天圣医药经济信息2018年第207期

时间：2018-09-26

2018年第207期 2018年9月26日

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目        录

【宏观经济】对财政资金全面实施预算绩效管理政策的解读

【医疗新政】新标准到来 所有卫生院将必须执行

【医保新政】国家医保局出手 调整医疗服务价格

【科研前沿】科学家开发出人类细胞分裂的首个蛋白质互作模型

【重点新药】FDA批准抗癌新药 治疗三种淋巴瘤

【药企动态】4家狂赚超10亿 “股神”崩盘巨亏13亿

 

【宏观经济】

对财政资金全面实施预算绩效管理政策的解读

预算是政府活动和宏观政策的集中反映，是政府管理水平的体现。

《中共中央国务院关于全面实施预算绩效管理的意见》25日公布。

重支出轻绩效、办事和花钱“两张皮”等问题亟待解决

近年来预算绩效管理工作尚未形成“讲绩效、重绩效、比绩效、用绩效”的社会氛围；

尚未覆盖所有财政资金、贯穿预算管理全过程，一些领域财政资金低效无效问题仍然较为突出；

地方预算绩效管理工作进展不均衡。

建立全方位、全过程、全覆盖管理体系

《意见》从3个维度诠释了全面实施预算绩效管理的内涵：

全方位：政府预算、部门和单位预算、政策和项目预算全方位绩效管理格局。

全过程：深度融入预算编制、执行和监督各环节，实现预算和绩效管理一体化。

全覆盖：覆盖一般公共预算、政府性基金预算、国有资本经营预算和社会保险基金预算，并延伸至政府投融资活动。

形成“花钱必问效、无效必问责”的机制

《意见》要求，要完善预算绩效管理流程，使预算绩效管理有章可循、有规可依。明确预算绩效管理责任主体，提出权责对等原则，赋予部门和资金使用单位更多的管理自主权。同时，建立绩效评价结果与预算安排和政策调整挂钩机制。

（天圣医药经济信息中心据人民日报、东方财富网信息整理）

【医疗新政】

新标准到来 所有卫生院将必须执行

9月21日，国家卫生健康委员会、国家中医药局发布关于开展“优质服务基层行”活动的通知（以下简称《通知》），所有经卫生健康行政部门注册的乡镇卫生院和社区卫生服务中心均须参加。 

同时《乡镇卫生院服务能力标准》也正式出炉。

一、卫生院及格线公布

新版标准总共100条，分为88条基本条款和12条推荐条款，采用ABCD四个档次进行记分，A档代表“优秀”，B档代表“良好”，C档代表“合格”，D档代表“不合格”。 

对卫生院的基本要求有一个划分标准，即在88条基本条款中，C档所占比例必须达到95%，B档50%以上，A档20%以上。

二、能力较强的卫生院，增设推荐条款

《通知》提到，对于表现优异符合推荐标准的卫生院增设另外条款，可以说是加分项，也就是100条中另外的12条推荐条款，分别体现在基本医疗和公共卫生服务及业务管理能力上，具体明细如下：

服务方式：远程医疗服务

服务内容和水平：妇（产）科医疗服务，眼、耳鼻喉医疗服务，口腔医疗服务，康复医疗服务

医疗质量管理：手术、麻醉授权管理，手术管理，患者麻醉前评估和讨论制度，输血管理，血液透析管理，康复管理

患者安全管理：手术安全核查制度

三、合格卫生院，必须具备的条件

1.必须建立全科医疗科室

基本科室设置：全科医疗科、内（儿）科、外科、妇（产）科、中医科。

功能科室：输液室、急诊（抢救）室、肠道及发热诊室等。医技及其他科室：药房、检验科、放射科、B超室、心电图室（B超与心电图室可合并设立）

公共卫生科或预防保健科：预防接种室、预防接种留观室、儿童保健室、妇女保健室、健康教育室等。

计划生育科：有开展计划生育技术服务场所及相关设施，有计划生育科普知识宣传资料架和药具展示柜等。

职能科室：设院办、党办、医务、护理、财务、病案管理、信息、院感、医保结算、后勤管理等专（兼）职岗位。

2.人员组成必须包括全科医生

人员配置上除了要达到《医疗机构基本标准（试行）》（卫医发〔1994〕第30号）以外，至少要有一名注册全科医生，设立中医科的，中医类别医师不少于2名。

同时，《通知》提到，达到推荐标准的乡镇卫生院，符合相关条件的可参加二级医院评审，进一步加强医疗质量管理。

（天圣医药经济信息中心据医药网整理）

【医保新政】

国家医保局出手 调整医疗服务价格

9月20日，中国医院大会在北京举行。会上，国家医保局副局长李滔表示，国家医保局正在部署全国医疗服务价格改革情况调查，在评估成效的基础上，研究制定“关于建立健全医疗服务价格动态调整机制的指导意见”。

