天圣医药经济信息2018年第240期

时间：2018-11-15

2018年第240期 2018年11月15日

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目        录

【宏观经济】10月“三驾马车”动力不一 政策支持或可再踩“油门”

【医药新政】过一致性评价药品命中率高 重点监控品种暂停交易

【医保新政】药店实行积分制管理 超过6分将约谈、警告

【科研前沿】科学家从结构上揭示酵母核糖核酸酶P加工tRNA前体机制

【重点新药】三阴乳腺癌新一线疗法 Tecentriq联合紫杉醇或明年上市

【药企动态】

渠道布局通九州 药械分销泽四方

思创医惠：拟定增加码智慧医疗 加速推进可期

 

【宏观经济】

10月“三驾马车”动力不一 政策支持或可再踩“油门”

中国经济喜忧参半

根据11月14日国家统计局公布的数据，10月中国的工业、投资、出口在加快增长，但是服务业和消费增速仍不高。

10月份，全国规模以上工业增加值同比实际增长5.9%，增速比上月加快0.1个百分点。1-10月份，全国固定资产投资（不含农户）547567亿元，同比增长5.7%，增速比1-9月份加快0.3个百分点。

目前消费和服务业有放缓迹象。10月份，社会消费品零售总额同比增长8.6%，去掉物价实际增长5.6%，10月全国服务业生产指数同比增长7.2%，增速比上月回落0.1个百分点。

10月各个数据表明，经济增速有望稳定，但是仍下行压力大。

部分指标企稳回升

10月一些主要指标确实出现了企稳回升的迹象，数据显示，目前的工业和投资，出口都在加快。其中引人关注的基础设施投资，前10个月增长3.7%，比前9个月加快0.4个百分点。这是基建投资增速今年的首次回升。另外民间投资和制造业投资也在加快，同比增长8.8%。

政策力度还可加大

目前宏观政策的空间和余地比较大，通胀水平比较低，财政赤字率也处于比较低的水平，政府的负债率也是处于合理区间，外汇储备仍然充足。宏观政策操作空间比较大，有利于我们把长期的优势、长期的潜力释放出来，支撑中国经济继续行稳致远。

明年经济目标可能仍在6.5%左右，整体经济会有企稳，但是要有大的回升，难度仍很大。

（天圣医药经济信息中心据21世纪经济报道、东方财富网整理）

【医药新政】

过一致性评价药品命中率高 重点监控品种暂停交易

11月13日，武汉市医用物资采购管理办公室发布《关于公示武汉市第一批药品带量议价拟入围候选结果的通知》（以下简称《通知》）。

《通知》提到，入围结果公示期为11月13日至11月19日，同时要求各相关企业做好备货工作，各医疗机构做好清库工作，本次入围品规拟于2018年12月1日开始执行新的带量采购价格，其他未议价成功的品种品规暂停交易。

根据武汉市医用物资采购管理办公室发布的《2018年武汉市第一批药品带量议价实施细则》，第一批带量议价药品目录一的药品，除个别药品外企独家入围外，绝大多数药品均由过一致性评价药企和外企共同入围，而目录二的药品除注射用磷酸肌酸钠，全部出局，将被暂停交易。

据了解，国家带量采购的品种、独家中标未做调整，新近通过一致性评价的企业将会增补进去，而价格降幅大约是独家10%、2家20%、3家40%，年底有望执行。

除集采目录外，武汉市在坚持政府指导、市场主导、量价挂钩、议采合一上也与国家带量采购保持了一致。

根据湖北省卫计委发布的《关于全面推进公立医院药品带量采购工作的通知》，武汉市第一批药品带量议价坚持政府指导、市场主导、公开透明、公平竞争的原则，落实分类采购、议釆合一、量价挂钩。

根据武汉市医用物资采购管理办公室发布的《2018年武汉市第一批药品带量议价实施细则》（以下简称《细则》）。

《细则》仍将参与议价的药品分为第一质量组和第二质量组，且不同质量组的药品面临的降幅不同，可以说尊重了优质优价的企业需求。

一些频繁被重点监控的药品则面临高达30%的降价要求，从入围结果来看，绝大多数药品没能接受降价30%的要求。

此外，武汉市的带量议价中特别强调，对价格明显偏低的，可能存在质量和供应风险的药品，经专家组审议后不纳入入围候选。可见，武汉市的带量议价并不是纯粹的低价竞争。

（天圣医药经济信息中心据赛柏蓝整理）

【医保新政】

药店实行积分制管理 超过6分将约谈、警告

11月12日，嘉兴市社会保障事务中心印发了《嘉兴市本级基本医疗保险定点零售药店药师协议管理细则（试行）》和《嘉兴市本级基本医疗保险定点零售药店积分制管理办法（试行）》的通知，对医保药师、药店进行积分制管理。

