天圣医药经济信息2018年第188期

时间：2018-08-29

2018年第188期 2018年8月29日

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【宏观经济】央行组合拳三连击 稳定外汇市场预期

【医改新政】今年下半年7大类50项重点医改工作 

【科研前沿】特殊糖类分子能降低患II型糖尿病的风险

【重点新药】FDA批准艾伯维依鲁替尼联合利妥昔单抗治疗罕见淋巴瘤

【药企动态】上半年16家药企净利润增长率超100% 6家超10亿

 

【宏观经济】

央行组合拳三连击 稳定外汇市场预期

从表达稳汇率意图，到敲打空头，再到调整报价机制扭转贬值趋势，近期央行通过不同层面的组合拳操作对影响人民币汇率稳定的不利因素各个击破，逐步稳定了人民币汇率走势，稳定市场预期，确保外汇储备安全性。

进入8月份，央行连连出手稳定人民币汇率：

8月6日，央行将远期售汇业务外汇风险准备金率从0调整为20%。主要打击对象是远期购汇套利行为，增加外汇投机成本。这也是比直接消耗外储干预更低成本的政策选择。

8月中旬央行上海总部发布通知，限制上海自贸区银行向境外同业账户拆借或存放人民币，同时不得影响实体经济真实的跨境资金收付需求。这一新政策的发布，可以收紧离岸人民币流动性，大幅抬高沽空操作成本。

8月24日，央行人民币对美元中间价报价行重启“逆周期因子”。以适度对冲贬值方向的顺周期情绪。

在国内市场加速对外开放的大趋势下，不论是进出口贸易，还是对外商投资的吸引和使用，稳定的人民币汇率环境无疑是一项必要和重要的前提条件。汇率稳定，还将有助于吸引越来越多境外投资机构增加人民币债券和配置，在充实外汇储备来源和促进资本市场良性发展方面发挥积极作用，也有利于人民币国际化进程，有利于“一带一路”建设走深走实。

