天圣医药经济信息2018年第193期

时间：2018-09-05

2018年第193期 2018年9月5日

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目        录

【宏观经济】新兴经济体货币风险总体可控

【医药市场】通过一致性评价药品 议价结果出炉

【医疗新政】8省基层医疗机构门诊输液受限

【科研前沿】胰岛素或能增强机体免疫系统反应

【重点新药】珍宝岛创新肝癌药获药监局受理

【药企动态】

A股首家综合医疗公司国际医学布局大健康 打造互联网医院

泰格医药：营业收入持续快速增长 长期看好

乐普医疗：员工持股计划落地 打造肿瘤免疫治疗产业链

 

【宏观经济】

新兴经济体货币风险总体可控

新兴市场现股汇债“三杀”

8月底至今，新兴市场多国货币遭遇轮番大跌，土耳其里拉、南非兰特、巴西雷亚尔、印尼盾、阿根廷比索、印度卢比兑美元均都出现不同程度的跌势。

同时，新兴市场的市场和债券市场的表现也不容乐观。二季度以来，MSCI新兴市场指数下跌8%；摩根大通新兴市场硬通货债券指数(EMBI)下跌3.5%，摩根大通新兴市场本币债指数(ELMI)下跌5.8%。

新兴市场汇率严重贬值的原因

2008年全球金融危机后，主要发达国家推行量化宽松货币政策，在全球风险水平较低、新兴市场回报高的情况下，大量美元资本流入新兴市场；随着美国进入加息周期、美元升值，以及全球范围内的贸易冲突，资金开始加速撤离部分新兴市场。

不过，今年以来几个新兴市场国家的货币危机，更多是“内生性因素”——高融资、高负债导致货币严重错配，企业及国家外债负担严重。

如阿根廷：债务沉重、逆差扩大。2017年末阿根廷的外债余额是外储的4.7倍，最突出的是主权债务问题，其政府部门外债占外储之比高达284%，且短期外债是外储的1.55倍，外债偿付能力堪忧。

同时，阿根廷经常账户逆差逐年扩大，使其债务负担进一步加重。 

土耳其：收支恶化、通胀高位。2017年末土耳其的外债余额是外储5.5倍，其中短期外债余额是外储的1.4倍，其经常项目2002年以来就一直是逆差，外债规模持续攀升。更为重要的是土耳其2009年至今广义货币M2增加了3倍多，货币超发又带来通胀高企。

从短期偿债压力的角度看，乌克兰、马来西亚的短期外债/外储都超过或者接近100%，南非的短期外债/外储达到77%。

俄罗斯和巴西内部经济疲软，与美国反方向的货币政策操作导致卢布、里拉贬值压力不断加大。

需要关注美元走势与局部风险

分析人士认为，从整体来看，新兴市场目前主要面临风险：美元流动性收紧、政策风险。但从目前来看，部分脆弱新兴市场国家的货币危机蔓延成为整个新兴市场的货币危机的可能性不大。

（天圣医药经济信息中心据东方财富网、姜超宏观债券研究 ）

【医药市场】

通过一致性评价药品 议价结果出炉

9月3日，辽宁省药品和医用耗材集中采购网发布《关于公布并执行辽宁省2018年医疗机构药品集中采购联合议价结果的通知》。 

有442个药品议价成功，其中包括新批准上市创新药品、通过质量和疗效一致性评价的仿制药、国家谈判药品的仿制药等，所有药品于9月15日零时起挂网采购。

▍一致性评价品种，议价结果出炉

根据通知，在议价的品种中，有14个通过一致性评价的药品，全部议价成功。

根据今年6月21日辽宁省人民政府办公厅下发的《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的实施意见》，明确规定：

将充分考虑药品成本，形成有升有降、科学合理的药品集中采购价格形成机制，调动企业提高药品质量的积极性。

其中，通过仿制药质量和疗效一致性评价的药品，已在辽宁省药品集中采购平台挂网采购的，可按原价格继续供应。

如需进行价格调整，价格下调的，可依据生产企业申请及时受理；价格上调的，可依据生产企业申请，通过年度动态调整的方式，按照辽宁省有关规定由生产企业与医疗卫生机构重新认定价格。

国产同类品种的采购价，不得高于通过仿制药质量和疗效一致性评价药品的采购价。

（天圣医药经济信息中心据赛柏蓝造型）

【医疗新政】

8省基层医疗机构门诊输液受限

2018年8月，广西发布《关于规范医疗卫生机构门诊静脉输液管理的通知》，规定基层医疗卫生机构、诊所、门诊部，要严格按照《处方管理办法》和《广西壮族自治区医疗机构管理办法》等法律法规的规定，符合要求的，方能开展门诊静脉输液服务，同时应于2018年10月1日起逐步减少门诊静脉输液。

