天圣医药经济信息2018年第270期

时间：2018-12-28

2018年第270期 2018年12月28日

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【宏观经济】央行四季度例会六大变化暗示政策走向

【医改新政】北京取消医用耗材加成 提升中医、手术价格

【医药市场】国家卫健委开发布会：明年药价还得降

【科研前沿】神经元死亡不是坏事 阿兹海默病研究进展刷新认识

【重点新药】美FDA批准首款内置传感器的吸入设备 防治支气管痉挛

【药企动态】

益佰制药1.62亿输血大股东 再6.6亿贱卖资产自救

Aimmune启动口服脱敏免疫疗法AR101治疗1-3岁幼儿临床研究

 

【宏观经济】

央行四季度例会六大变化暗示政策走向

央行货币政策委员会2018年第四季度(总第83次)例会于12月26日在北京召开。首提与微观主体、资本市场三角循环，六大变化暗示政策走向：降息、降准或有可能。

对比三季度例会的会议表述，主要变化有以下几大点：

1、肯定过去一段时间出台的系列纾困民企融资困境的政策；

2、认为当前国内外经济金融形势的不确定性在减少；

3、一些新表述是延续中央经济工作会议的部署：

提出“加大逆周期调节的力度”，并新增“创新和完善宏观调控”表述。

稳健的货币政策从“保持中性”变为“更加注重松紧适度”，且删除“管好货币供给总闸门”表述，预示着未来货币政策会有望在今年的基础上进一步宽松，以确保经济稳增长。预计明年还将有多轮降准，且降息的可能性也在提高。

4、这些表述与中央经济工作会议不同：主要体现在结构性去杠杆和汇率两方面。本次例会删去了“把握好结构性去杠杆的力度和节奏把握好结构性去杠杆的力度和节奏”的表述。

从中央层面看，结构性去杠杆的主要领域在于地方政府、僵尸企业，这些领域的去杠杆与货币政策关系不大，更多的是财税体制、国企改革等方面。而在央行的角度，稳定整体杠杆率、加大逆周期调节更为重要，不可能因为局部而影响整体。

结构性去杠杆还是要更多依靠产业政策、监管政策、财政政策等，在货币政策委员会例会上不提也合乎情理。

在汇率方面，新增“保持人民币汇率在合理均衡水平上的基本稳定”意味着，汇率政策不再是主要关注目标。

5、对提升金融服务实体经济能力提出更具体要求：“综合施策”、“推动稳健货币政策、增强微观主体活力和发挥资本市场功能之间形成三角良性循环，促进国民经济整体良性循环”。

6、下一步金融对外开放的步伐要加快。

（天圣医药经济信息中心据时报、东方财富网整理）

【医改新政】

北京取消医用耗材加成 提升中医、手术价格

12月27日，《北京市医耗联动综合改革实施方案》正式公布。据悉，在去年医药分开综合改革取消药品加成和规范部分医疗服务项目的基础上，北京将进一步取消医用耗材加成，规范更多医疗服务项目，通过有降有升的价格调整，提升医务人员技术劳务价值，从而更好地保障民众健康。据悉，方案明年6月中旬实施，涉及北京市各级各类公立医疗机构、政府购买服务和城乡基本医疗保险定点的3000多所医疗机构。

本轮改革与医药分开综合改革一脉相承，方案主体内容可以概述为“五个一”，即一降低、一提升、一取消、一采购、一改善：

“一降低”是指降低大型仪器设备检验项目价格，控制检查费用；

“一提升”是指提升中医、手术等医疗服务项目价格，体现医务劳动价值；

“一取消”是指取消医用耗材加成，降低耗材价格；

“一采购”是指实施医用耗材联合采购和药品带量采购，进一步腾出费用空间；

“一改善”是指进一步改善医疗服务，增强群众获得感。

此轮改革是医药分开综合改革的持续和深化，继取消药品加成后取消耗材加成，破除医疗机构逐利机制；在降低大型设备检查费用的基础上，继续降低大型设备检验项目价格；在先行规范调整一批医疗服务价格后，持续扩面，优化结构，支撑薄弱专业发展。

按照国家到2020年基本理顺医疗服务比价关系、取消耗材加成的总体要求，今年，将中医、病理、康复、精神、手术、检验6类项目同步纳入改革范围，并先期推出较为成熟的1600余项价格进行规范调整。坚持升降同步，调整服务项目比价关系，变“卖药品、用耗材”为“提升服务、规范服务”。

本轮涉及的项目数量较多，但涉及的人群要小于去年。除化验项目外，其它项目仅有部分病人会涉及到，对大多数人没有影响。

本次调整的医疗服务项目，除国家明确规定不报销的项目外，都纳入北京市医保报销范围，精神类项目全部按甲类报销。将根据情况，进一步提高职工和城乡居民住院报销封顶线，减轻大病患者医药费负担。