医保药师积分制管理

对于医保药师积分周期，通知指出，积分周期为一个自然年度，积分最高不超过12分，一个积分周期期满后，积分清零。

对于医保药师积分处理：

1.积分周期内积分达到6分至8分的，由市社会保障事务中心（以下简称市“市社保事务中心”），会同定点药店对该药师进行约谈、警示；

2.积分周期内积分达到9分至11分的，市社保事务中心可中止《医保药师服务协议》1-3个月；

3.积分周期内积分达到12分的或连续两个积分周期内积分达到9分以上的，市社保事务中心取消该药师解除《医保药师服务协议》；涉及违法犯罪、取消《医保药师服务协议》达到两次或违规金额超过20万元的，市社保事务中心注销该医保药师服务编码；

4.暂停《医保药师服务协议》后申请恢复的，应当在暂停期满前10个工作日内，由药师本人向市社保事务中心提交恢复履行《医保药师服务协议》的申请书及整改报告，并附上所在定点药店的意见。市社保事务中心应在收到上述材料后10个工作日内作出是否同意恢复履行《医保药师服务协议》的决定；逾期不提出申请的视作自动放弃，直至《医保药师服务协议》期满；

5.医保药师因积分周期内达到12分或连续两个积分周期内积分达到9分以上，被取消《医保药师服务协议》的，市社保事务中心自解除协议之日起两年内不再接受该药师重新签订《医保药师服务协议》的申请；医保药师因违规而被行政处罚被取消《医保药师服务协议》的，市社保事务中心自取消协议之日起五年内不再接受该药师重新签订《医保药师服务协议》的申请；

6.医保药师因违规被注销医保药师服务编码的，市社保事务中心应取消《医保药师服务协议》，并不再与其签订《医保药师服务协议》。

（天圣医药经济信息中心据药店经理人整理）

【科研前沿】

科学家从结构上揭示酵母核糖核酸酶P加工tRNA前体机制

在一项新的研究中，来自中国上海交通大学医学院、中国科学院生物化学与细胞生物学研究所、中国科学院大学、中国科学院大连化学物理研究所、上海科技大学和中国科学技术大学等研究机构的研究人员报道了酿酒酵母RNase P全酶独自时以及与pre-tRNAPhe结合在一起时的分辨率为3.5 Å的低温电镜结构。

这种酵母RNase P全酶由一个具有催化能力的RNA （即Rpr1）和9个蛋白组分组成。Rpr1 RNA采取一种延伸的单层构象。这种单层构象维持一种中央螺旋核心，但缺乏大多数让细菌RNase P保持结构稳定性所必不可少的长程RNA-RNA相互作用。这些蛋白组分形成相互连接的钩形结构，这种钩形结构紧紧地缠绕在Rpr1 RNA的周围，从而将酵母RNase P稳定为一种“测量设备（measuring device）”。这种“测量设备”具有两个固定锚用于识别底物pre-tRNA的L形结构而不是特定序列。

这种“测量装置”介导与pre-tRNA的初始结合以形成低亲和力的ES复合物。对tRNA前体的5'端前导序列的识别涉及Rpr1 RNA和蛋白亚基Pop5。两个在催化上起着重要作用的镁离子在由Rpr1的高度保守性尿苷U93和磷酸骨架组成的催化中心中与pre-tRNA的易切割的磷酸根离子和O3'离去基团配位在一起。这种基于RNA的催化中心的构型在从细菌到真核生物的所有RNase P中都是普遍保守的。pre-tRNA结合诱导这种催化中心发生显著的构象变化，这对应于产生ES *状态的异构化步骤。此外，这些研究人员通过模拟分析可视化观察到pre-tRNA的磷酸二酯键水解在机制上的细节，其中这种磷酸二酯键水解是一种由两个镁离子介导的双分子亲核取代反应（SN2 reaction）。

尽管细菌RNase P RNA本身具有催化活性，但是真核生物RNase P是一种受到蛋白控制的核酶，它的蛋白组分不仅直接参与底物识别，而且还让具有催化作用的RNA稳定在一种最适合于pre-tRNA结合和裂解反应的构象中。

（天圣医药经济信息中心据生物谷整理）

【重点新药】

三阴乳腺癌新一线疗法 Tecentriq联合紫杉醇或明年上市

11月13日，基因泰克公司表示，美国FDA已经接受了其Tecentriq^®（atezolizumab）与化疗药物Abraxane（白蛋白结合型紫杉醇）联用作为无法手术切除、PD-L1阳性的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）患者一线治疗的补充生物制品许可申请（sBLA），同时给予优先审评认定。