只有在患者出现吞咽困难、严重吸收障碍，以及出现病情危重，发展迅速，药物在组织中宜达到高浓度才能紧急处理这三种情况下才使用静脉输液。

不止广西，还有多省在文件里直接明确规定了限制基层医疗机构特别是村卫生室输液。

甘肃

2012年，甘肃省卫生厅发文，规定全省范围内政府举办的村卫生室未经审批不得开展静脉输液业务，条件较好等特殊情况需上报、审批。

陕西

2016年，陕西省宝鸡市卫计委开展输液服务的村卫生室，必须经所辖卫生院申报，门审批备案后方可开展输液服务。

陕西省安康市紫阳县卫生计生局对村卫生室静脉输液进行规范化管理。全县范围内所有村卫生室未经审批不得开展静脉输液业务。村卫生室确需开展静脉输液的，必须向县卫生计生局申请开展静脉输液服务审批。经审批、备案后方可取得静脉输液资格，在医疗机构执业许可证（副本）诊疗科目栏内添加“同意开展静脉输液”字样。

湖南

2016年5月，湖南省卫计委规定村卫生室只有具备观察面积、抢救药品、设备等5项条件才可以输液，达不到标准的禁止一切静脉给药服务。

湖北

2017年5月，湖北宜都全市所有村卫生室、个体诊所未经审批备案不得开展静脉输液业务。

山东

2017年7月，山东省卫计委发文村卫生室、诊所和社区卫生服务站使用抗菌药物开展静脉输注活动，要经县级卫生计生行政部门核准。

广东

2017年07月，广东省卫生计生委办公室下发了《关于加强基层医疗卫生机构静脉输液管理的通知》，要对基层医疗卫生机构静脉输严格管理，并明确53中常见病原则上不得输液。

深圳市龙岗区宣布2018年7月1日起，岗区各公立医院（含一级医院），除急诊科外，全面停止普通门诊静脉输液服务。中医馆、中医类诊所、医务室，自2018年7月1日起禁止进行输液治疗。社区健康服务中心、门诊部、西医类诊所，2018年7月1日起原则上禁止对53种常见病多发病进行输液治疗。

浙江

2017年10月，浙江平湖市14家村卫生室（社区卫生服务站）、诊所使用抗菌药物开展静脉输注活动获得核准。

（天圣医药经济信息中心据赛柏蓝整理）

【科研前沿】

胰岛素或能增强机体免疫系统反应

近日，来自加拿大多伦多总医院研究所的科学家们通过研究首次发现，胰岛素或能增强机体免疫系统的功能来帮助抵御机体感染，研究人员鉴别出了一种特殊的胰岛素信号通路，一旦被激活后其就会加速免疫系统中T细胞的反应，从而快速分裂并且分泌细胞因子来激活机体免疫系统的其余部分，一种快速有效的免疫反应能够通过破坏被感染的细胞或微生物，从而保护机体抵御疾病和致命性感染，而错误或无效的免疫反应则会促使免疫系统发生功能障碍或出现多种疾病。

研究人员开发出携带的T细胞并不含有胰岛素受体的遗传工程化小鼠，利用这种小鼠来模拟胰岛素耐受性，接下来研究者观察在不同压力状况下小鼠机体中T细胞所发生的变化，比如H1N1病毒感染等；研究者Winer解释道，当遭遇外来入侵者后，T细胞就需要更多的信号来增强自身的激活能力，胰岛素受体或信号分子就好像机体免疫系统的二次推进力一样，其能确保机体有效抵御感染。

（天圣医药经济信息中心据生物谷整理）

【重点新药】

珍宝岛创新肝癌药获药监局受理

9月4日，珍宝岛药业发布公告，公司子公司哈尔滨珍宝制药有限公司1类创新药物申请获得国家药品监督管理局受理。

该产品是哈珍宝与上海药明康德新药开发有限公司依据双方签署的“pan-FGFR抑制剂治疗肝癌1类新药项目技术开发合同”，而共同进行研究开发的1类创新药物，由哈珍宝拥有自主知识产权。

HZB1006胶囊是FGFR和VEGFR为主的多激酶抑制剂，兼有细胞抑制和抗血管生成的双重作用，在临床前肝癌模型中评估，表现出体内药效优于同类上市对照药。

公告显示，该靶点已上市药品有德国拜耳公司生产的甲苯磺酸索拉非尼片，2017年国内销售77,951万元；在研品种有强生集团旗下的杨森生物技术公司的erdafitinib，正在进行Ⅱ期临床研究。

