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天圣医药经济信息2018年第65期

时间：2018-03-06

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目        录

【两会聚焦】全国两会关注的五大医药热点

【医药并购】2017年医械行业公开融资案例67起金额高达80亿

【科研前沿】最新肝脏疾病领域研究进展

【药企动态】葵花药业打造儿童用药领域领军的行业地位

 

【两会聚焦】

全国两会关注的五大医药热点

医药行业作为政策驱动的行业，历来是全国会议的热点、痛点和兴奋点：各方高度关注、建言献策积极、官民互动频繁、政策落地迅速，极有可能成为接下来的政策风向标。

社会保障：“老有所养”成最大期待

据人民网的调查显示，对于社保制度改革，大众最期待养老金全国统筹，此外，还有孤寡老人群体欠缺保障，养老服务机构费用过高、质量偏低是我国养老服务业发展中最主要存在的问题。

一直以来，国家高度重视社会保障工作，老有所养，病有所医是人民最关心、最直接、最现实的利益问题，如何完善与提高已成为了两会的“必修课”。

医疗改革：把医疗卫生质量安全放在更加突出的位置

医疗改革一直以来是大众的关注热点。卫计委在2018年工作要点中指出，统筹推进党的十八大以来部署的深化医改举措和十九大确定的新的医改任务，把医疗卫生质量安全放在更加突出的位置。做好持续深化医药卫生体制改革、提高基层医疗卫生服务能力和质量、传承发展中医药事业、大力发展健康产业等10个方面工作。

医改持续驶入“深水区”，迈入改革“快车道”，深化医药卫生体制改革，加快医药卫生事业发展必将成为两会关注和热议的焦点。

环境保护：下大力气治“病”

无论是2013年的大气污染防治，2015年的水环境综合治理，还是2016年的土壤环境监测，都让环境保护成为两会的热门关键词之一。

2018年将实施环保技改工程和污染源达标排放行动计划，全面治理挥发性有机物污染，对重点企业严格排污许可证管理，实现“散乱污”企业动态清零等举措。

供给侧改革：改革和改善同时发力

2017年供给侧改革的阶段性成效显现，2018年将向纵深挺进，供给侧改革也将会成为今年两会的热议焦点。

2018年将全面推动多种形式医联体建设，加快建立现代医院管理制度，落实“放管服”改革、推进社会办医发展，努力构建优质高效医疗服务体系，持续提高医疗质量和水平。

国务院办公厅发布《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，该意见涉及药品生产、流通、使用各个环节，是药品领域全链条、全流程的重大改革政策，对促进医药产业供给侧结构性改革、加快产业转型升级等方面有着深远的影响。

国企改革：医药国企已经拉开混改序幕

实际上，包括国药集团、南京医药、哈药集团在内的多家医药国企已经拉开了混改序幕，云南白药混改落地。国企改革不仅有利于国企释放活力，还有助于监管体制的完善，运行效率进一步提升。而医药国企拥有品牌和资源优势，规模也在同行业中处于领先水平，只要完善激励机制和加强自身管理，借助国企改革的东风，将会释放出巨大的潜力。

此外，中医药国家化，一致性评价、两票制、招标、二次议价等相关内容，是去年两会以来的热点和敏感词，可以预计仍将是今年全国两会关注的热点。只不过关注的内容是进一步具体落实、更加有效的实施而已。

（天圣医药经济信息中心据中国政府网、人民网、21世纪经济报道、米内网等信息整理）

【医药并购】

2017年医械行业公开融资案例67起金额高达80亿

在国家多个部委对医疗设备的政策助力下，投资界对医疗设备创新类企业有着更大的关注，出现了软银中国、弘晖资本、礼来亚洲基金、高特佳投资、真格基金、经纬中国、重山资本、天亿投资、分享投资等身影。

据赛柏蓝器械据公开资料，2017年，医疗器械领域被披露出来的、有明确融资主体的融资案例有67个，公开的融资金额高达80亿元以上。

  在这披露的67起融资案例中，涉及医疗设备的有33起，涉及金额也是最多，其中，联影医疗以人民币33.3亿元的融资为行业之冠。

   其次诊断领域，诊断试剂企业融资共有15起；基因测序、基因检测的有7起，共22起。诊断试剂领域这几年上市企业较多，市盈率普遍较高，在华大基因等领先企业的带动下，投资界对诊断试剂的投资热情不减，特别是对基因类项目的投资，更是扎堆了。

   医用耗材类融资非常少，只有1起。单纯的医用耗材类上市企业，在资本市场上表现并不是很抢眼，投资界对这一领域的投资也缺乏兴趣，作为医疗器械的三大子领域，2017年医用耗材企业获得投资数量之少令人震惊

