天圣医药经济信息2018年第248期

时间：2018-11-27

2018年第248期 2018年11月27日

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【宏观经济】央地密集开启大规模民企调研 超万亿项目箭在弦上

【趋势预测】医院用药5年趋势：基药、医保药品增多 患者进一步减负

【医药市场】国内仿制药正与国际标准接轨 企业需增强研发实力 

【科研前沿】我国研究人员首次在大肠杆菌中成功实现维生素B12的从头合成

【重点新药】礼来新型治疗转移性结直肠癌的靶向药物爱优特正式上市

【药企动态】

云南白药：混改延续 有望重回快车道

健帆生物：营销发力精耕细作 高增长有望延续 

 

【宏观经济】

央地密集开启大规模民企调研 超万亿项目箭在弦上

10月31日召开的中共中央政治局会议再次强调坚持“两个毫不动摇”，促进多种所有制经济共同发展，研究解决民营企业、中小企业发展中遇到的困难。

国家发改委、商务部、工信部、财政部、国家税务总局、全国工商联等多部门以及地方政府密集开启大规模民企调研，拟出台新一轮民企支持政策。

包括石油、电力、通信、军工等重点领域民资准入也将迎来重大突破。与此同时，更大规模的民资推介项目集中加码，仅11月部分地方重点领域项目清单已经达到千亿甚至万亿规模。

值得注意的是，当前扶持民企发展的政策导向正发生重要转变，大水漫灌式的帮扶举措逐步减少，将更加强调精准性、针对性和落地性。

在新一轮民企支持政策加快落地的过程中，重点领域特别是垄断行业民资准入也将迎来重大突破。一方面，通过全面推行市场准入负面清单制度，创新民资进入重点领域的方式，鼓励和支持民资控股。另一方面，也在明确政府责任和权力清单，严禁对民企设置附加条件、歧视性条款等。

近日，多个部委主要负责人纷纷表态，释放出积极信号：持续加大民航、铁路等重点领域开放力度，吸引民间投资积极参与民用机场、高快速铁路项目建设，部分垄断行业通过混改积极引入民间投资；民营企业更多进入电力、石油、天然气、铁路、航空、通信、军工等重要领域；放宽民间资本在电信、军工等领域市场准入。

（天圣医药经济信息中心据经济参考报、东方财富网整理）

【趋势预测】

医院用药5年趋势：基药、医保药品增多 患者进一步减负

11月24日，在南京召开的第十八届中国药师周上，中国药学会发布了《中国药学会医院用药监测报告》。《报告》分析了我国医院年度药品使用及近5年趋势变化，包括基药、医保目录药品等保障性药品临床用量增多等五大亮点。

亮点一：全药品种数较为稳定，分级诊疗效果初显

在全药使用方面，2018年样本医院在通用名层面配备的品种总数为2194个，三级医院院均品种数占全样本总数的27.8%，二级医院为21.3%，三级医院品种数为二级医院的1.3倍。各级医院配备品种数5年变化不明显。

近5年来，样本医院全药采购金额、采购量增速放缓。采购量增速在2018年略有回升，二级医院采购量增速显著高于三级医院，分级诊疗效果初显。

亮点二：我国用药结构趋于合理

《报告》分析，2018年注射剂采购金额占比63.66%，口服剂型采购量占比68.73%，5年来口服剂型金额占比、采购量占比略有上升，用药结构更趋合理。

亮点三：基药以低采购金保障高临床用量

11月1日，《国家基本药物目录（2018年版）》开始在全国实施，基药品种数量由2012年的520种增加到了685种，能保障更多基础用药。

《报告》对2012版基本药物使用情况进行分析发现，基药采购量占比达到32.36%。基本药物以30%的品种数、仅12%的采购金额保障了临床近1/3的药品用量。

亮点四：医保药品采购量明显回升，心血管病患者成最大受益者

《报告》对2017版医保目录品种使用情况进行分析发现，医保药品以86%的品种数、82%的采购金额保障了87%的临床用量。2017年新版医保目录颁布之前，医保药品采购金额及采购量增速逐步放缓，趋于饱和；目录调整后，增速回升明显。