该项目截至目前累计研发投入约2600万元，仍将进一步加大产品研发投入。

（天圣医药经济信息中心据健识局整理）

【药企动态】

A股首家综合医疗公司国际医学布局大健康 打造互联网医院

日前，新财富大健康产业论坛西安峰会暨国际医学投资股份有限公司上市25周年系列活动在陕西省西安市举行。国际医学董事长史今表示，国际医学将对接国内外顶级医疗资源，构筑连锁医疗服务、“互联网+”医疗和国际化医疗资源三大网络，布局医疗大健康产业。

1993年，国际医学在深圳交易所挂牌上市，成为西北地区第一家上市公司、我国A股市场第一家综合医疗公司。历经25年发展，国际医学秉承“诚信务实、健康进取、健康发展”的守则，总资产净增长超过30倍，营业收入增长253倍。目前国际医学以大健康医疗服务和现代医学技术转化应用为主业，已发展成为国内大型上市医疗产业集团之一。

会上，国际医学与美国梅奥医学中心签署远程会诊项目，梅奥医学中心将协助国际医学旗下的西安高新医院开展远程会诊和学术交流。国际医学同时与绿地集团签署战略合作协议，双方将充分发挥在医疗康养产业的优势，共建高品质的新型医疗服务网络。

（天圣医药经济信息中心经济日报-中国经济网整理）

泰格医药：营业收入持续快速增长 长期看好

报告期内泰格医药实现营业收入103,277.01万元，同比增长38.96%；利润总额27,782.12万元，同比增长48.61%；归属于上市公司股东的净利润21,865.31万元，同比增长82.78%；基本每股收益0.44元，同比增长82.78%。

公司的临床试验技术服务业务实现营业收入50,047.89万元，同比增长50.94%； 毛利率44.08%，较去年同期上升了5.52 个百分点。临床研究相关咨询服务实现营业收入53,151.71万元，同比增长29.34%；毛利率47.51%，较去年同期提升了0.7个百分点。两项核心业务收入的快速增长和盈利能力的不断提升，驱动公司业绩快速增长。分地区来看，国内和国外业务的营业收入同比分别增长66.71%和17.94%，国内收入占比进一步提升。公司2017年新增合同金额为242,576.71万元，同比增长25.9%；期末待执行的合同金额为277,380.38万元，同比增长38.84%。公司当前的在手订单依然充足，短期增长无忧。

由于子公司方达医药等税率调整，公司的综合所得税税率同比显著下降，公司上半年所得税/利润总额的比例为15.81%，同比下滑8.8个百分点；报告期内公司所得税费用4,391.74万元，同比减少4.56%。 在营业收入高增长的情况下，公司的所得税费用的反向变化给公司业绩带来了可观的正面效益。

公司的美国子公司方达医药通过在开曼群岛重组设立Frontage Holdings Corporation，筹划在香港上市，上市申请文件已于6月29日递交至香港联交所。 方达医药的临床前及仿制药CRO业务体系健全，具备一定的规模。 若在香港成功上市，既能借助资本市场的力量补充资金，也可以在业务拓展上实现升级，有望给泰格医药带来显著的正面影响。

（天圣医药经济信息中心据中航 沈文文整理）

乐普医疗：员工持股计划落地 打造肿瘤免疫治疗产业链

员工持股计划落地，深度绑定公司和员工利益。此次员工持股计划的来源为实际控制人蒲忠杰董事长的一致行动人宁波厚德通过大宗交易转让。员工持股计划总规模为6.0亿，覆盖了公司董监高及不超过187名核心骨干员工，覆盖面广，有助于深度绑定公司和员工利益，激发员工积极性。

在肿瘤免疫治疗领域，公司一方面直接战略投资高技术壁垒的生物制药项目，另一方面以乐普生物为平台。乐普生物已经在肿瘤免疫治疗领域拥有多个创新产品进入临床阶段。除了在研产品管线以外，乐普生物还拥有生物药早期开发、CMC、CMO/CDMO平台，形成了从研发到生产的产业链布局。

阿托伐他汀钙片是应用最广的降脂药，市场规模接近160亿元。从市场竞争格局来看，目前主要有6家企业，原研药占比超过60%，嘉林药业占比超过20%，新东港市占率仅6%。新东港是第二家通过一致性评价的阿托伐他汀制剂企业，与原研药质量和疗效相当，处在相同起跑线上。从市场竞争策略来看，新东港的阿托伐他汀定价仅为原研药的40%，凭借价格优势+基层渠道及OTC渠道营销优势，将实现快速放量。2017年公司阿托伐他汀收入3.7亿，同比增长118%，估计2018年仍将实现翻倍以上增长。阿托伐他汀是公司第一个通过一致性评价的重磅品种，后续还有氯吡格雷等重磅品种陆续通过一致性评价，借助政策红利快速抢占市场份额，推动公司业绩快速增长。

（天圣医药经济信息中心据西南 朱国广，周平整理）