天圣医药经济信息2018年第177期

时间：2018-08-14

2018年第177期 2018年8月14日

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【宏观经济】土耳其会否成为全球新一轮金融危机策源地

【医改新政】首个央地权责划分细分改革到来 万亿级医疗支出责任明确

【医保新政】国家医保局接手药品招采重磅政策要来

【科研前沿】新联合疗法可以杀伤耐药性细菌

【重点新药】新药lurbinectedin获批成为SCLC治疗孤儿药

【药企动态】

乐普医疗：业绩符合预期 器械、药品等经营性业务保持快速增长

一心堂：中报业绩喜人 维持Q1高增速

 

【宏观经济】

土耳其会否成为全球新一轮金融危机策源地

在最近的一周以内，土耳其货币里拉对美元汇率的跌幅就已经超过13%，今年以来则已经超过30%。欧洲也受到了最强传导，冲击波甚至越过大西洋，拉低了美股，新兴市场影响更大，甚至会形成一场全球性的危机。

土耳其里拉汇率大幅下跌，和西方关系恶化与美国的矛盾都有关系，但更重要的还是内因。

首先，土耳其过去十年的经济增长，建立在高外债、高通胀和高赤字的基础上，“三高”带来的高经济增长不可持续。　　

其次，土耳其摆脱不了美联储加息下的新兴市场通病，即在美元上涨趋势下出现资本外流和本币贬值。

当遭遇来自美国钢铝关税的加码时，这也成为压垮土耳其里拉的最后一根稻草。

里拉崩盘带来的连锁反应将影响世界。

土耳其是一个“准欧”国家。其所借共1687亿美元外债主要是欧洲央行，又分别集中于西班牙、意大利和法国三大银行。如果里拉汇率稳不下来，持续贬值，土耳其将很难偿付欧洲三大银行的借款。土耳其违约，将给三大银行带来信用压力，带给三国系统性金融风险，甚至会形成欧元区内部新的金融风暴。

对欧洲来说，这是一个魔鬼般的选择：

如果欧洲救助土耳其，土耳其总统埃尔多安的控制将进一步增强；但如果不救助土耳其，土耳其将会带来比希腊更大的危机。不仅会引发欧土更深层次的矛盾冲突，也会增加欧元区的金融风险和欧盟的地缘政治压力。

土耳其危机也会通过两条途径对新兴市场形成潜在冲击：

传导路径一：资产负债表效应降低欧洲银行风险偏好，引发欧洲资本可能会从新兴市场进一步撤资，这将加剧4月中旬美元走强以来新兴市场资金流出的压力。

传导路径二：强美元背景下新兴市场被迫加息制约经济。利率上调将增加新新市场国家企业和居民部门债务成本，这将给经济造成下行压力。

果真如此，大西洋就会成为新一轮金融危机的超级导体，美元美股也将难以独善其身。当然，亚太市场势必也会受到严重波及。

（天圣医药经济信息中心据凤凰网、东方财富网、人民大学张敬伟公开信息综合整理）

【医改新政】

首个央地权责划分细分改革到来 万亿级医疗支出责任明确

8月13日，国务院办公厅公布了《关于印发医疗卫生领域中央与地方财政事权和支出责任划分改革方案的通知》（下称《通知》），明确了公共卫生、医疗保障、计划生育、能力建设4个方面的14项具体内容的央地权责。这些改革将于2019年1月1日起实施。

《通知》主要是明确了医疗卫生领域的央地权责划分，解决当前权责不清晰不规范不合理等问题。这也是年初基本公共服务领域央地权责划分中，医疗卫生领域央地权责更具体细致可操作的版本，意味着整个央地权责划分正有序推进，下一步教育、社会保障等重点领域央地权责划分文件也将适时出台。

央地共同权责分档划分

根据《通知》，基本公共卫生服务、城乡居民基本医疗保险补助、计划生育扶助保障、医疗救助等6项具体事项为中央与地方共同财政事权，在支出责任分担方面，前三项均按照地区不同中央承担10%~80%责任。

具体来看，城乡居民基本医疗保险补助、基本公共卫生服务、计划生育扶助保障支出责任均实行中央分档分担办法：第一档包括内蒙古、广西、重庆、四川、贵州、云南、西藏、陕西、甘肃、青海、宁夏、新疆12个省（自治区、直辖市），中央分担80%；第二档包括河北、山西、吉林、黑龙江、安徽、江西、河南、湖北、湖南、海南10个省，中央分担60%；第三档包括辽宁、福建、山东3个省，中央分担50%；第四档包括天津、江苏、浙江、广东4个省（直辖市）和大连、宁波、厦门、青岛、深圳5个计划单列市，中央分担30%；第五档包括北京、上海2个直辖市，中央分担10%。

