天圣医药经济信息2018年第208期

时间：2018-09-27

2018年第208期 2018年9月27日

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【宏观经济】美联储加息25个基点  删除“宽松”措辞

【医械市场】中美贸易战“白皮书”：战火烧到医械行业

【医药新政】高值耗材的噩梦 河南地市议价狂潮到来

【科研前沿】干细胞再生卵子人类或将从根源上“改头换面”

【重点新药】绿叶制药精神疾病新药LY03010获FDA批准

【药企动态】

安捷伦2.5亿美元收购艾森生物

2018全球医疗器械公司TOP10榜单

 

【宏观经济】

美联储加息25个基点  删除“宽松”措辞

9月27日凌晨2:00，美联储宣布加息25个基点，将联邦基金利率目标区间上调至2.00%-2.25%，符合市场预期。

这是美联储今年第三次加息，也是2015年12月开启本轮货币政策紧缩周期以来的第八次。

美联储决议声明重申渐进式加息与美国经济扩张、通胀仍然保持在2%附近、劳动力市场表现强劲，经济强劲扩张。

声明最重要的变化是删除“货币政策立场仍然宽松”，系2015年开启加息周期以来首次，代表本轮美国加息周期已经接近尾声。

预计美联储加息次数不变即今年加息四次，明年预计加息三次。

美联储宣布加息后，市场反映强烈：美元指数短线一度跌破94关口后反弹；美国10年期国债收益率短线下跌；美国三大指数短线飙升；黄金一度上破1200美元关口。

美联储如期加息25个基点后，巴林、沙特、阿联酋央行相继宣布将基准利率提高25个基点。

在美联储加息、人民币面临贬值的压力下，中国央行是否会跟进“加息”引发市场关注。

从去年开始，中国央行在美联储加息后都曾出现“跟随加息”的动作。今年6月份美联储加息后，中国央行6月14日并未跟进。

我国央行“加息”包含两层意义：一是上调存贷款基准利率；二是指以逆回购、MLF等为代表的货币政策工具操作利率。

中国央行或基于两方面因素考虑：一是稳增长和扩内需的需要；二是稳杠杆和稳汇率的需要。

综合判断：央行或将继续“按兵不动”，保持政策利率的稳定。四季度，央行或将推出“加息降准”的政策组合。

（天圣医药经济信息中心据21世纪经济报导、东方财富网信息整理）

【医械市场】

中美贸易战“白皮书”： 战火烧到医械行业

9月25日，国新办举行了新闻发布会，邀请商务部等六部门相关负责人对《关于中美经贸摩擦的事实与中方立场》白皮书进行介绍和解读。

白皮书共有四大焦点：

1、中国并不刻意追求贸易顺差

2、中国没有强制要求外企转让技术

3、不应将中企并购判定为获取技术

4、中国的谈判大门一直敞开

在这新一轮贸易战中，引物、探针等核酸产品，蛋白、酶制品、培养基，SPF小鼠及动物组织、细胞，磁珠、橡皮软管、玻璃瓶及塞子，电泳仪、色谱仪、酶标仪、质谱仪、分光光度计、生物安全柜、超低温冰箱，还有产品目录、宣传单页、小册子等等都要加税！

（天圣医药经济信息中心据白皮书、中国网、体外诊断联盟整理）

【医药新政】

高值耗材的噩梦 河南地市议价狂潮到来

9月25日，河南省濮阳市药品招标办公室发布通知（非官方），决定根据《河南省卫生计生委关于做好公立医疗机构高值医用耗材联合采购工作的通知》（豫卫药政〔2018〕5号）等文件要求，对濮阳市部分高值医用耗材进行联合采购议价，议价时间为9月26日。

9月20日，新乡市也发布通知，要开展2018年新乡市公立医疗机构高值耗材（省挂网部分高值耗材）联合采购带量议价工作。议价时间为9月27日、28日两天，议价的高值耗材包括心脏介入、骨科、口腔、神经外科、眼科、麻醉科、外科等。

