及其毒性和抗生素耐药性标志物的诊断平台。

败血症是由血液感染引起的全身性炎症的严重疾病，可能危及生命。如果能鉴别引起败血症的原因，就能给治疗方案提供极为宝贵的信息。目前，用于检测败血症的常用方法比较耗时，可能需要三天，而获得有关抗生素耐药性的信息则需要更长时间。在等待检测结果时，医生通常会给患者使用广谱抗生素来控制病情，但这种做法会促进抗生素耐药性菌株的增长。因此，如果有测试方法能迅速提供菌株耐药性的信息，将能给患者带来更好的治疗效果，并且不会助长抗生素耐药性菌株的发展。目前，BacCapSeq可在70小时内提供有关耐药性的信息，但研究人员相信，随着计算能力的提高，该平台将变得更快，更迅速地提供测试结果。

BacCapSeq含有420万个遗传探针，每个探针都能结合特异的序列，用于检测所有307种致病菌的特征DNA，以及抗生素耐药性和毒性的生物标志物。当样品中存在某些特定细菌和生物标志物时，一种磁力反应能“拉出”并鉴定其独特序列。相比之下，迄今为止最先进的PCR系统最多也只能筛查19种致病菌，而且没有一种方法能够评估毒性和抗生素耐药性。

（天圣医药经济信息中心据药明康德整理）

【重点新药】

正大天晴：重磅首仿依维莫司片报上市

11月1日CDE受理了正大天晴「依维莫司片」的上市申请，这是“首仿之王”正大天晴近期继TAF和曲氟尿苷替匹嘧啶后又一重磅炸弹药物。

依维莫司商品名为Afinitor（飞尼妥），由诺华研制开发的一种mTOR抑制剂，西罗莫司的40-O-衍生物，其作用与西罗莫司相似，为哺乳动物雷帕霉素靶标的抑制剂。

2009年3月30日该药通过FDA的快速审批，用于晚期肾癌患者的治疗。其具有免疫抑制作用、抗肿瘤作用、抗病毒作用、血管保护作用等。目前，临床上依维莫司主要用来预防有轻中度免疫排斥风险的肾脏移植患者出现的肾脏移植的排异反应，以及用于舒尼替尼或索拉非尼治疗无效的晚期肾癌患者。此外，依维莫司在美国也获批共计8个适应症。

在全球范围内，依维莫司自2009年上市以来，随着适应症的不断增加，其销售额也在持续走高，2017年达到近20亿美元，复合增长率超过36%。随着相关适应症的不断开发，预计依维莫司的销售峰值可以达到35亿美元。

在国内，目前仅原研诺华于2013年6月获CFDA批准上市，用于治疗既往接受舒尼替尼或索拉非尼治疗失败的晚期肾细胞癌患者。自2013年上市后，依维莫司销量便高速增长，复合增长率超过25%。在2016-2017年间因中标省份数量下降（仅内蒙古、广西两个省份中标）导致销售下滑，而在2017年进入医保降价后，陆续有15个省份中标，使其销售有所回升。

根据中国新药研发监测数据库显示，除诺华和正大天晴外，国内有5家企业仍在进行临床，分别为海正药业、山东新时代药业、江苏豪森、盛迪医药、成都慧德医药科技，可以预见未来其市场竞争将会十分激烈。

（天圣医药经济信息中心据医药地理整理）

【药企动态】

云南白药：混改深入 再踏新途

云南白药发布吸收合并白药控股交易预案及回购公司股份以实施员工持股计划的预案，白药控股定向减资金额为34.55亿元，整体预估值为508.13亿元。本次吸收合并完成后，云南白药为存续方，白药控股将注销法人资格。云南省国资委、新华都及江苏鱼跃将成为上市公司的股东，持股比例分别为25.10%、25.10%和5.58%。

根据预案披露信息，本次交易由白药控股定向减资、吸收合并、现金选择权及回购四个要点组成。整体方案优于市场预期。

2018年前三季度，公司实现营业收入197.24亿元，同比增长9.53%，主要靠健康产品事业部小幅增长及省医药公司两位数增长带动收入增长。分事业部来看，我们估计：1）药品事业部主要在母公司，Q3单季收入同比下滑14.7%，前三季度同比下滑8.8%，渠道库存清理工作稳步进行，经营质量逐步提升；2）健康产品事业部依靠核心产品牙膏带动实现个位数增长。卫生巾、洗发水等系列产品仍需培育；3）中药资源事业部与上半年形势趋同，受三七跌价影响，业绩小幅下滑；4）省医药公司立足区域市场，抓住“两票制”及“零加成”机遇积极拓展医药商业业务和渠道，进一步提升云南省内市场份额，Q3继续实现两位数增长。整体来看，公司Q3单季利润已实现正增长，呈现经营质量改善的同时业绩稳健增长的趋势，全年有望继续保持提升质量稳健增长的态势。

（天圣医药经济信息中心据中信建投 贺菊颖,刘若飞整理）

瑞康医药：收入持续高增长 经营性现金流逐季改善

瑞康医药2018年前三季度实现营业收入245.56亿元，同比增长47.45%；实现归属于母公司净利润8.33亿元，同比增长15.38%，利润增速低于收入增速的主要原因是2017H1调整应收款项账龄分析法带来的一次性影响等。分季度来看，公司2018Q3实现营业收入90.48亿元，同比增长44.55%；实现归属于母公司净利润2.53亿元，同比增长21.54%，利润增速低于收入增速的主要原因是财务费用率同比上升。

公司2018年前三季度销售毛利率为19.72%，同比增长2.37个百分点，主要是产品结构变化等因素所致。公司2018年前三季度期间费用率为12.59%，同比上升2.00个百分点，其中财务费用率为1.89%，同比上升1.21个百分点，主要原因是外部融资增长等，招商财富-瑞康医药应收账款二期资产支持专项计划于8月30日正式成立，总规模为12.49亿元，票面利率为6.2%/年，通过ABS等融资方式缓解公司业务高速扩张带来的现金流压力。

公司于2017年10月开始上线SAP系统，截至2018年6月底，公司SAP系统已上线178家子公司，预计2018年内所有子分公司将全部上线SAP系统，对子公司的业务发展状况和资金动向进行精细化、信息化管理，长期来看提升公司的运营管理能力和盈利能力。分季度来看，公司2018Q1-Q3经营性现金流净额分别为-23.48亿元、-0.34亿元、14.98亿元，经营性现金流逐季改善。

（天圣医药经济信息中心据上海 金鑫整理）