中央事权强化

地方所属医疗卫生机构改革和发展建设、地方自主实施的卫生健康能力提升项目、地方卫生健康管理事务、地方医疗保障能力建设4个事项属于地方财政事权，由地方财政全额承担支出责任。

《通知》明确，将中央与地方财政事权和支出责任划分改革同深化医药卫生体制改革紧密结合、统筹推进，着重健全城乡居民基本医疗保险稳定可持续的筹资和报销比例调整机制，合理确定政府与个人分担比例，推进公立医院体制机制改革，强化区域卫生规划约束力等，形成两项改革良性互动、协同促进的局面。

（天圣医药经济信息中心据第一财经整理）

【医保新政】

国家医保局接手药品招采重磅政策要来

国家医保局接手药品招采，近来动作频频。

▍70%的市场，给优质仿制药和原研药

8月3日，业界传出北京、上海、天津、重庆、辽宁、广东、福建、四川、陕西等多省药品招采行政部门参与的药品集中采购试点座谈会在北京召开。会议讨论了三个主题：

1、针对已通过一致性评价的产品试点城市重新进行采购。

2、已通过一致性评价的产品逐步替换原研药市场。

3、讨论用各省70%的市场份额交换通过一致性评价产品以及原研产品的最低报价，并以此产品的最低报价作为医保的支付价是否可行并听取代表省份意见。

▍仿制围攻原研，医保掌控压价主动权

把各省70%的市场给过一致性评价仿制药和原研药，并用最低报价，作为医保支付价。必将会出现同一个药品3个仿制、1个原研的局面。

▍医保采购方案流出，11城市试点

8月9日，业界流传一份《关于国家组织药品集中采购试点的方案》。根据方案，北京、上海、天津、重庆、沈阳、大连、广州、深圳、厦门、成都、西安11个城市将成为此次的采购地区。

在国家医保局牵头下，本轮药品集中采购的发起方将成为国内最大的单一采购方。此方案汇集了过去各地探讨的一些集采方法，在降价，准入，招标方式，二次议价，医保支付价格，结余处理等多方面重新明确了规制原则。

拿出试点地区所有公立医疗机构，年度药品总用量的60%-70%，作为量价挂钩的砝码。

▍招采方式变化大，机制无突破

入围的生产企业在3家及以上的，采取招标采购的方式；入围生产企业为2家的，采取议价采购的方式：入围生产企业只有1家的，采取谈判采购的方式。以集中采购价格作为医保的支付标准，原则上对同一通用名下的参比制剂、通过一致性评价的仿制药，医保基金按统一的支付标准进行结算。

从操作层面看，医保集采方案方式变化较大，需要企业积极应对；从机制上看，基本延续之前集采的精神，并无重大突破。

（天圣医药经济信息中心据赛柏蓝整理）

【科研前沿】

新联合疗法可以杀伤耐药性细菌

细菌，尤其是革兰氏阴性菌，目前对抗生素的耐药性已经愈发明显，而开发新类型抗生素的进展则开始减缓。面对这些问题，研究者们希望通过联合疗法，即通过使用两种以上的抗生素药物，达到杀伤耐药性病原体的目的。如今，一项新的研究表明这种联合疗法会使得细菌对多粘菌素产生抗药性，而后者则被认为是抵抗细菌感染的最后一道防线。

在最近的一项研究中，来自BIDMC的研究者们对筛选了19种不同类型的抗生素以及其与多粘菌素合用的效果。研究者们发现其中一些特定类型的组合能够起到杀伤耐药性细菌的效果。

其中，多粘菌素与利奈挫胺、夫西地酸、克林霉素等合用，能够起到明显的高水平的协同作用。发现两种药物本身单独不均有杀伤细菌的能力，但联合使用则会起到显著的效果，这些发现表明多粘菌素对于耐药性细菌仍具有亚致死级别的杀伤性，这使得其他类型的药物能够轻易达到靶点并起到相应的作用。

这项研究则提供了内部的科学基础，并且有助于未来相关研究的发展。组合疗法的发展或许能够帮助以医生们降低多粘菌素以及其它药物的使用剂量，并且会帮助避免药物的毒性反应的出现。

（天圣医药经济信息中心据生物谷整理）

【重点新药】

新药lurbinectedin获批成为SCLC治疗孤儿药

近日，FDA授予lurbinectedin (PM1183)孤儿药称号，数据显示该药治疗化疗后进展小细胞肺癌（SCLC）患者，疾病整体缓解率（ORR）可达39.3%，中位总生存期（OS）11.8个月。