（天圣医药经济信息中心据东方财富网、日报一帆信息整理）

【医改新政】

今年下半年7大类50项重点医改工作

国务院办公厅近日印发关于印发深化医药卫生体制改革2018年下半年重点工作任务的通知。

通知分为七部分共计50条。

一、有序推进分级诊疗制度建设

1.完善医疗联合体建设和分级诊疗考核。

2.完善医保支付、人事管理、服务价格、财政投入等配套措施，促进医疗联合体建设和远程医疗服务。

3.拉开报销比例，引导合理就医。

4.推进家庭医生签约服务。

5.推动医务人员薪酬达到合理水平。

6.完善医疗卫生县乡一体化、乡村一体化管理，推动县域综合改革。

7.完善基层医疗卫生机构质量管理体制机制。

二、建立健全现代医院管理制度

8.深化医疗服务价格改革。

9.合理确定公立医院单体规模。

10.研究制定财政投入与公立医院发展相适应的办法。

11.建立符合行业特点的薪酬制度。

12.开展建立健全现代医院管理制度试点。

13.加强公立医院党的建设和行业党建工作指导。

14.推动国有企业办医疗机构改革。

15.继续开展公立医院综合改革效果评价考核分配补助资金。

三、加快完善全民医保制度

16.制定完善中国特色医疗保障制度改革方案。

17.居民基本医保人均财政补助标准再增加40元，一半用于大病保险。同步提高个人缴费标准。

18.深化医保支付方式改革。

19.全面落实异地就医结算政策。

20.科学控制医疗费用不合理增长。

21.发展商业健康保险。

22.探索建立长期护理保险制度。

四、大力推进药品供应保障制度建设

23.调整国家基本药物目录，推动优先使用基本药物。

24.医保目录内抗癌药集中采购，目录外的独家抗癌药推进医保准入谈判。

25.将鼓励仿制的药品目录内的重点化学药品、生物药品关键共性技术研究列入国家相关科技计划2018年度项目。

26.制定治理高值医用耗材和过度医疗检查的改革方案。

27.加强全国短缺药品供应保障监测预警。

28.支持零售药店连锁发展，允许门诊患者自主选择在医疗机构或零售药店购药。

五、切实加强综合监管制度建设

29.建立完善医疗卫生行业综合监管的协调机制和督察机制

30.建立健全医疗卫生行业黑名单制度。

31.建立健全各级各类医疗卫生机构管理制度。

32.推广实施医疗卫生机构传染病防治分类监督综合评价。加强中医药监督执法。

33.推动对涉医违法犯罪行为开展联合惩戒。

六、建立优质高效的医疗卫生服务体系

34.建立若干高水平的区域医疗中心和专科联盟，促进优质医疗资源均衡布局。

35.完善国民健康政策。

36.促进预防、治疗、康复服务相结合。

37.人均基本公共卫生服务经费补助标准提高至55元，新增经费主要用于基本公共卫生服务项目的提质扩面。

38.构建慢性病防治结合工作机制。

39.推进实施全民健康保障工程建设规划。

40.改革完善疾病预防控制网络。

41.建设一批区域中医(专科)诊疗中心和中西医临床协作试点，推动基层中医馆、国医馆建设提档升级。

42.继续做好大病专项救治。

43.制定促进3岁以下婴幼儿照护服务发展的指导性文件。

44.制定医养结合机构服务和管理指南。

45.实施新一轮改善医疗服务行动计划。

七、统筹推进相关领域改革

46.制定健康产业发展行动纲要。

47.促进社会办医加快发展。

48.积极稳妥推进医师、护士多点执业。

49.促进“互联网+医疗健康”发展。

50.医教协同深化医学教育改革。

【科研前沿】

特殊糖类分子能降低患II型糖尿病的风险

最近一项新研究发现，一种名为海藻糖的天然糖类分子可以阻断肝脏中的葡萄糖并激活一种能提高胰岛素敏感性的基因，从而降低患糖尿病的风险。

激活这一名为Aloxe3的基因——还可以增加卡路里的燃烧，减少脂肪堆积和体重的增加，并减少血液中脂肪和胆固醇的水平。这些发现提出了治疗代谢综合症（一系列相关疾病，包括肥胖，糖尿病和脂肪肝疾病）的新可能性。

虽然海藻糖的潜在药用价值仍需要大量研究，但研究人员发现，通过饮用水给予小鼠海藻糖会对动物的肝脏代谢产生有益影响 - 类似于禁食带来的好处：在禁食小鼠中，肝脏也开启Aloxe3基因的表达，提高身体使用胰岛素的能力。

这种基因可以像普通糖尿病药物一样改善胰岛素敏感性。肝脏中的Aloxe3激活可以由海藻糖或禁食引起，可能是出于同样的原因。

研究人员发现，肝脏中的Aloxe3 - 无论是禁食还是海藻糖激活- 都会不仅使小鼠能够更好地利用胰岛素，还能增加热量燃烧，提高体温，减少体重增加和脂肪堆积，并减少血液中脂肪和胆固醇的量度。此外，他们发现，如果通过饮用水摄入海藻糖，那些肥胖的小鼠不会发生代谢疾病。

（天圣医药经济信息中心据生物谷整理）

【重点新药】

FDA批准艾伯维依鲁替尼联合利妥昔单抗治疗罕见淋巴瘤

艾伯维（AbbVie）8月27日宣布，美国FDA批准了IMBRUVICA®（依鲁替尼，Ibrutinib）联合利妥昔单抗（RITUXAN®）治疗成人特发性巨球蛋白血症（WM），这是一种罕见且无法治愈的非霍奇金淋巴瘤（NHL）。 此次批准，意味着第一种也是唯一一种特别针对该疾病的无化疗联合疗法上市。

特发性巨球蛋白血症是一种罕见的、缓慢生长且无法治愈的非霍奇金淋巴瘤，治疗方案有限，该病通常影响中老年人，尽管淋巴结和脾也可能受到影响，但主要发现于骨髓中。

依鲁替尼于2015年1月作为单药治疗WM首次被批准，目前共获得九项FDA批准，涵盖六种不同的疾病。该药物是由艾伯维旗下的Pharmacyclics公司和杨森生物公司共同开发和商业化的一种首创布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）抑制剂。无论是联合利妥昔单抗或是作为单药使用，成人WM患者IMBRUVICA推荐剂量为每日口服420mg一次直至出现疾病进展或不可接受的毒性。当IMBRUVICA联合利妥昔单抗给药时，需考虑同一天在利妥昔单抗给药之前给药IMBRUVICA。

此项新的FDA批准是基于临床3期iNNOVATE（PCYC-1127）试验的数据。iNNOVATE是一项由Pharmacyclics公司赞助的随机、安慰剂对照、双盲临床3期研究。该研究中令人信服的临床证据支持了IMBRUVICA联合利妥昔单抗在治疗特发性巨球蛋白血症中的疗效。此项批准对于没有其他治疗选择的WM患者群体来说是一个重要的里程碑。

（天圣医药经济信息中心据新浪医药整理）

【药企动态】

上半年16家药企净利润增长率超100% 6家超10亿

截至8月27日，上半年共有6家医药企业净利润超过10亿元，分别是白云山、新和成、恒瑞医药、云南白药、华东医药和药明康德；而净利润增长率超100%的共有16家，其中，浙江医药、智飞生物、鲁抗医药、沃森生物等企业增幅抢眼。