 （天圣医药经济信息中心据赛柏蓝信息整理）

【科研前沿】

最新肝脏疾病领域研究进展

   1. 新药靶向AMPK能显著改善NAFLD核心疾病症状

近日，Poxel SA公司在伦敦召开的2018年国际NASH大会（Global NASH Congress）上公布了一项概念验证性实验数据，该试验在饮食诱导且经过组织活检确认的非酒精性脂肪肝炎（NASH）小鼠模型中评估了PXL770的效果。

数据显示，PXL770作为一种新型非酒精性脂肪肝疾病（NAFLD）的疗法能改善核心疾病症状。

  NASH的特征是脂肪在肝脏中积聚，并诱发炎症和纤维化。在中国一些地区的NASH流行率可高达27%。在美国NASH患者人数也高达1600万。在没有得到有效治疗的情况下，NASH可能会诱发包括肝癌在内的严重肝脏问题。

Poxel公司的PXL770是种best-in-class的腺苷单磷酸激活蛋白激酶（AMPK）的直接激活剂。AMPK参与了脂质代谢、葡萄糖平衡和炎症等诸多方面，因其在多种代谢途径中的调节作用，靶向AMPK为多种慢性代谢性疾病（包括NASH）的治疗提供了良好切入点。

   2. 儿童乙肝药物获得孤儿药资格

ContraVir公司日前宣布，美国FDA已给其主要在研药物tenofovir exalidex（TXL™）授予孤儿药资格，该药物是用于治疗0至11岁患者人群中的慢性乙型肝炎感染。

   乙型肝炎是一种影响广泛的肝脏疾病。全世界范围有4亿人患有慢性乙型肝炎，每年有超过78万人死于乙型肝炎并发症。目前可用的抗病毒治疗可以控制慢性乙型肝炎，但不能治愈疾病。即使在长期治疗下，患者仍然很有可能发展为肝硬化和肝癌。

TXL新颖的肝靶向结构能降低替诺福韦的全身循环水平，从而降低药物对肾和骨骼的副作用，这对于尚处于发育期的儿童患者尤为重要。ContraVir已经完成了TXL的2期临床试验，目前正在优化制剂以进一步增强药物递送。   

   3. 器官芯片为乙肝药物开发打下基础

乙型肝炎病毒（HBV）感染目前无法治愈，它在全球影响几亿人。由于缺乏能用于测试潜在疗法的模型，治疗领域发展缓慢。

近日，伦敦帝国理工学院（Imperial College London）的科学家们在人造器官模型中测试了病毒感染，这一成功有望加速该领域研究。相关论文已发表在《Nature Communications》上。

　　帝国理工的研究者使用了人造肝脏的器官芯片（Organs-on-chips），测试了它对乙型肝炎病毒感染的反应，来确定病原体与人造器官的相互作用。

  4. 新临床试验力图改善患者肝纤维化和肝硬化

Intercept公司近日宣布，即将开展名为REVERSE的3期临床试验研究。该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的研究，将在约540例经活检确诊为非酒精性脂肪肝炎（NASH）引起的肝硬化的患者中，评估使用奥沙胆酸（oceticholic acid，OCA）的疗效和安全性。

   非酒精性脂肪性肝炎（NASH）是一种脂肪在肝脏中堆积的肝病，可能会导致肝纤维化和肝硬化。据估计，NASH将在不久后成为晚期肝病的最常见原因，这些患者通常都需要肝移植。目前还没有获批的用于NASH的治疗方案，这一领域还有巨大的医疗需求待满足。

【药企动态】

葵花药业努力打造儿童用药领域领军的行业地位 

　　业绩快速反弹，净利润突破4亿关口

   据2017年报数据显示，葵花药业的营业收入在2015年迈进30亿元的梯队，且每年的增长率均保持在10%以上，2017年的净利润增长迅猛，一跃跨过4亿元关口。

   公司各利润指标的快速增长，主要原因是销售毛利率上升，并且通过合理控费使得销售费用率下降。 

   儿童用药布局多个亚类，两大产品年销过亿

   葵花药业的产品主要布局在儿童用药、消化系统用药、呼吸感冒用药、妇科用药、风湿骨病用药、心脑血管用药六大领域。

2017年，公司进一步聚焦“品种升级”战略，聚焦做大儿童药品类，强力打造“黄金大单品”，通过黄金大单品的打造提升公司行业地位。

　　表1：葵花药业儿童用药主打产品的详细情况

小儿肺热咳喘口服液是葵花药业的独家产品。2016年的市场份额为42.16%。

2018年1月，公司营业收入较上年同期增长101.63%，其中，占公司营业收入近50%的小葵花儿童药品类较上年同期增长115.40%。　　

   获卫计委“加冕”，流感季能否助力业绩再创新高

　　葵花药业表示，小儿肺热咳喘口服液作为国家卫计委《诊疗方案》推荐的儿童用药，将进一步提升产品的品牌价值及影响力，也对销售业绩有刺激作用。公司未来也将提档升级小葵花儿童药上升为公司战略，努力打造儿童用药领域领军的行业地位