天圣医药经济信息2018年第182期

时间：2018-08-21

2018年第182期 2018年8月21日

---

目        录

【宏观经济】国务院促进中小企业发展工作新举措

【医改新政】国务院：取消和减少民间投资进入医疗等领域的附加条件

【医药新政】四部门发文 完善麻醉医疗服务

【科研前沿】科学家发现一种小分子 或是致命脑癌“克星”

【重点新药】美国FDA批准首个基于脑部CT的AI辅助分诊工具

【药企动态】

再生元眼科药物Eylea四天前被拒 现在却获批

云南白药：业绩较稳健 期待新篇章

 

【宏观经济】

国务院促进中小企业发展工作新举措

8月20日，国务院促进中小企业发展工作领导小组第一次会议在北京召开。

本次会议是近期国务院促进中小企业发展工作领导小组调整后召开的首次会议，也是该领导小组会议首次邀请中小企业负责人发表意见并提出建议。这些企业着重谈了营商环境、融资难融资贵、中美贸易摩擦等问题。

 对国有和民营经济一视同仁

资料显示，目前我国中小企业具有“五六七八九”的典型特征，贡献了50%以上的税收，60%以上的GDP，70%以上的技术创新，80%以上的城镇劳动就业，90%以上的企业数量，是国民经济和社会发展的生力军。

会议强调，要坚持基本经济制度，对国有和民营经济一视同仁，对大中小企业平等对待，把工作重点放到为企业发展创造环境上来。

加大金融支持力度

加大金融支持力度、加快体制创新和技术创新、缓解融资难融资贵问题。

拓宽中小企业直接融资渠道和加大财税政策支持

会议强调，下一步要完善资本市场，拓宽中小企业直接融资渠道，更好满足融资需求。要提高财税政策支持精准度，做好税费减免、融资担保等工作，确保已出台政策落地见效。

加强产权和知识产权保护

要加强产权和知识产权保护，加大执法力度，提高违法成本，保护中小企业创新研发成果。要大力弘扬企业家精神，健全有效保护机制，为企业家成长创造良好环境。

（天圣医药经济信息中心据21世纪经济报道定军信息整理 ）

【医改新政】

国务院：取消和减少民间投资进入医疗等领域的附加条件

8月16日的国务院常务会议上强调，要向民间资本集中推介一大批商业潜力大、投资回报机制明确的项目，积极支持民间资本控股。

一是下更大力气降低民间资本进入重点领域的门槛；

二是取消和减少阻碍民间投资进入养老、医疗等领域的附加条件，帮助解决土地、资金、人才等方面的难题，加强事中事后监管，营造公平竞争市场环境；

三是进一步落实好减税降费措施，尤其是营改增等减税措施要抓紧到位。

国务院已就促进民间投资和民营经济健康发展出台了不少措施，现在首要任务是督促落地，对各种懒政怠政和不作为要严厉问责。

（天圣医药经济信息中心据中国政府网整理）

【医药新政】

四部门发文 完善麻醉医疗服务

近日，卫健委官网印发《关于印发加强和完善麻醉医疗服务意见的通知》，给麻醉医生带来了一系列利好消息。

本次卫健委印发的通知明确提出，坚持以问题和需求为导向，加强麻醉医师培养和队伍建设，优化麻醉专业技术人员结构，力争到2020年，麻醉医师数量增加到9万，每万人口麻醉医师数提高到0.65人；到2030年，麻醉医师数量增加到14万，每万人口麻醉医师数接近1人；到2035年，麻醉医师数量增加到16万，每万人口麻醉医师数达到1人以上并保持稳定。麻醉医师与手术科室医师配比更加合理，岗位职责更加明确，麻醉与镇痛服务领域不断拓展，让人民群众享有更高质量、更加舒适的医疗服务。

通知强调，医疗机构要进一步完善手术麻醉服务，开展与日间手术相适应的麻醉工作。

通知明确，要理顺麻醉医疗服务比价关系。加快新增麻醉医疗服务收费项目的审批。做好价格调整、医保支付和医疗控费等政策衔接，保证患者基本医疗费用负担总体不增加。

指导公立医院完善内部分配机制，鼓励麻醉医师多点执业，调动麻醉医务人员积极性。教育部门要加强麻醉学专业医学生培养力度。财政部门要落实投入责任，进一步加大对麻醉医师培养与使用激励、麻醉临床专科建设的支持力度。人力资源社会保障部门要会同有关部门加快推进公立医院薪酬制度改革。

（天圣医药经济信息中心据看医、卫健委官网整理）

【科研前沿】

科学家发现一种小分子 或是致命脑癌“克星”

近日，由利兹大学领导的一项研究或许有望在未来几年开发出一种对抗胶质母细胞瘤的疗法。研究人员发现，合成的小分子KHS101能够从胶质母细胞瘤中切除肿瘤细胞的能量来源，从而导致肿瘤细胞死亡。

利兹大学的Heiko Wurdak博士领导了这个国际研究小组，他说:“当我们开始这项研究时，我们认为KHS101可能会减缓胶质母细胞瘤的生长，但我们惊讶地发现，当癌细胞暴露在它面前时，基本上是自毁的。”

具体来说，这种化学物质破坏了癌细胞内的线粒体和新陈代谢，切断了能量供应，导致了癌细胞自我毁灭。

为了测试KHS101是否能穿过哺乳动物的血脑屏障，研究人员将癌细胞从人类身上转移到老鼠体内。

结果发现，与服用安慰剂的小鼠相比，KHS101成功地穿过了血脑屏障，显著降低了肿瘤生长(约50%)，从而提高了存活率。重要的是，正常的脑细胞不受这种化学物质的影响。