对于医疗服务价格改革，医药行业权威人士表示，在改医院的同时，对药品的生产、流通、使用都会带来影响。

根据政策要求，全国所有公立医院已在2017年将全部取消药品加成。事实上，近年来公立医院在运营上确实面临着一定的压力。

此前国家卫生健康委发布的《2017年我国卫生健康事业发展统计公报》显示，截止2017年年底，我国公立医院数量为12297家。这与2016年年底我国公立医院数量为12708家对比，可以发现，2017年共有411家公立医院“消失”了。

中国的公立医院主要有两类，一类是企事业单位的职工医院；另一类是地方政府的公立医院。那些消失的公立医院，大多数是通过并购等方式变成了民营医院，其中最主要的原因之一，就是取消药品加成后，很多医院遇到了财务的压力。

国家医保局透露将建立健全医疗服务价格动态调整机制，有不少人认为是想通过提高医疗服务价格，来弥补取消药品以及耗材加成后医院财务的缺口。

现在，有很多地区在实施药品零差价政策过程中，采用了8：1：1的补偿原则。即即取消药品加成的损失的80%通过提高医疗服务价格弥补，财政补贴10%，医院自己承担10%。

然而，在提高医疗服务价格弥补的效果有限，财政补贴的配套措施又不给力，很多医院自能在自己承担方面下功夫，想办法自救。

一些医院为了生存，有的要求药企支付药房运转成本，或向药企索要质量保证金、或强制要求药企返点。

（天圣医药经济信息中心据赛柏蓝器械整理）

【科研前沿】

科学家开发出人类细胞分裂的首个蛋白质互作模型

近日，一项刊登在国际杂志Nature上的研究报告中，来自欧洲分子生物学实验室的科学家们通过研究绘制出了促进细胞分裂的首张蛋白质互作图谱，其能够帮助研究人员有效追踪推动细胞分类过程的特殊蛋白的位置和种类。

细胞分裂是有机体生命的必要过程，当其发生错误时，诸如生育问题和癌症等缺陷就会发生，除了研究有丝分裂外，研究人员所开发的新技术还能用来研究驱动其它细胞功能的特殊蛋白，比如细胞死亡、细胞迁移，甚至是癌细胞的转移；通过观察这些蛋白质所形成的动态网络，研究人员鉴别出了关键的脆弱点，即只有一种蛋白质负责将两项任务联系在一起。

这项研究中，研究人员对在一种广泛使用的人类癌细胞HeLa细胞进行研究，研究人员利用CRISPR/Cas基因编辑技术使细胞中28种对有丝分裂非常重要的蛋白质显现荧光，随后应用3-D共聚焦显微镜来追踪观察这些细胞分布在细胞中的具体位置，这种纤维镜的敏感性能够达到对蛋白质进行计算，因此研究人员就能够清楚观察到特定位点的100、1000或者10000个蛋白质，对于所有蛋白质而言，这些数据都能被整合到一种交互式的计算机模型中进行深入的分析。

研究者Stephanie Alexander表示，以相同的标准化方法来对更多的蛋白质进行成像就能够为当前的图谱增加更多的信息，未来研究人员或将能绘制出细胞中蛋白质的全景图谱，通过该图谱研究人员就能够观察到机体生命不同过程的发生机制，以及这些过程之间的神秘关联。

（天圣医药经济信息中心据生物谷整理）

【重点新药】

FDA批准抗癌新药 治疗三种淋巴瘤

9月25日，美国FDA宣布，批准Verastem Oncology公司的抗癌新药Copiktra（duvelisib）上市，用于治疗已经接受过至少两次前期疗法的复发/难治性慢性淋巴性白血病（CLL）和小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）成年患者。同时FDA通过加速批准（accelerated approval），批准Copiktra治疗至少接受过两次前期疗法的复发/难治性滤泡性淋巴瘤（FL）成年患者。