《报告》对比了2009版及2017版医保目录品种使用情况后发现，其整体用量增幅达2.57%，其中心血管系统药物占增量绝对值的61.48%。这表明，有更多的心血管病药品被纳入医保目录，进一步减轻了患者的医疗负担。

亮点五：抗肿瘤及免疫调节剂日渐“亲民”

近期随着谈判的深入，多种抗肿瘤药品成功纳入医保目录。曾经以高价令许多患者“望而却步”的抗肿瘤及免疫调节剂变得更加“亲民”。《报告》以2017年7月~2018年6月滚动年累计数据为基础，对比2009版及2017版医保目录品种使用情况后发现，整体品种数增幅达9.39%，其中抗肿瘤及免疫调节剂占品种数增量的35%。整体金额增幅达9.50%，其中抗肿瘤及免疫调节剂占增量绝对值的61.84%。

（天圣医药经济信息中心据经济日报-中国经济网整理）

【医药市场】

国内仿制药正与国际标准接轨 企业需增强研发实力

24日，第十八届华侨华人创业发展洽谈会(简称“华创会”)生物医药专场宜昌分会场活动开幕，来自美国、德国、加拿大、澳大利亚、柬埔寨等国家和台湾、香港等地区的生物医药领域专家、企业代表齐聚一堂，聚焦中国高端仿制药国际化路径。

仿制药是与被仿制药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的替代药品，具有降低医疗支出、提高药品可及性、提升医疗服务水平等重要经济和社会效益。国际上普遍采取鼓励创新和鼓励仿制并重的政策取向，并在促进仿制药研发创新、供应保障、临床使用等方面进行积极探索。

公开数据显示，目前，中国近17万个药品批文中95%以上是仿制药，在药品市场中，仿制药是民众用药安全不可缺少的一环。

随着全球药品专利到期，各国医药支出优化对仿制药需求增加，国内仿制药行业正快速跟国际标准接轨，因此药企要抓住机遇，整合资源，开展关键技术攻关，参与全球产业竞争。

仿制药“打铁还需自身硬”，中国仿制药企业需要增强研发实力，凸显品牌效应，提高医药品质，让民众用上高质量的仿制药。

（天圣医药经济信息中心据中国新闻网整理）

【科研前沿】

我国研究人员首次在大肠杆菌中成功实现维生素B12的从头合成

近日，中科院天津工业生物技术研究所研究员张大伟带领的蛋白表达系统与微生物代谢研究团队首次在大肠杆菌中成功实现了维生素B12的从头合成。

维生素B12是一种含有金属钴的复杂有机分子，广泛应用在药品、饲料、食品和化妆品等领域。

微生物发酵是获得维生素B12的现有方式，但这种方式发酵周期长、生产成本高，工业生产菌种遗传改造困难，提高产量难度极大。利用合成生物学手段，从头设计组装维生素B12合成途径、在异源细胞中实现生物合成，具有重大的科学与技术创新价值。

维生素B12结构复杂、合成途径长、关键基因缺失，在异源细胞中操纵数十个基因、实现人工生物合成途径组装面临诸多挑战。

研究人员首先解析了维生素B12好氧合成途径中的合成机理，然后将维生素B12合成途径划分成5个模块，采用“自下而上”的策略将来源于5种细菌中的28个基因在大肠杆菌细胞中成功组装、调控，解决了多基因的适配机制问题，形成集成不同来源基因组装出的从头设计人工途径，最终实现了维生素B12的从头合成。

中科院天津工业生物技术研究所助理研究员房欢是蛋白表达系统与微生物代谢研究团队核心成员。他表示，这项研究不仅填补了维生素B12生物合成途径的缺口，而且成功实现了几十个基因在底盘细胞中有序的功能表达与调控，展示了模式菌株在异源复杂天然产物合成方面具有的巨大潜力，将启发和鼓励更多的复杂天然产物异源生物合成的研究。