与此同时，进一步提高医疗救助标准，加大对社会救助对象等困难群体救助力度。对长期住院的精神病患者，医疗费用个人负担医保兜底，对医疗机构的医保支付标准适当上调，调动医疗机构积极性。

（天圣医药经济信息中心据中国新闻网整理）

【医药市场】

国家卫健委开发布会：明年药价还得降

12月26日，国家卫健委在广州举行2018年最后一场新闻发布会，就国家深化医改下一步工作重点的话题表示，解决看病贵，第一就是要降药价。

降低药价今年以来力度非常大，多次召开国务院医改领导小组会议、国务院常务会议以及中央深改委会议部署降药价工作，有关部门也协同发力，共同做好降低抗癌药价格工作，推进在4+7各城市降药价。

同时，还要从提高全民医保的报销比例、深化公立医院改革等方面入手。

另外，对于看病难的问题表示，下一步会推进五个方面的工作。包括完善医疗服务体系、加强基层能力建设等。

其中，互联网+医疗也是个重要的抓手，其最大的优势就是可以打破时空的限制，实现异地就医，大医院的医生足不出户，国务院非常重视这项工作。据悉，下一步要推动政策落实，确保医保政策衔接。

这可能是行业比较关注的一项政策，互联网+医疗如果能够快速普遍推开，带动的将不仅仅是医疗服务的变革，同时对药品的销售、配送都会带来新的模式，也能给医药企业和从业者更多的选项。

发布会上，安徽省宣城市政府副市长介绍了一些医改控费的经验。对于公立医院实施了综合绩效“双百”考评，包括坚持行业管理和通报处罚“双挂钩”。

对违反核心制度和不合理用药的临床医师给予暂停三个月以上的处方权，并给予相应的经济处罚。以及医院管理和费用控制“双设计”坚持数据分析和病历点评“双结合”等方法。

在此之下，安徽宣城公立医院医疗质量得到持续改进，18项核心制度得到有效落实，抗菌药物使用率下降到51%，抗菌药物使用强度下降到35.5DDDS，临床路径管理的病例数占比达62.3%。费用不合理增长得到有效控制，药品收入占医疗收入比重26.2%，百元医疗收入消耗的卫生材料费用18.9元，医疗服务收入占比达35.1%。

据了解，宣城市“提高区域内就诊率”入选国务院第五次大督查发现的130个典型经验之一，不知道他们的控费经验，会不会被广泛推广。

（天圣医药经济信息中心据国家卫健委整理）

【科研前沿】

神经元死亡不是坏事 阿兹海默病研究进展刷新认识

作为最常见的神经退行性疾病之一，AD损害大脑认知和运动功能，患者的一个典型病理标志是脑中神经元变少。然而，失去神经元到底意味着什么，这个问题还没有确切的答案。葡萄牙里斯本Champalimaud未知技术研究中心的研究团队利用果蝇AD模型意外发现，脑中的神经元死亡或许不是坏事，反而有保护大脑的好处。

Moreno研究组决定与擅长研究果蝇认知和运动功能的同事Christa Rhiner博士合作，首先构建了一种模拟人类AD病理发展的转基因果蝇，让这些果蝇的脑中表达人源Aβ42。这些转基因果蝇出现了AD患者的病理特征：脑中的β淀粉样蛋白沉积。不仅如此，它们还在认知和行为上表现出与AD患者相似的症状。

接下来，研究人员查看了神经元上细胞竞争的生物标记物，确认果蝇脑中的细胞竞争“赛况”。那些AD果蝇脑中，显示“失败者”标记的神经元要显著多于正常果蝇，同时，细胞上还出现了竞争相关的凋亡信号。换句话说，那些适应性较差的神经元会死于竞争。

当研究人员想办法抑制了果蝇脑中的神经元死亡后，这些可怜的小家伙病情更重了：记忆问题、运动协调能力变得更差，死得更早，大脑退化得更快。显然，如果不让那些已经衰弱的神经元去死，事情会变得更糟。

相反的，当研究人员加强了细胞间的“适者生存”，加速淘汰那些被β淀粉样蛋白沉淀拖累的神经元，AD果蝇的行为表现出现了显著好转，记忆形成、运动行为和学习方面等方面几乎和正常果蝇一样。总结来看，神经元死亡可以避免功能失常的神经元堆积，保护大脑不要受到更大的损伤。

（天圣医药经济信息中心据学术经纬整理）

【重点新药】

美FDA批准首款内置传感器的吸入设备 防治支气管痉挛

日前，全球仿制药巨头Teva（梯瓦制药）公司表示，该公司旗下生产的ProAir Digihaler吸入设备已获得美国食品和药物管理局（FDA）的批准，该设备是一种电子吸入设备，它可以使用传感器连接到配套移动手机应用程序，满足患有哮喘和慢性阻塞性肺病（COPD）患者的治疗需求。这也是美国FDA批准的第一个内置传感器的数字吸入设备。