白云山

白云山上半年营收148.40亿元，同比增长33.51%；净利润26.19亿元，同比增长126.14%。

下半年，白云山将以“大品种”继续推动大南药板块发展；按照“时尚、科技、文化”的“品”字型战略，以“品类多元”为核心，推动大健康板块发展；以“深耕+开拓”为主线，加快现代医药物流延伸服务开拓发展，加快终端配送业务网络下沉、加快医药零售业务扩张布局，推进大商业板块；加快新业务新业态的拓展，积极打造特色化、差异化的医疗服务产业，构建高水平医药电商体系、加快推进医疗器械项目落地。此外，还打造仿创结合研发模式、加大资本运营的力度、推进四大板块投资并购项目等。

新和成

上半年，新和成的业绩稳健增长，营收46.51亿元，同比增长78.34%；净利润20.59亿元，同比增长251.32%；毛利率64.54%，与去年同期相比上升超过20个百分点。

新和成在上半年优化营销模式，香料同比增长56.73%，营养品实现86.98%的增速；加大研发力度，提升产品核心竞争力；推进生产制造体系建设，固化公司管理经验。推进新项目建设，加快转型升级，山东蛋氨酸项目及黑龙江发酵项目按计划稳步推进，PPS产业链建设项目稳步推进。

恒瑞医药 

上半年，恒瑞医药净利润达19.10亿元，同比增长21.38%，毛利率86.61%。对于业绩增长，恒瑞医药表示，一是创新成果的逐步收获；二是以环磷酰胺为代表的出口制剂产品，在国外市场销售稳步增长；三是产品结构优化，以手术麻醉、造影剂和特色输液为代表的非抗肿瘤药产品在各自治疗领域内逐步扩大市场，继续保持稳定增长态势。

云南白药

云南白药上半年，公司营收129.74亿元，同比增长8.47%；净利润16.33亿元，同比增长4.35%。

云南白药在混改完成后，预计治理、决策机制，以及薪酬激励将延续市场化方向，进一步提升员工的积极性。此外，公司的白药品牌及丰富产业资源，未来聚焦医疗和医药两大领域，激励优化后，经营活力和长期经营空间有望进一步提升。而资源整合能力进一步加强，外延也有望打开空间。

华东医药

华东医药上半年营收153.25亿元，同比增长8.76%；净利润12.93亿元，同比增长24.19%。其核心子公司中美华东重点产品保持快速增长，营收44.11亿元，同比增长26.89%，实现净利润10.58亿元，同比增长29.90%。

中美华东已形成慢性肾病类、移植免疫类、内分泌类、消化系统类等四大领域的产品梯队，销售规模亿元以上的产品有7个，包括两个20亿元级的重磅级产品百令胶囊和卡博平。此外，公司加强新产品研发，重点开拓和提升在抗肿瘤、超级抗生素以及心脑血管等领域的竞争优势。

药明康德 

药明康德上半年业绩快速增长，净利润12.72亿元，同比增长71.31%；2017年其净利润12.27亿元，也就是说上半年净利润已超去年全年。

业绩增长一方面得益于现有客户的业务量持续增加以及新增客户的不断拓展；另一方面由于公司大部分业务收入来自海外并以美元计价，上半年人民币平均汇率较去年同期升值给公司业务经营造成较大影响。

16家净利润增长率超100%

上半年，浙江医药、智飞生物、鲁抗医药、沃森生物等16家医药企业的净利润增幅十分抢眼。智飞生物和沃森生物两家疫苗企业的增幅排在前列。

浙江医药：公司业绩大幅增长主要是主导产品维生素A第一季度市场价格大幅上涨，维生素E市场价格有一定程度上涨；特色原料药盐酸万古霉素在FDA2017年11月解除警告信之后销量较上年同期明显回升。此外，产能逐渐释放，昌海产业园维生素A、维生素D3生产线今年4月正式投产；创新生物取得保健食品生产许可证，叶黄素咀嚼片5和天然维生素E软胶囊保健品4月开始正式生产；昌海制药主要原料药米诺环素、替加环素、达托霉素开始商业化出口销售。

鲁抗医药：业绩大幅增长一方面是营业收入增加，上半年受流感疫情影响，制剂产品销售收入同比增幅较大；原料药方面受同品种生产厂家因环保停限产影响，市场空缺较大，公司扩大原料药的销售收入。另一方面是公司新建园区经济运行，成本下降，效益提升。此外，成长性子公司销售收入、实现利润增幅明显，分别增长31.42%、84.37%。

沃森生物：上半年公司业绩扭亏为盈，主要是大力拓展自主疫苗业务，加强营销管理，其自主生产疫苗产品销售持续稳定增长。目前，公司主要生产和销售的自主疫苗产品有b型流感嗜血杆菌结合疫苗、23价肺炎球菌多糖疫苗等6个产品。子公司上海泽润主要从事HPV疫苗、重组手足口病疫苗等新型疫苗产品的研发和产业化。

（天圣医药经济信息中心据米内网、上市公司半年报整理）