（天圣医药经济信息中心据新华网整理）

【重点新药】

礼来新型治疗转移性结直肠癌的靶向药物爱优特正式上市

11月25日，礼来中国宣布， 新型治疗转移性结直肠癌的靶向药物爱优特®（呋喹替尼胶囊）正式在中国上市。爱优特®（呋喹替尼胶囊）于9月4日获得国家药品监督管理局批准，用于治疗既往接受过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗，以及既往接受过或不适合接受抗血管内皮生长因子 (VEGF）治疗、抗表皮生长因子受体( EGFR）治疗 (RAS野生型）的转移性结直肠癌 (mCRC）患者。

礼来中国高级副总裁、跨生化产品事业部及抗肿瘤产品事业部负责人王轶喆博士表示：“我相信爱优特®（呋喹替尼胶囊）的上市，能够为晚期结直肠癌患者提供全新的治疗选择，帮助他们获得临床获益，提升生活质量。同时，礼来也将持续探索更多元化的创新医疗服务模式，和社会各界协力推动以患者为中心的治疗方式，改善肿瘤患者的治疗现状 。”

（天圣医药经济信息中心据生物谷整理）

【药企动态】

云南白药：混改延续 有望重回快车道

近日云南白药公告更新上市公司吸收合并云南白药控股有限公司暨关联交易预案，此前公司公告股东大会高票审议通过关于回购公司股份以实施员工持股计划的预案，公司在11月23日开市起复牌。

公司拟以增发的方式吸收合并白药控股，本次交易完成后，云南省国资委和新华都及其一致行动人并列成为上市公司第一大股东（各持有25.10%）。交易完成后总股本将由10.41亿股升至12.74亿股，新增股份锁定期至2022年12月。换股价格为前20日均价，即76.34元/股，较停牌价70.23元有8.7%的溢价。

白药控股混合所有制改革于2017年底基本完成，本次吸并是云南白药混合所有制改革的进一步深化，通过本次吸并①可以缩减管理层级、进一步理顺公司治理结构；②有效解决两级主体潜在同业竞争风险；③有利于云南白药优质资源的整合，优化内外部资源配置，打造具备较强的国际竞争力的产业并购平台。

公司回购股份用于员工持股预案已获股东大会高票通过：拟在12个月内回购总额不低于7.635亿元，不超过15.27亿元，回购成本不超过76.34元/股，预计本次回购股份数量不超过2000万股（占当前总股本1.92%）。回购金额设置下限，彰显公司决心。本次是云南白药首次推出员工持股计划，通过进一步完善市场化的股权激励机制，将管理层个人利益与公司、股东利益深度绑定，有利于维持核心人员的长期稳定，也凸显了对公司未来长期发展的信心。本次激励如实施将极大提升管理层主观能动性，为公司混改后实现重回快车道增添动力。

（天圣医药经济信息中心据国泰君安 丁丹,赵峻峰整理）

健帆生物：营销发力精耕细作 高增长有望延续

健帆生物是国内血液灌流领域龙头公司，未来随国内市场营销深耕，重症肝症等新适应症市场拓展，海外市场逐步发力，公司高增长趋势有望持续。

2017年四季度公司对核心肾病产品HA130血液灌流器终端优惠降价，新价格策略驱动产品快速放量。公司不断加大市场投入，通过持续、高质量、形式多样的学术推广启发需求，扩大品牌影响力，同时加大销售人员投入，人均覆盖医院数量下降，实施深耕责任制，不断提升每家医院的销售收入。股权激励充分调动各层次骨干人员积极性，公司业绩保持持续快速增长。

陈香美院士组织的重磅RCT多中心临床研究成果证实了血液透析联合灌流的治疗优势，有助于推动HA130产品的疗程化使用，未来随规律透析的尿毒症患者不断增加，以及医保覆盖加大，患者支付能力的提升，肾病领域产品有望继续保持快速增长。重症肝病DPMAS产品成长迅速，有望成为公司第二个业绩爆发点。公司不断拓展血液灌流新适应症，国内市场精耕细作，海外市场逐步发力，同时外延扩充血透产品线，持续打造多位一体的血液净化全价值产业链，前景广阔。

催化剂：业绩持续高增长

（天圣医药经济信息中心据国泰君安 丁丹,赵峻峰整理）