根据诊断测试的结果，大约15％的乳腺癌是三阴性的。这是一种侵略性的疾病形式，几乎没有很好的治疗方案。在三阴性乳腺癌中，肿瘤细胞缺乏激素受体且HER2蛋白表达不过量。

肿瘤免疫疗法Tecentriq（MPDL3280A，RG7446）是一种靶向配体PD-L1（程序性死亡配体1）的单克隆抗体。现阶段，基因泰克正在进行7项Tecentriq用于三阴性乳腺癌患者治疗的临床3期试验，包括早期及晚期的疾病阶段患者。如果获得批准，Tecentriq联合疗法将成为首个用于转移性三阴性乳腺癌患者的免疫疗法。

（天圣医药经济信息中心据新浪医药整理）

【药企动态】

渠道布局通九州 药械分销泽四方

2017年九州通以737亿元的销售额，位列全国医药商业企业销售规模第四位，民营医药商业企业第一位。历经数年发展，公司已成长为全国医药商业龙头。与其他医药商业企业相比，公司差异化竞争体现在：重点开发基层卫生医疗机构、零售药店、诊所、下游批发商等市场化程度更高的客户，拓展基层与院外市场，依靠优质的配送能力逐步提升市场份额，目前基层与院外市场销售占公比约为37.33%。随着医药政策的变化，公司渠道与品种结构调整成果初现，调拨业务占比减弱，医药零售与基层市场增长明显；医疗器械、中药饮片等品种销售提升；同时公司积极布局工业与零售，进行产业链延伸，未来有望借助其渠道分销能力，实现“工商零”联动，提升业务多样性与市场空间，预计公司未来三年收入保持20%左右的增长。

2018H1公立基层医疗机构与零售药店的药品终端销售占比分别提升0.2pp、0.1pp。在政策改革带来的药品销售结构变化趋势下，公司还将持续受益这部分市场的需求提升。作为拥有专业化服务能力的全国医药流通企业，在行业逐步回暖的过程中，龙头的价值将进一步体现。

我国医药流通行业呈现“4+X”的局面，前四家全国性医药商业企业与部分区域龙头以及中小企业并存，2017年CR4/CR10分别为32.14%、40.69%。对标美国，前三大医药分销企业市场占有率超过90%。纵观美国医药分销商的发展历史，从并购提升规模，到差异化特色发展，都在本行业领域迈向更专业化的药械配送服务与健康管理服务。反观我国流通企业的发展进程，目前正在逐步迈向成熟化阶段，区域中小型医药流通企业整合的概率较大，预计行业最终也有望走向高集中度，同时依靠专业化的服务能力提升竞争力与盈利质量。

（天圣医药经济信息中心据天风 杨烨辉,郑薇整理）

思创医惠：拟定增加码智慧医疗 加速推进可期

思创医惠于2018年11月10日公告非公开发行预案：拟非公开发行不超过16,157.70万股，即不超过本次发行前总股本的20%，募集资金总额不超过8.5亿元，扣除发行费用后将用于物联网智慧医疗溯源管理项目、医疗大数据应用研发中心及补充流动资金。

基础医疗IT领域：系统互联互通、信息孤岛消除、电子病历加速升级是基础医疗IT系统的重要方向，公司先进的云架构与智能开放平台是行业最佳解决方案之一。

互联网医疗：智能开放平台向C端的延伸是医疗互联网化实现方式，广州市妇女儿童医疗中心等标杆案列打造，标志其互联网医疗逐步走向成熟。

医疗物联网：中瑞思创物联网芯片与医惠科技医疗IT协同发展，助力四网合一的物联网基础架构共性平台搭建，终端产品逐步丰富，运维能力快速提升。

医疗人工智能：一方面与IBM沃森合作推进全球领先的肿瘤解决方案；另一方面依托公司自主研发的人工智能引擎ThinkGo等产品，构建医学本体语义库，在病种方面快速拓展，已取得阶段性成果。

上半年，RFID标签订单稳定上升，产能也销量均实现突破，后续商业智能有望步入增长期。新零售业务和苏宁易购Biu、天猫无人超市、京东、国美、华为、盒马均已展开合作，智慧物联管理平台“蔚蓝”已进入快速推广阶段。我们认为行业层面，新零售领域已步入快速增长期，前端产品与后端平台需求将快速释放；公司在前端产品与后端平台均具备优势，有望充分受益。

（天圣医药经济信息中心据华创 陈宝健,邓芳程整理）