在美国，小细胞肺癌（SCLC）约占所有肺癌的18-20%，虽然比例不高，但是这类肺癌的恶性程度更高，很多患者在确诊时就出现转移。由于现有治疗手段有限，一直以来这类肺癌的治疗预后不佳，患者的5年生存率大约5%。

孤儿药称号是基于一项II期多中心篮子研究（NCT02454972）结果，该研究主要观察lurbinectedin治疗各类实体肿瘤疗效，其中治疗小细胞肺癌组患者的结果在今年美国临床肿瘤学会年会（2018 ASCO）上公布，结果显示治疗疾病整体缓解率（ORR）达39.3%。

目前Lurbinectedin正在全球开展针对非小细胞肺癌患者治疗的III期临床研究，研究代号为ATLANTIS 研究（NCT02566993），主要招募接受一线含铂化疗后失败的小细胞肺癌（SCLC）患者，研究观察Lurbinectedin联合多柔比星对比研究者选择（环磷酰胺、多柔比星、长春新碱或拓扑替康等）化疗疗效。

这个药物是PharmaMar公司的第二款同类药物，第一款类似药物Trabectedin（Yondelis） 已经在美国及欧洲等多国上市，用于治疗部分软组织肉瘤患者，在欧洲还可用于治疗卵巢癌患者。

（天圣医药经济信息中心据CPhI制药在线整理）

【药企动态】

乐普医疗：业绩符合预期 器械、药品等经营性业务保持快速增长

乐普医疗公告2018年中报，实现营业收入29.55亿元，同比增长35.37%，归母净利润8.10亿元，同比增长63.48%，扣非净利润6.70亿元，同比增长36.67%；同时预告2018年1-9月归母净利润增速49-57%；并发布公司第一期员工持股计划草案。

公司2018Q2单季度实现营业收入15.19亿元，同比增长32%，归母净利润5.07亿元，同比增长92%，扣非净利润3.72亿元，同比增长42%，其中归母净利润大幅增长主要受益于澳洲公司的投资收益，而扣非净利润增速提高，一方面是二季度新增新东港45%权益并表，更重要的是公司包括支架、药品在内的各核心产品进一步放量所致。

2018H1公司支架系统实现收入7.12亿元，同比增长20.76%，继续超过10-15%的行业增速，其中Nano保持20%左右稳定增长，占支架收入45%；其他器械产品中体外诊断、封堵器均实现20%以上快速增长，外科产品保持翻倍增长。

药品业务是公司目前成长最快的板块，随着临床、OTC等渠道持续发力，核心品种氯吡格雷、阿托伐他汀分别实现70.50%、146.89%的高速增长，乐普药品在全国销售及运营的核心竞争力已形成，产业链协同竞争优势显著。

本次员工持股计划参与者包括公司中高层管理及核心骨干不超过200人，资金总额不超过6亿元，其中员工自愿自筹资金不超过3亿元，剩余资金通过银行等金融机构借款完成。

（天圣医药经济信息中心据中泰 江琦,谢木青整理）

一心堂：中报业绩喜人 维持Q1高增速

7月30日，一心堂公布中报业绩预告，实现营业收入42.9亿（+17.5%），营业利润3.59亿（+49.8%）归母净利润2.92亿（+35.3%）。二季度维持Q1高增长，符合先前的预期，预计全年业绩亮眼。

截止18中报，一心堂拥有直营店5264家，同比17年年末净增198家门店（+3.9%）。公司17年下半年起适当控制川渝地区门店，推进店群结构调整，提升综合竞争力；核心市场云南门店上半年保持140家的稳定增长；海南及广西市场17年已实现盈利，目前进一步加密空白市场，进一步提高区域相对竞争优势。预计公司在门店结构优化下望维持稳定增长。

4月份财政部、税务总局印发的《关于统一增值税小规模纳税人标准的通知》，讲商业企业小规模纳税人年销售额标准上调至500万。从国内连锁药店规模看，大多数门店的年销售额小于500万元，药店平均所得税在15-25%上下，小规模纳税人后按简易办法征收3%税收，但由于各地实际执行力度千差万别，陆续办理小规模纳税人还需要时间，整个影响会受到较大制约，预计2000万左右的正向影响。

公司报告期内继续布局药店新零售业务，初步完成门店业务互联网化改造，初步完成构建DTP药房、院边店的战略布局，积极开展特慢病管理、体检、中医坐堂等健康管理服务。预计一心堂在新零售模式下，业绩有望实现更快增长。

（天圣医药经济信息中心据华创 牛播坤整理）