河南省安阳市7月30日即发通知，26家二级及以上公立医疗机构（包括驻安公立医疗机构）组成议价联合体，开展高值耗材议价。

接着，漯河市于8月22日跟进，该市18家二级及以上公立医疗机构组成议价联合体，开展议价。

进入9月份，河南省鹤壁市、洛阳市、南阳市、信阳市也加入议价狂潮。截止到发稿前，河南省18个市已经有8市加入议价大军。而这8个市的文件都是根据河南省5号文件而来。

河南的5号文件，目的是为了降低高值耗材价格，实行以市（县） 为单位的联合带量采购，组织辖区内医疗机构组成采购联合体，组成“18+1”模式。

对此，河南省公共资源交易中心负责采集外省最新公布且总体价格较低省份的中标价或挂网价和河南省采购平台最低交易价共同作为采购联合体采购参考价，录入省医药采购平台高值医用耗材信息库。如果无外省中标价及我省采购价的高值医用耗材，由采购联合体根据临床需求，参考同类产品价格进行议价（或竞价），实行网上阳光采购。

从上述8个地市的通知来看，议价主体都是各地市的公立医院，议价产品也是根据医院需求从河南省挂网的高值耗材采购目录内选部分种类制定议价目录，而对于产品限价除了上述5号文件里的要求，地市采购联合体现行采购最低价，哪个价格低取哪个。5号文件要求价格联动，地市之间的价格又进一步相互促进降价。

以目前的进度看，2018年底前，河南18各市都会加入联合议价的潮流中，又是一波浪。

（天圣医药经济信息中心据赛柏蓝器械整理）

【科研前沿】

干细胞再生卵子人类或将从根源上“改头换面”

随着干细胞技术的发展，人类已经培育出人工骨骼、人工心脏瓣膜、人造血管等多种人体组织。再生医学正逐渐满足患者“哪里坏掉换哪里”的健康需求，悄然改变着医疗格局。近日，《Science》杂志又报道了该领域的一项重大成果：科学家们在人造卵子上取得新进展，意味着人类或将从根源上“改头换面”。

过去的研究表明，用干细胞制造小鼠卵细胞并使其与小鼠精子受精是可以实现的。这一成功表明在人类身上做同样的事情或许也是可能的，但是迄今为止，还没有人能够成功。在这项新的努力中，日本的研究小组利用植入小鼠卵巢附近的人类干细胞创造了卵子的前体。

根据研究人员报告，他们的工作开始于使用成熟的技术将人类血细胞转化为多能干细胞；接下来，他们用胚胎细胞制作了一个小鼠卵巢的近似模型；之后，他们将干细胞放入人工小鼠卵巢中，让它们孵育几个月。

他们报告说，最终，干细胞在不同的生长阶段成长为具有卵母细胞特异性的物质——人类卵子的前体。他们计划继续研究，希望让卵原细胞发育成卵子。同时，他们也计划以此方法来创造精子。

（天圣医药经济信息中心据生物探索整理）

【重点新药】

绿叶制药精神疾病新药LY03010获FDA批准

绿叶制药集团宣布：由其自主研发的、用于治疗精神分裂症和分裂情感性障碍的新药 -- 帕利哌酮缓释混悬肌肉注射剂（LY03010）已获得美国食品药品管理局（FDA）批准，可在美进入临床研究。FDA已在pre-IND会议纪要中确认：只要证明多次给药能达到稳态的生物等效性，即可支持LY03010的505 (b) (2) NDA上市申请。

LY03010以肌肉注射的方式，每月给药一次，用于治疗精神分裂症和分裂情感性障碍。作为精神类疾病中的重性疾病，精神分裂症患者因治疗依从性低而导致复发率高、病情反复，已成为该疾病治疗中的一大难点。在临床案例中，对治疗的不依从或部分依从是患者复发和再住院的主要因素之一，而复发次数越多，疾病恶化程度越高，维持治疗期越长。LY03010可改善口服抗精神病药物在患者中普遍存在的用药依从性。不仅如此，与另一种市售同类药物相比，LY03010通过优化初始给药方案，可能会使患者的用药更为方便，在用药依从性上得到进一步提升。

（天圣医药经济信息中心据美通社整理）

【药企动态】

安捷伦2.5亿美元收购艾森生物

9月25日消息，安捷伦（Agilent Technologies）宣布已签署最终协议，以2.5亿美元现金收购艾森生物（ACEA Biosciences），后者是生命科学研究和临床诊断的高端细胞分析仪器的开发商。

艾森生物总部位于美国圣地亚哥，生产和研发部门在杭州。公司成立于2002年，是一家致力于开发和商业化高性能、尖端细胞分析仪器，用于生命科学研究和临床诊断的生物技术公司。值得注意的是，礼来亚洲基金和启明创投均为艾森生物的投资方。