ProAir Digihaler吸入设备具有内置传感器，在使用时，该设备可以测量吸气流量，并检测患者在什么时候使用了吸入器。患者的健康数据和使用信息将发送到移动应用程序中，用户可以随时查看自己的历史数据并与相关的医疗保健专业人员共享。

此次，FDA批准梯瓦制药ProAir Digihaler吸入设备适用于治疗或预防可逆性阻塞性气道疾病患者的支气管痉挛，以及预防运动引起的支气管痉挛。

梯瓦制药表示，作为FDA批准的第一个内置传感器的吸入器，ProAir Digihaler在正式上市之前，可能还是需要进行更多测试计划。该公司表示，ProAir Digihaler吸入设备将首先在2019年通过一系列早期体验计划中提供给相关类型的患者，如果早期体验计划进展顺利，该公司计划在2020年的某个时间在美国全境进行发布。

（天圣医药经济信息中心据新浪医药整理）

【药企动态】

益佰制药1.62亿输血大股东 再6.6亿贱卖资产自救

近日，益佰制药宣布，拟斥资1.62亿元购买公司控股股东、实控人、董事长窦啟玲及其一致行动人窦雅琪名下的6套房产。

益佰制药向大股东购买房产的背后是大股东财务告急。根据公司12月20日晚披露的公告，窦啟玲及其一致行动人窦雅琪的股权质押比例高达99.86%，在公司股价半年腰斩的背景下，其平仓风险如箭在弦上。

出人意料的是，忙着为大股东救急的益佰制药自身财务也承压。截至今年9月底，其8.54亿元货币资金难以覆盖10.24亿元短期债务。此外，公司还面临巨额资金投入。

为了缓解资金压力，益佰制药出售了两年前收购的淮南朝阳医院全部股权，溢价率仅为8.20%。

益佰制药曾频繁并购扩张，产业从医药延伸至医疗服务。不过扩张之后经营业绩改善并不明显。

财务数据显示，去年以来，益佰制药营业收入微增，净利润从微增到下降37%。

此外，公司应收账款高企，销售费用居高不小。近三年，公司销售费用占营业收入的一半，其中宣传推广费接近三分之一。

12月18日晚，公司公告称，拟通过深圳联合产权交易所以公开挂牌方式转让所持淮南朝阳医院管理有限公司53%股权，转让价格不低于6.6亿元。标的股东宋士和已于当月13日向公司发出股权收购要约书。

2016年，益佰制药通过收购及增资方式共计出资6.10亿元获得上述标的53%股权。彼时，益佰制药称，将极大助力公司在肿瘤放疗领域拓展，并完善公司“聚焦大肿瘤”战略的版图。

标的为公司贡献了不菲利润。今年上半年，标的贡献的净利润为3762.30万元。益佰制药将其出售且两年时间超过6亿元的资金仅溢价8.2%，年均收益率为4.1%，远远低于年均10%的投资收益率。

（天圣医药经济信息中心据长江商报整理）

Aimmune启动口服脱敏免疫疗法AR101治疗1-3岁幼儿临床研究

Aimmune Therapeutics是一家专注于开发创新疗法治疗潜在危及生命的食物过敏症的生物制药公司。近日，该公司宣布，已经启动了AR101的一项III期临床研究POSEIDON（NCT03736447，花生口服免疫疗法早期干预脱敏研究）。

AR101是一种实验性生物口服免疫疗法，用于花生过敏患者的脱敏。就在最近，该公司已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了AR101用于对花生过敏的4-17岁儿童和青少年脱敏免疫治疗的生物制品许可申请（BLA）。

Aimmune公司专有的口服脱敏免疫疗法（CODIT）旨在利用明确的、精确数量的关键过敏原使患者脱敏，从而针对因意外摄入食物过敏原所致的免疫反应提供有意义的保护水平。AR101是该公司开发的首个产品，在关键性III期临床研究PALISADE中，治疗4-17岁受试者花生过敏达到了主要终点和次要终点。

该公司计划在2018年底和向美国食品和药物管理局（FDA）提交AR101用于4-17岁花生过敏患者脱敏治疗的生物制品许可申请（BLA），并计划于2019年上半年向欧洲药品管理局（EMA）提交AR101的上市许可申请（MAA）。

目前，Aimmune公司已经为其第二款产品AR201提交了实验性新药申请（IND），该疗法用于治疗鸡蛋过敏，计划在2019年上半年启动一项随机II期临床研究。此外，Aimmune公司正在计划启动第三个开发项目，以核桃过敏为目标。

（天圣医药经济信息中心据生物谷整理）