研究小组还回顾了KHS101对肿瘤内细胞和不同患者肿瘤之间的不同基因图谱的有效性。过去，肿瘤的遗传变异使得确定治疗方法的工作变得复杂，但研究小组发现，所有经过检测的胶质母细胞瘤亚型细胞的变异都对现有治疗有反应。

对KHS101特性进一步研究，科学家们或许会发现类似的药物，这些药物也会干扰肿瘤细胞的能量来源，从而导致其自我毁灭，进而扩大了对抗脑肿瘤的治疗选择范围。

（天圣医药经济信息中心据生物探索整理）

【重点新药】

美国FDA批准首个基于脑部CT的AI辅助分诊工具

近日，医疗人工智能公司Aidoc宣布，美国FDA批准了其基于AI的工作流程优化组合产品，该解决方案可与放射科医师合作，用于标记脑部CT中的急性颅内出血（ICH）病例。这也是FDA批准的全球首个利用深度学习技术，协助放射科医生进行分诊工作的产品。

据了解，有超过75%的患者诊断和治疗过程中会需要放射科的帮助，然而放射科医生的数量却远远没有跟上这一日益增长的需求量。放射科医生正面临着压力，要求他们以更快的速度获得高质量的结果，数据量在不断增加，但工具却达不到要求。Aidoc通过向放射科医生提供好的解决方案以提高效率，并在现有的工作环境中优化病人的护理流程。

Aidoc此次获批的脑部产品能够在患者扫描后直接分析医学图像，并将可疑的病例通知给放射科医生，从而协助将那些紧急和可能危及生命的病例进行优先级排序。FDA的裁决也表明了Aidoc公司对医疗行业的影响及临床价值。

(天圣医药经济信息中心据雷锋网整理）

【药企动态】

再生元眼科药物Eylea四天前被拒 现在却获批

近日，再生元（Regeneron）眼科产品Eylea在美国监管方面迎来惊天逆转。本月13日，FDA向再生元发送了一封完整回应函，拒绝了Eylea治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wet-AMD）的补充生物制品许可申请（sBLA）。该申请希望延长该药物的治疗间隔。就在仅仅4天之后，8月17日，FDA又戏剧般地对该sBLA给予了批准。

AMD是老年群体中常见的一种眼部疾病，影响视力的中心区域——黄斑，这是人视觉最敏锐和最关键的部位。AMD分为“湿性（wet）”和“干性”2种类型，前者更为严重。

Eylea是一种新型玻璃体内注射用VEGF抑制剂，是一种重组融合蛋白，由人体血管内皮细胞生长因子（VEFG）受体1和2的胞外区与人体免疫球蛋白G1的可结晶片段融合而成。Eylea作为VEGF家族各成员（包括VEGF-A）及胎盘生长因子（PIGF）的一种可溶性诱饵受体发挥作用，与这些因子具有极高的亲和力，从而抑制这些因子与同源VEGF受体的结合，因此Eylea可抑制异常的血管生成及渗漏。

Eylea由再生元与拜耳合作开发，再生元拥有Eylea在美国的独家权利，拜耳则授权获得该药在美国以外国家和地区的独家销售权。

在美国市场，Eylea已获批多达4个适应症，包括：wet-AMD、视网膜静脉阻塞（RVO）继发黄斑水肿（ME）、糖尿病性黄斑水肿（DME）、糖尿病视网膜病变（DR）。在中国市场，Eylea于今年2月获批，用于治疗成人DME，这也使得该药成为目前中国唯一获批用于治疗DME的抗VEGF类药物。

（天圣医药经济信息中心据新浪医药整理）

云南白药：业绩较稳健 期待新篇章

2018年上半年云南白药实现营业收入、归母净利润和扣非后净利润分别为129.74亿元、16.33亿元和14.19亿元，分别同比增长8.47％、4.35％和-1.21%，实现每股收益1.57元，每股经营性现金流1.89元。

2018年上半年，公司工业板块实现营业收入50.25亿元，同比增长0.99%。分板块来看：1）药品板块主要在母公司，上半年实现营业收入25.71亿元，同比小幅下滑6%，我们估计控制发货主要由于公司于4月对部分核心产品提价，需要消化渠道库存，预计下半年将有所改善；2）健康产品板块，上半年实现营业收入23.50亿元，同比增长3%，净利润9.63亿元，同比增长4%，截至5月，核心产品牙膏市场市场份额再度提升至18.1%，同比增长11%，位列第二；3）中药资源板块，上半年实现营业收入11.21亿元，同比小幅下滑5%，净利润6450万元，同比下滑60%。

公司医药商业板块立足区域市场，抓住“两票制”及“零加成”机遇积极拓展医药商业业务和渠道，进一步提升云南省内市场份额，2018年上半年省医药公司实现营业收入77.42亿元，同比增长14%，净利润2.25亿元，同比增长5%。

2018年上半年，公司综合毛利率为30.44%，同比降低1.34个百分点，主要由于低毛商业收入占比提升所致，工业毛利率正常；销售费用、管理费用基本正常，财务费用同比增长136.36%；货币资金储备达35.41亿元，较上期末同比增长33%；经营活动产生的现金流量净额同比增长115.61%。

（天圣医药经济信息中心据中信建投 贺菊颖，刘若飞整理）