自艾森生物成立以来，已经推出了两个突破性的、高度差异化的平台。一是其高性能、可定制的NovoCyte台式流式细胞仪系列。二是xCELLigence实时细胞分析仪器。

目前，xCELLigence和NovoCyte仪器在全球范围内在科研，公司和医院实验室用于临床前药物发现筛选和开发，毒理学，安全药理学，疾病研究，临床诊断和基础研究。

艾森生物的临床流式细胞仪目前主要在中国进行商业化，为安捷伦的诊断和基因组学团队中的安捷伦试剂合作伙伴业务带来了独特的机会，可有效将流式试剂和艾森生物的仪器整合到一起。

据悉，安捷伦收购艾森生物之后：一方面，公司将在快速增长的细胞分析市场中增加了差异化的投资组合和组织能力；另一方面，通过组合艾森生物的产品，扩展了基于细胞的应用和工作流程，使客户能够从单个样本中获取更多信息、解决更多问题；其三，结合双方的临床试剂和仪器组合，可实现更加优化的完整解决方案；此外，公司也将扩大在中国的研发、制造和运营、商业运作能力。

（天圣医药经济信息中心据创鉴汇整理）

2018全球医疗器械公司TOP10榜单

近日Medical Design&Outsourcing网站发布了2018年全球医疗器械公司TOP100榜单。 

今年的TOP100公司中，年收入超过100亿美元的有11家，除了下表中的TOP10公司之外，百特以105.61亿美元排在第11位（去年排名第10位）。根据已发布的数据，TOP100公司总收入3842亿美元，其中TOP10公司总收入为1867亿美元，在TOP100公司总收入的占比达到了48.6%。

1、美敦力 

美敦力医疗设备主要分为4大类：心脏及血管业务、微创治疗业务、恢复性疗法业务、糖尿病业务，公司2017财年总收入为299.53亿美元。

2018年初，美敦力宣布了一项重组计划，旨在到2022财政年度末每年节省30亿美元。该公司还公布了12亿美元回购一些优先债券以偿还债务的计划。并购方面，美敦力在2017年表现相对平静：2017年底4500万美元收购胃肠道疾病诊断公司Crospon，之后是2800万美元收购QT Vascular公司的Chocolate PTA球囊。今年5月，美敦力将其在中国先健科技公司的25%股权出售给光大控股和另一家未公开的投资者。

2 、强 生 

强生医疗器械业务涉及整形外科、心血管、糖尿病、视力保健和手术领域制造医疗器械，其中在骨科领域的业务位居全球第一，2017财年收入265.92亿美元。

强生2017年初以43亿美元收购雅培医疗光学（AMO），之后又收购了美国干眼诊断和治疗设备公司Tear Science以及美国在线隐形眼镜电商平台Sightbox。2017年底，公司宣布停运Animas胰岛素泵业务，由美敦力接手；今年6月，将LifeScan作价21亿美元出售给Platinum Equity；今年7月，将Calibra以未公开的价格出售给了CeQur。此外，强生在去年2月还将Codman神经外科业务以10.5亿美元出售给Integra LifeSciences。

3、费森尤斯医疗 

费森尤斯医疗是慢性肾脏病护理领域全球最大的医疗设备公司，为全球30多万患者提供透析产品及服务。该公司已成为全球透析市场的领导者，2017财年收入为200.96亿美元。

去年8月，该公司宣布以20亿美元收购美国家庭透析设备厂商NxStage Medical，加强该公司透析业务的垂直整合。该公司在今年7月表示，该笔交易预计会在今年11月5日完成。同月，费森尤斯还以21.5亿美元的价格将其在Sound Inpatient Physicians Holdings中的控股权出售给了由顶峰资本牵头的一个投资财团。今年6月，费森尤斯还与Humacyte签署了一项价值1.5亿美元的协议，获得了Humacyl生物工程化血管商业化的独家权利。

4、飞利浦医疗保健

飞利浦医疗保健是跨国科技公司飞利浦的医疗技术子公司，主要业务包括个人健康、诊断治疗业务、互联医疗和健康信息，2017财年收入177.8亿欧元。

2018年6月底，与Jackson Health公司合作建立世界首项以企业健康监测服务模式为基础的11年长期战略合作伙伴关系；2017年10月，为其Wellcentive人口健康管理项目中增加了10家服务提供商。今年1月，公司宣布将北美总部转移到生物技术枢纽马萨诸塞州剑桥市。飞利浦还计划关闭克利夫兰生产计算机断层扫描仪的一家工厂的制造业务。