淋巴瘤是最常见的血癌类型。Copiktra治疗的三种血癌类型属于惰性非霍奇金淋巴瘤（indolent non-Hodgkin lymphoma）。CLL，SLL和FL虽然目前都存在有效疗法，但是真实世界数据表明，很多患者在接受治疗后，癌症会再度复发，或对疗法产生抗性。这些患者代表着显著未被满足的医疗需求。

Verastem公司开发的Copiktra是一种PI3K蛋白激酶的创新口服抑制剂。它能够同时抑制PI3K-δ和PI3K-γ的活性。这两种蛋白激酶帮助支持癌变B细胞的生存和增长。Copiktra的新药申请获得了FDA授予的优先审评资格。此前，Copiktra还获得了FDA授予的快速通道资格和孤儿药资格。

（天圣医药经济信息中心据药明康德整理）

【药企动态】

4家狂赚超10亿 “股神”崩盘巨亏13亿

截至9月14日，已有86家A股医药企业公布了2018年三季报业绩预告。预计净利润超过10亿元的有新和成、信立泰、科伦药业等4家，5亿-10亿元的有丽珠集团、瑞康医药、康弘药业等11家，而一度被称为“股神”的上海莱士三季报业绩预告或巨亏13亿元。

86家A股医药企业2018年三季报业绩预告

从预告类型来看，业绩预增、略增、续盈、扭亏的合计70家，占比超过80%；预减、略减、增亏、首亏的合计15家；另有1家为不确定。

86家A股医药企业2018年三季报业绩预告类型分布

4家预计净利润超10亿元

新和成

净利润24.33亿～27.03亿元

同比增长170%～200%

新和成表示，主要是主导产品销售均价高于去年同期。

信立泰

净利润11.49亿～12.58亿元

同比增长5%～15%

据信立泰2018年半年度报告显示，业绩增长是其销售推广力度加强，主要产品保持稳定增长，新产品逐渐放量，制剂产品销售继续保持稳定增长，利润贡献增加。

乐普医疗

净利润11.01亿～11.62亿元

同比增长49%～57%

对于业绩增长，乐普医疗表示，医疗器械板块中支架业务、体外诊断业务和外科业务继续保持较快增长趋势；药品板块除业绩仍保持快速增长外，收购子公司新东港45%少数股东股权自二季度起合并报表，在年内将持续带来增量贡献。同时，随着业务规模的不断扩大、兼顾保障资金周转安全性考虑，融资规模提升使得财务费用较上年同期有明显的上升。除核心业务的良性成长外，公司部分投资的处置带来整体性收益、获得的政府补助也在不同期间到账。此外，预计非经常损益对公司归属于上市公司股东的净利润影响金额约为15,000万元，上年同期约为4,000万元。

科伦药业

净利润10.05亿～11.21亿元

同比增长160%～190%

科伦药业表示，业绩变动一是公司输液产品结构持续优化，加强销售推广力度，直销客户增加，毛利额和毛利率增长；二是伊犁川宁产能释放，全面达产，利润增加；三是持续大力推进“创新驱动”战略，研发费用大幅增加；四是加强销售推广力度，市场开发费、市场管理费大幅增加；五是市场融资利率上升，财务费用增加。

2家首亏!“股神”或高达13亿

恒康医疗

净利润亏损4亿～3.5亿元

同比下滑258.78%～238.93%

恒康医疗表示，公司经营的部分中药材品种将于2018年3季度进入产新期，预计本年产新量较上年大幅增长，将对市场形成较大冲击，造成价格的持续下跌，基于谨慎性原则，预计3季度末存货存在较大的减值风险，加上本年财务费用增长等原因，公司预计第三季度净利润大幅下降。

上海莱士

净利润亏损13.16亿～10.34亿元

同比下滑240%～210%

上海莱士在2017年1～9月净利润盈利9.40亿元，而如今亏损或高达13亿元，可谓冰火两重天。上海莱士表示，由于市场波动，投资产生损失，预计净利润同比大幅下降。上半年，上海莱士净利润亏损8.47亿元，目前，还继续处于停牌状态。

（天圣医药经济信息中心据米内网、东方财富网、上市公司公告整理）