5、GE医疗 

GE医疗是通用电气旗下医疗保健公司，2017财年收入实现强劲增长，达到了191.16亿美元。

GE在2016年1月宣布计划将其全球总部迁往波士顿以吸引科技人才。今年6月底，GE正式宣布将把GE医疗业务分拆为一家独立运营的医疗公司。GE还计划在未来2-3年内“有序分离”其在BHGE油气服务和设备单元中的62.5%股权。GE医疗总部位于芝加哥，长期以来一直是GE的一大亮点，尽管GE整体业绩下滑，但GE医疗的销售和利润仍在持续增长。今年4月，GE同意以10.5亿美元将部分医疗业务出售给私募股权公司Veritas Capital，以精简公司业务。

6、康德乐 

康德乐是一家全球性的整合医疗服务和产品提供商，有两大主要业务：制药业务和医疗业务。该公司医疗业务在2017财年收入160亿美元。

在2018年，康德乐继续推进业务演变。去年4月，该公司斥资61亿美元收购美敦力旗下病患护理、深静脉血栓形成及营养机能不全部门。去年11月，康德乐将旗下康德乐中国业务以12亿美元出售给上海医药。今年6月，该公司将后急性期医疗服务提供商naviHealth 55%股权出售给私募股权公司CD&R，并保留重新收购业务的权利。

7、西门子医疗

西门子医疗是德国工业巨头西门子集团旗下的医疗保健公司，是全球医疗领域最大的健康技术供应商之一，专注于提供医疗技术和软件解决方案，2017财年收入155.82美元。

西门子今年3月在首次IPO中募集了42亿欧元，使其成为记录在案的最大规模的医疗保健公司IPO之一。截止8月底，西门子医疗股价上涨30.2%，达到了37.89欧元。此次IPO使西门子健康公司的市值达到了280亿欧元，约合345.2亿美元。

8、丹纳赫 

丹纳赫是一家全球领先的科学与技术创新产品与服务的设计商及制造商，业务由生命科学、诊断、牙科、环境及解决方案四个平台组成。其中生命科学及诊断是最大的2个业务部门，从上游研发到下游生产都有解决方案。在2017财年，生命科学、诊断、牙科收入143.61亿美元。

继2015年将专业仪器仪表和工业技术两大业务拆分成Fortive后，丹纳赫今年又上演拆分“大戏”。7月中旬，丹纳赫宣布计划将牙科业务分拆为一家独立的上市公司DentalCo，从而完善了向生命科学公司的转型。拆分完成后，牙科部门现有的Nobel Biocare、Ormco、KaVo Kerr将构成全新的DentalCo。丹纳赫牙科业务在2017年产生了近30亿美元的收入。

9、汉瑞祥 

汉瑞祥总部位于美国纽约梅尔维尔，是全球最大的以诊所为主的口腔医疗、动物健康的医疗保健产品和服务提供商。2017财年收入124.62亿美元。

今年4月，汉瑞祥表示计划剥离其动物健康业务，并将其与Vets First Choice合并，新组建的业务在2017年的形式销售额约为36亿美元。此外，汉瑞祥还宣布与在线媒体及营销软件的领先提供商Internet Brands成立合资公司Henry Schien One。新成立的Henry Schien One将整合汉瑞祥的牙科诊所管理软件Practice Solutions的产品&服务、汉瑞祥的国际牙科诊所管理系统以及Internet Brands的牙科业务，合并后的公司将为全球市场提供服务，据估2017年形式销售额约为4亿美元。

10、史赛克

史赛克是一家总部位于美国密歇根州卡拉马祖的医疗设备公司，专注于整形外科、内外科、神经技术和脊柱。该公司在2017财年增长表现强劲，同时实现了销售额超过120亿美元的重大里程碑，总收入达到124.44亿美元。

在去年6月完成对Novadaq价值7亿美元的收购之后，又斥资2.16亿美元收购法国脊柱植入物制造商Vexim、6.64亿美元收购微创鼻窦球囊制造商Entellus Medical、收购一次性使用设备处理公司Hygia Health Services以及收购瑞士外科排烟公司SafeAir。

（天圣医药经济信息中心据新浪医药整理）